时间:2024-07-06
徐一美 金 炎 张夏兰
麻醉药品是指对中枢神经具有麻醉作用,连续使用、滥用或不合理使用,易产生身体依赖性和精神依赖性,能成瘾癖的药品。2017年国务院颁布了《麻醉药品和精神药品管理条例》(国务院令第 442号),麻醉药品作为特殊药品是药学管理的重点[1]。近年来,随着肿瘤患者逐渐增多,麻醉药品三阶梯镇痛原则广为提倡,合理使用麻醉药品能减轻患者痛苦[2]。本研究就某中医医院门诊2016—2017年麻醉药品使用情况进行分析,现报道如下。
通过医院信息系统(HIS)收集苏州市中医医院2016年1月至2017年12月门诊麻醉药品处方共计826张,记录每张处方患者的年龄、性别及使用麻醉药品名称、规格、用量、用法、销售金额等信息,并进行处方点评。
根据世界卫生组织推荐的限定日剂量(DDD),参照麻醉药品说明书、《中国国家处方集》及临床常规用药剂量,设定药品的 DDD,计算药品的用药频度(DDDs)。用药总量=使用数量×规格,DDDs=用药总量/DDD,DDDs能客观反映药物的使用频度,数值越大,表明对该药物的选择倾向性越大。药物利用指数(DUI)=DDDs/总用药时间,DUI>1表示用药不合理,DUI<1说明该药品应用合理。根据《处方管理办法》、药品说明书和《医疗机构麻醉药品、管理规定》对麻醉药品处方进行点评。
2016—2017年门诊共开具了826张麻醉药品处方,患者性别比例约为1∶1,见表1;2016—2017年于门诊开具麻醉药品的患者年龄主要集中在60岁以上,占72.88%,见表2。
表1 2016—2017年门诊麻醉药品处方数与患者性别分布情况
表2 2016—2017年于门诊开具麻醉药品的患者年龄分布情况
2016—2017年门诊开具的麻醉药品共10种,包括透皮贴剂、片剂和注射剂3种剂型。2016年和2017年门诊使用剂量排名前3的麻醉药品均为硫酸吗啡缓释片、盐酸羟考酮缓释片和复方桔梗片;销售金额排名前 3的分别为盐酸羟考酮缓释片、硫酸吗啡缓释片和芬太尼透皮贴剂。见表3。
2016年DDDs排名前3的是硫酸吗啡缓释片、盐酸羟考酮缓释片和芬太尼透皮贴剂,2017年DDDs排名前 3的是硫酸吗啡缓释片、复方桔梗片和盐酸羟考酮缓释片,见表4;统计2016—2017年麻醉药品的用药时间,计算各药品对应的DUI,见表5。
表3 2016—2017年门诊麻醉药品使用剂量及销售金额
826张麻醉药品处方中,不合理用药处方11张,占1.33%,主要为联合用药不合理、给药途径不合理、给药次数不合理。见表6。
表4 2016—2017门诊麻醉药品DDDs及排序
表6 不合理用药情况
由表1可知,该中医医院门诊开具麻醉药品的患者性别比例均衡,约为1∶1。表2提示使用麻醉药品患者的年龄主要集中在60岁以上,与肿瘤发病年龄段相符合。相关统计数据显示,肿瘤的高发年龄为60~70岁[3],例如肺癌是男性发病率第一的恶性肿瘤,发病年龄高峰为60~79岁[4]。随着年龄增长,患者基础疾病增加,罹患肿瘤的风险就越大,相应的使用麻醉药品的患者比例就越高。
3.2.1 麻醉药品使用剂量及销售金额 从表3可知,2016年和2017年门诊使用剂量排名前3的麻醉药品均为硫酸吗啡缓释片、盐酸羟考酮缓释片和复方桔梗片。与2016年相比,2017年麻醉药品销售金额有所下降,分析其原因,与 2017年全国所有公立医院均实施取消药品加成政策有关[4]。药品加成的取消,可降低药品费用,一定程度上减轻了患者的医疗负担。
3.2.2 麻醉药品的DDDs与排序和DUI 表4可知,2016年与2017年门诊使用麻醉药品的DDDs相对稳定。两年DDDs排名第一的均是硫酸吗啡缓释片,DDDs分别是1269.0和972.0,与郑晓林等[5]的报道结果相一致。世界卫生组织(WHO)将医用吗啡消耗量作为癌症患者治疗的标尺,全球医用吗啡消耗量也呈逐年上升趋势[6]。该院门诊使用麻醉药品中硫酸吗啡缓释片的 DDDs最高,表明医师开具的麻醉药品处方符合癌痛三阶梯治疗的“口服”原则。目前,阿片类受体激动剂为目前临床治疗癌痛的一线药物,有效缓解癌痛率可达85%~90%[7]。尽管近年来有许多新剂型的麻醉药品出现,口服给药因简单、经济、方便,依然是首选给药途径。复方桔梗片属阿片类镇咳药物,DDDs从2016年的491.5上升至2017年的908.5,位居第二,具有中枢性镇咳作用,主要用于肺癌和剧烈咳嗽等[8]。DDDs最小的盐酸吗啡注射液,主要用于治疗晚期癌痛和心内科的心源性哮喘及心绞痛。表5显示2016年与2017年门诊开具的芬太尼透皮贴剂、硫酸吗啡缓释片、复方桔梗片的 DUI>1,说明医师开具的日剂量大于 DDD剂量,存在用药不合理;盐酸吗啡片、盐酸哌替啶注射液和盐酸吗啡注射液DUI<1,说明这三种药物用药合理。
3.2.3 不合理用药情况 经点评,826张门诊麻醉药品处方中不合理处方占1.33%。判断为给药途径不合理处方共 5张,常见问题是医师开具盐酸羟考酮缓释片的使用方法为塞肛,其为超说明书给药方式[9]。因为羟考酮含有即释和控释成分,能双相释放,目前缺乏直肠给药的血药浓度研究,临床药师建议医师在遇到不能选用口服止痛药物时的阿片耐受患者时,选用芬太尼透皮贴更为合理。
给药次数不合理的典型处方为医师开具的硫酸吗啡缓释片每天服用一次或每 8小时口服一次,说明书中明确指出每12小时服用一次,在肿瘤患者的镇痛治疗中,每天一次硫酸吗啡缓释片血药浓度偏低并不能起到很好的镇痛作用,而每 8小时一次可能引起血药浓度过高,增加不良反应发生率[10]。
有2张处方判定为联合用药不合理,1张处方同时开具了可待因和芬太尼透头皮贴剂,前者为弱阿片类药物,不应与强阿片类药物同时使用[11]。
综上所述,该中医医院门诊使用麻醉药品基本合理,医师能够按照“三阶梯给药原则”开具麻醉处方。作为临床药师应配合团队加强临床癌痛规范化诊疗管理和医疗机构麻精药品管理,提高癌痛规范化治疗水平,保障医疗质量与医疗安全,保障患者用药权利,减轻患者的痛苦。
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