欧盟生物农药内分泌干扰物标准即将实施

2018年6月7日,欧盟将实施新的生物农药，包括非农作物用途的农药，潜在内分泌干扰物判定标准。该标准作为欧盟法规2017/2100的内容发布。该法规已于10月获得了欧盟部长会的批准，将自12月7日起生效。欧洲议会在规定的两月审查期(截止至11月4日)内，也没有发表意见。生物农药在此方面取得的进展与化学农药形成了鲜明对比，后者于10月份被议会否决。欧洲委员会目前必须重新拟定化学农药的标准文本，这意味着建立农药、化妆品以及其他化学品领域的统一的内分泌干扰物标准的目标已经落空。新的生物农药内分泌干扰物标准是基于联合国世卫组织给出的关于内分泌干扰物(EDs)定义。采用证据权重法进行取证，将所有相关的科学证据都纳入了考虑范围。目前，作为昆虫生长调节剂的生物农药暂不视为EDs，这一豁免也是议会反对化学农药标准提案的其中一个原因。

该标准的实施意味着对有效成分的评估将执行新的评估方法。如果欧盟常设委员会在2018年6月7日之前没有完成对一份申请的表决，那么这份申请将按照新的评估方法进行。该委员会也同时表示将充分“考虑对每个悬而未决的申请的影响”，并“尊重申请人的权利”。他们会尽可能采取适当的措施，例如要求申请人或有关部门补充相关信息，或者请欧洲化学品管理局(ECHA)提出修订意见等。

尽管农药属于欧盟第一批启动审查并且大部分已经完成的项目，但欧盟对现有生物农药有效成分的评审仍有可能受到影响。不过，ECHA警告称，目前尚不清楚这些新要求将如何应用于已获批的有效成分和制剂产品。仍然需要做出决定的有：需要哪些新数据且什么时间提交、如何对共同配方的产品进行审批以及何时重新评估已经批准的有效成分。ECHA的目标是在6月之前做好全部准备。

此项新规定还要求评审委员会在2025年6月7日之前，就标准的推行应用情况进行汇总报告。