传统中药饮片常见问题与应对策略

时间：2024-06-19

刘涛

(沈阳市中医药学校，辽宁沈阳 110300)

传统中药饮片常见问题与应对策略

刘涛

(沈阳市中医药学校，辽宁沈阳 110300)

中药饮片在中医疾病防治工作中具有极为重要且关键的地位，其质量将会对后期的应用疗效及患者的身体健康产生直接影响。对传统中药饮片的常见问题进行分析研究，并制定出了科学有效的解决对策，有效保障中药饮片的质量安全。

中药饮片；储存管理；对策

中医药文化博大精深、源远流长。中药饮片是中医药宝库中的精髓，其可供医院、药店调配使用,也可作为中成药的重要原料。中药饮片由于受到多种因素的影响，质量问题令人堪忧。中药饮片的质量直接影响其临床治疗效果，甚至对患者身体产生不利影响。因此，控制中药质量对于保证患者身体健康至关重要。

1 中药饮片管理的重要性

中药主要包括中药材、饮片及中成药。中药饮片是在相关理论指导下，将中药材运用科学合理的加工、炮制方法制成的具有一定性状、规格的成品。中药饮片可直接应用于临床调剂，也可进一步加工成中成药。中药饮片的质量会对其临床效果产生极大影响，因此，中药饮片管理的重要性不容置疑。近年来抽检工作发现，传统中药饮片的管理应用存在诸多问题，必须引起相关人员重视。

2 中药饮片常见问题

2.1 入库验收问题

2.1.1 中药材不地道中药材由于受产地的影响，临床疗效也存在一定差异[1]。同一产地的药材入药部位不同，临床疗效也会有所不同。由于受到环境气候、温度、湿度、土壤的影响，不同产地的中药材成分会有所不同，某些产地出产的中药材有效成分含量较高，称之为道地药材。但有部分药材种植商受到经济利益的驱使，无法科学合理地种植采收药材，有些商人甚至在高价药材中掺入劣质药材，以次充好，轻则临床疗效降低，重则可导致毒性反应。

2.1.2 同名异物很多中药材形状相似，但功效大相径庭，如果混用，后果不堪设想。如郁金的根茎为片姜黄，而姜黄的根茎为色姜黄。两种药材寒热属性完全不同，临床效果也存在较大差异。但是由于二者药名相似，一直以来都存在混称混用问题。因此，在中药饮片的应用中，务必要对其进行认真仔细地校对，实现一物一名，确保中药饮片使用的安全性。

2.2 储存管理问题

2.2.1 霉变问题在中药饮片的储存中，环境湿度将会对其质量产生直接影响。相对湿度如果达到70%以上，一些含糖或黏液质或经过炒制的饮片将极有可能返潮，逐渐变软，有效成分被酶解，甚至出现霉变现象。在雨多潮湿的南方，应更注重防潮、霉变问题。

2.2.2 微生物限量中药饮片中存在细菌、真菌等微生物。只要环境适宜，其便可进行大面积繁殖。一些动物制药，如阿胶、紫河车等更易受到微生物的感染，微生物可随之进入人体，影响患者身体健康，故使用前需采用微波或射线辐射进行清洁杀菌。

2.3 炮制失误问题

2.3.1 辅料添加比例失调由于受到辅料价格上升、工作人员责任心不足等多种因素的影响，在对中药饮片进行炮制时，辅料添加比例完全失衡，致使饮片在应用中无法达到预期功效。例如，生黄芪与蜜制黄芪的功效存在差异，生黄芪的主要功效为利水、消肿、排毒，而蜜制黄芪的功效则为补益中气，两者不能混用。

2.3.2 炮制不完全中药饮片多为生品，如远志、水蛭、薏苡仁、白果等，但生品与炮制后的功效存在较大差异。《本草害利》一书中说，远志应去骨去皮应用，而甘草应汤浸一宿，以此达到因苦下行、以甘缓之的效果。

2.3.3 炮制方式不当有些饮片在炮制过程中未达到相应标准，或欠火候，或过度[2]。如槐米、紫苏子等需要炒黄，山楂、栀子等需要炒焦，大黄、陈皮等浸泡不宜过久，以免有效成分流失。

此外，许多珍贵药材如鸡内金、穿山甲等在炮制过程中未运用传统的油砂烫炙品，而是加入大量辅料，如食盐、蛤粉等；有些药物为了保持外观，运用硫磺熏制的方式致使饮片有效成分大量流失。

2.4 调剂、复核问题

中药调剂在饮片管理中是极为重要且关键的一步，对饮片的安全有效性将会产生直接影响，与此同时也是患者服用饮片之前的最终质量把关口。部分相关调剂人员在进行药方审核时，未做到严谨认真对待，对患者的具体信息一一确认。而在配方工作中，又未按照相关规范运用电子秤进行饮片调配，最终造成剂量误差问题，还有部分工作人员复核操作时未做到全面细致。

3 中药饮片管理策略

3.1 加强饮片入库验收工作

医院需结合实践经验积极制定出饮片质量控制规范，对中药饮片的质地、气味、干湿度及入药部分进行明确规定。在中药饮片的入库验收工作中，需对饮片进行对照检查，如对于黄连的规定为身干、体黄、去须根等。与此同时，还需进一步健全完善饮片质量体系，在验收使用中需认真登记注明入库时间及来源厂家。对于多次出现饮片质量问题的厂家企业，需立即停止与其采购合作。

3.2 加强饮片储存管理

首先，加大中药饮片储存设备投入，改善储存环境，增加空调、抽湿机等设施。饮片储存温度不应超过30℃，湿度应为45%～75%，饮片含水量应为9%～13%。一些易受潮的药材应储存于石灰缸中，以避免出现霉变、软化等问题，应对储存室进行定期清洁杀菌、通风、除湿等。储存室应保持低温，以避免虫害。此外，一些易分解、分散性的饮片储存应遵循“用陈储新”的原则。

3.3 规范炮制，加强监督

3.3.1 规范学习，完善硬件设施相关中药饮片生产企业均应必备SOP，加强了解学习，依照相关规范生产饮片。SOP是整个业内经过极长时间摸索出的饮片炮制参考指标，依照其规范标准进行饮片炮制能够充分发挥饮片药性。与此同时，完善的硬件设施也是必不可少的。有部分生产厂家自身缺乏完善的硬件设施，导致中药饮片受到极为不利的影响。因此，为确保中药饮片药性的充分发挥，相关企业应完善自身硬件设施。

3.3.2 加强监管，增强医务人员责任心饮片出现问题的常见原因为工作人员缺乏责任心、在炮制工作中掺假、不严谨、未注意炮制火候、温度等，导致饮片质量无法得到保证。因此，针对此类问题，必须进一步加大饮片炮制工作的监管力度，增强工作人员责任意识，保障饮片质量。

3.4 严格完善调剂复核工作制度

首先，相关调剂人员需具备药剂师以上职称，以确保调剂工作的专业性；其次，调剂中药饮片在销售中需凭借医师提供的处方证明，经认真审核后方可进行调配、销售工作。所有相关人员，包括调配、审核、复核人员均应在处方单上签字，且将此单进行留存备查处理，时间约为2年；再次，对于一些存在配伍禁忌或是剂量超标的处方，相关调配人员应拒绝对其进行调剂、销售。在经过相关医师更正、签字后方可进行常规调配、销售工作；最后，依照药方进行饮片配制，确保其份量的均匀准确。在调配完成后，首先应自行进行核查，待确认无误后签字交予复核人员进行复核，复核完成后方可将其交予患者。在使用具有一定毒性的饮片时，需依照相关药品管理规范执行[3]。

3.5 健全完善中药饮片质量监管制度

传统中药饮片存在的问题在一定程度上也表现出了中药质量监管制度的缺陷及弊端[4]。传统中药理论、实践技能与现代医药存在一定差异，如果运用现代化的医药管理方法对中药饮片进行管理，便是无视中药规律特性的错误做法。因此，为进一步突出中医药的传统特点，促使中药饮片发挥其应有的疗效，需对中药质量监管制度体系进行健全完善，妥善解决现存问题。