小青龙汤单味浓缩配方颗粒治疗慢性支气管炎急性发作55例临床研究

宏 峰

(博罗县人民医院 药剂科，广东 惠州 516100)



小青龙汤单味浓缩配方颗粒治疗慢性支气管炎急性发作55例临床研究

宏 峰

(博罗县人民医院 药剂科，广东 惠州 516100)

目的：观察比较小青龙汤单味浓缩配方颗粒与传统饮片的临床应用效果。方法：将110例慢性支气管炎急性发作患者随机分为对照组与观察组各55例，均给予常规方法治疗；对照组患者采用小青龙汤传统饮片治疗，观察组患者采用小青龙汤单味浓缩配方颗粒治疗，1个疗程后比较两组患者的治疗效果、中医证候积分、肺功能、不良反应等。结果：治疗后，两组患者总有效率无明显差异(P>0.05)，两组患者咳嗽、咳痰、气喘、肺部湿罗音等证候积分无明显差异(P>0.05)；治疗后，两组患者的FVC、FEV、PEF等指标差异无统计学意义(P>0.05)，且均未出现明显不良反应(P>0.05)。结论：小青龙汤单味浓缩配方颗粒临床疗效与传统饮片相当，且服用方便，安全性高，值得临床推广应用。

小青龙汤单味浓缩配方颗粒；传统饮片；临床效果

小青龙汤为中医治疗呼吸道疾病名方，由麻黄、桂枝、白芍、干姜、细辛、甘草、法半夏、五味子等八味中药组成，临床常用于治疗风寒束表、痰饮内停。小青龙汤单味浓缩配方颗粒按处方煎煮、浓缩、干燥后精制而成，收载于2000版的《中华人民共和国药典》，具有携带方便、服用省力、便于储藏等特点[1]。为明确小青龙汤单味浓缩配方颗粒的临床疗效，本研究比较分析颗粒与传统饮片的治疗效果，分别治疗慢性支气管炎急性发作，现具体报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2013年9月—2014年9月我院内科收治的110例慢性支气管炎急性发作患者作为研究对象，随机分为对照组与观察组各55例。所有患者均符合慢性支气管炎急性发作诊断标准，临床表现为咳嗽、气喘、咳痰清稀、恶寒发热、肺部听诊有湿罗音等，均属中医肺失宣肃、寒饮内停证；排除支原体肺炎、肺脓肿、肺结核、肺癌等其他肺部疾病者。

其中，观察组男29例，女26例，年龄27～78岁，平均年龄(41.5±4.5)岁，病程1～3天；对照组男27例，女28例，年龄24～74岁，平均年龄(37.5±5.5)岁，病程1～5天。两组患者基本资料比较差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

1.2 方法

所有患者均给予对症治疗，控制感染，根据患者药敏实验选择抗生素，气道内分泌物较多者服用祛痰药，有助于气道引流通畅，改善通气。

1.2.1 对照组 采用小青龙汤传统饮片，1剂/天，100mL/次，3次/天；7天为1个疗程，连续服用1个疗程后评价疗效。

1.2.2 观察组 采用小青龙汤单味中药浓缩颗粒剂治疗，1剂/天，100mL/次，3次/天；7天为1个疗程，连续服用1个疗程后评价疗效。

1.3 疗效标准

痊愈：症状及体征完全消失，听诊肺部湿罗音完全消失；显效：症状及体征明显改善，听诊肺部散在湿罗音明显减少；有效：症状及体征有所改善，听诊肺部散在湿罗音有所减少；无效：症状及体征无明显改善或恶化，听诊肺部散在湿罗音无减少[2]。总有效率以痊愈、显效、有效例数计。

1.4 观察指标

记录治疗前后患者的中医证候积分，复查X线胸片，观察咳嗽、咳痰、气喘、肺部湿罗音等症状，无症状为0分，轻度为1分，中度为2分，重度为3分[3]。

检查治疗后患者血尿常规、肝肾功能，观察口干、腹泻、恶心、呕吐等不良反应。

1.5 统计学方法

2 结果

2.1 两组患者治疗效果比较

治疗后，观察组疗效优于对照组，但两组患者治疗总有效率无明显差异(P>0.05)。见表1。

表1 两组患者治疗效果比较 (n)

注：与对照组比较，*P>0.05。

2.2 治疗后两组患者中医证候积分比较

治疗后，两组患者咳嗽、咳痰、气喘、肺部湿罗音等证候积分均较治疗前明显降低，无明显差异(P>0.05)。见表2。

2.3 治疗后两组患者肺功能比较

治疗后，两组患者FVC、FEV、PEF等肺功能指标比较均无明显差异(P>0.05)。见表3。

表2 治疗后两组患者中医证候积分比较 (分，±s)

注：与对照组比较，*P>0.05。

表3 治疗后两组患者肺功能比较 ±s)

注：与对照组比较，*P>0.05。

2.4 两组患者不良反应比较

两组患者均无口干、腹泻、恶心、呕吐等不良反应发生。复查所有患者肝肾功能、血尿常规均正常，提示未发生器质性损害。

3 讨论

单味中药提取物配方颗粒以中药材经炮制后饮片为基础原料，根据药物性质不同选择不同方法进行大工业提取，并经适当浓缩、干燥、制粒等工序精制而成，定量包装成颗粒剂，为传统饮片汤剂现代化改革的一种制剂方式。使用时按处方剂量调剂后冲兑热开水即可，既保留了中药饮片的药性药效，又不需煎煮，易于调剂、使用方便、安全性高、质量可控，符合患者的消费与生活需求[4]。

小青龙汤出自张仲景的《伤寒杂病论》，其中麻黄含麻黄碱，芍药含芍药苷，甘草含甘草次酸等有效成分。本研究对有效成分的性质及方剂特点制备单味中药提取物配方颗粒，其提取物配方颗粒与小青龙汤汤剂的化学成分具有一致性[5]。治疗后，两组患者总有效率无明显差异(P>0.05)，两组患者咳嗽、咳痰、气喘、肺部湿罗音等证候积分无明显差异(P>0.05)；治疗后，两组患者的FVC、FEV、PEF等指标差异无统计学意义(P>0.05)，且均未出现明显不良反应(P>0.05)。充分证明小青龙汤单味浓缩配方颗粒的临床疗效较好，保留了传统中药饮片配伍组方加减灵活的特点，按中医理论辨证施治随方配药，具有剂量准确、质量可控性强、贮藏方便、服用简单、卫生安全等优势。但配方颗粒存在一定的缺点，成本较高，不易接受。因此，临床应大力降低药物生产成本，降低药材价格。

综上所述，小青龙汤单味浓缩配方颗粒临床疗效与传统饮片相当，且服用方便，安全性高，值得临床推广应用。

[1] 曾锐，祝勇军，俞脉文，等.小青龙汤单味浓缩配方颗粒与传统饮片临床疗效对比研究[J].中国中医急症，2006,15(11)：1233-1234.

[2] 任大伟，王淑君，李平，等.小青龙汤中药提取物配方颗粒汤剂与传统汤剂的比较研究[J].中国医药导报，2010,7(14)：48-49.

[3] 许玉芳，戴淑娟，韩玲玲.中药配方颗粒的发展现状及与传统饮片药效的比较研究[J].求医问药，2013,11(1)：149-150.

[4] 黄崇善，刘焱文，明媚，等.小青龙汤配方颗粒与传统饮片中芍药苷含量的比较[J].中国中医药信息杂志，2004,11(1)：49-50.

[5] 涂瑶生，王清海，卢桂梅，等.小青龙汤单煎与合煎浓缩颗粒临床疗效比较[J].中药新药与临床药理，2000,11(4)：205-207.

(责任编辑：李岚春)

2014-12-01

宏峰(1977-)，男，广东省博罗县人民医院副主任药师，研究方向为医院药学。

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1673-2197(2015)08-0106-02

10.11954/ytctyy.201508058