芪灵活血通淋散加减治疗前列腺增生(BPH)临床观察

胡黎明,张晋锋

(荆门市中医医院，湖北 荆门 448000)

前列腺增生症(BPH)是以尿频、尿急、排尿不畅等临床症状为主要表现的一种中老年男性常见疾病。近年来的相关研究表明，BPH的临床发病率正逐年上升，且其发病人群有年轻化的趋势，对男性生殖健康及生活质量造成严重的影响[1]。在BPH的治疗上，西药以α-受体阻滞药、5α-还原酶抑制剂等为主要保守治疗药物，但存在疗程长、副作用多等问题，而手术治疗虽然疗效确切，但治疗费用较高[2]。近年来，随着中医学、中药学对BPH研究的不断深入，已在临床治疗BPH方面取得了较好的疗效，有独特的优势。本研究对芪灵活血通淋散加减治疗BPH的临床疗效及安全性进行了初步探讨，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 临床资料

选取我院2017年3月-2018年5月收治的男性BPH患者70例作为研究对象。纳入标准：西医诊断符合《中国泌尿外科疾病诊断治疗指南手册》中BPH相关诊断标准[3]；中医诊断符合《中医病证诊断疗效标准》中癃闭疗效标准中[4]湿热下注、肝郁气滞及水道瘀阻证诊断标准，且近1个月内未接受BPH相关治疗。排除标准：①合并肝肾功能障碍、心脑血管疾病、精神疾病者；②参与其他试验者；③过敏体质及依从性差者。本研究经院伦理委员会批准，患者及家属均知情并签署同意书。采用随机双盲法将以上纳入的70例患者分为对照组(35例)和观察组(35例)。对照组患者年龄55～67岁，平均年龄(59.34±5.45)岁，病程1～11年，平均病程(6.64±1.78)月；观察组患者年龄54～67岁，平均年龄(60.11±5.57)岁，病程1～10年，平均病程(6.67±1.74)月。两组患者年龄、病程等临床资料比较差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

1.2 治疗方法

两组治疗期间宜清淡饮食，忌辛辣食物、烟酒等。对照组给予非那雄胺(杭州默沙东制药有限公司，国药准字：J20150143，规格：5 mg/片)治疗，常规口服，5 mg/次，1次/d。观察组在对照组治疗基础上给予芪灵活血通淋散加减治疗，组方：黄芪、威灵仙、天花粉、生甘草、大黄各15 g，穿山甲、菟丝子、鹿衔草、马鞭草、鱼腥草、虎杖、浙贝母各12 g，苦参、路路通、柴胡、当归、地龙、车前草、皂角刺各10 g；随证加减：湿热下注者，加牛膝、薏苡仁、苏木各10 g；肝郁气滞者，加郁金、川芎各10 g；水道瘀阻者，加桃仁、红花、水蛭各10 g。常规开水煎服，分早晚2次服用，1剂/d。两组疗程均为12周。

1.3 观察指标

比较两组治疗前后中医证候评分、最大尿流率(Qmax)，中医证候积分参照《中药新药临床研究指导原则》[5]中相关评分标准进行，疗效指数计算公式：患者疗效指数=[(治疗前积分-治疗后积分)×治疗前积分]×100%。

1.4 疗效评价

记录两组临床不良反应发生情况。两组患者疗效判定标准[5]：①治愈：治疗后患者临床症状及体征消失；②显效：治疗后患者临床症状及体征显著改善；③有效：治疗后患者临床症状及体征明显改善；④无效：治疗后患者临床症状及体征无变化甚至加重。总有效率=[(治愈+显效+有效)例数/总例数]×100%。

1.5 统计学方法

2 结果

2.1 两组治疗前后中医证候积分及Qmax变化比较

两组治疗前中医证候积分及Qmax比较，差异无统计学意义(P>0.05)；治疗后，两组患者中医证候积分均明显降低，Qmax均明显升高，差异具有统计学意义(P<0.05)；观察组治疗后中医证候积分明显低于对照组，Qmax明显高于对照组，差异具有统计学意义(P<0.05)。见表1。

组别例数(n)时间中医证候积分(分)Qmax(mL/s)对照组35治疗前13.35±4.4612.44±1.25治疗后5.52±1.22◆15.28±1.09◆观察组35治疗前13.61±4.5411.78±1.16治疗后3.34±0.97◆▲16.76±1.11◆▲

注：与治疗前比较，◆P<0.05；与对照组比较，▲P<0.05。

2.2 两组临床疗效比较

两组治疗前后均未出现明显不良反应；观察组总有效率94.29%(33/35)，明显高于对照组77.14%(27/35)，差异具有统计学意义(P<0.05)。见表2。

表2 两组临床疗效比较 [n(%)]

注：与对照组比较,▲P<0.05。

3 讨论

前列腺增生(BPH)临床又称前列腺肥大症，为前列腺的一种良性病变，是老年男子常见疾病之一，近年来其发病人群有年轻化的趋势。BPH病变起源于后尿道黏膜下的中叶或侧叶的腺组织、结缔组织及平滑肌组织发生增生，进而形成混合性圆球状结节，其中，以两侧叶及中叶增生最为明显，增生组织突入膀胱或尿道后，对膀胱颈部或尿道造成压迫，引起下尿路梗阻。临床研究显示，BPH发病原因与人体内雌、雄激素平衡失调有密切的关系[6]。目前，西药以调节激素水平、α-受体阻滞剂、5α-还原酶抑制剂等为主要治疗方法，此外，临床还有射频、微波、前列腺扩张器以及手术等多种治疗手段，但各有其优缺点，给患者的临床治疗选择造成了一定的困扰。

祖国传统医书早已对BPH有详细记载，中医学将BPH归属于“癃闭”“癃癃”等范畴，《素问·宣明五气》有云：“精室为男子奇恒之腑；膀胱不利为癃，不约为遗溺。”其病位在膀胱，发病原因与肾虚、肝郁气滞、血瘀、湿热等有关，其病机为肝郁气滞、湿热下行、血瘀阻滞所致膀胱气化失司，造成人体水液排泄障碍。因此，依据中医辨证治疗原则，应以疏肝通络、消癥散结、解痉利水为主。本研究以芪灵活血通淋散对BPH进行加减治疗，组方由黄芪、天花粉、穿山甲、菟丝子、马鞭草、浙贝母、苦参、柴胡、当归、地龙等多味中草药组成，具有疏肝解郁、活血祛瘀、清热利湿、利水通淋、消癥散结的功效[7-8]。本研究结果显示，观察组治疗后证候积分、最大尿流率改善情况及临床疗效均明显优于对照组(P<0.05)，两组均无明显不良反应。结果表明，芪灵活血通淋散治疗BPH，疗效满意且安全性高。

综上所述，芪灵活血通淋散加减治疗可显著降低前列腺增生症患者中医证候积分，改善尿动力学，临床疗效显著，且用药安全，值得进一步推广应用。