氟罗沙星序贯疗法治疗泌尿系统感染的药物经济学分析

洪海军

氟罗沙星序贯疗法治疗泌尿系统感染的药物经济学分析

洪海军

目的评价氟罗沙星序贯疗法与静脉滴注疗法治疗泌尿系感染的成本-效果分析，为临床制定合理用药方案提供参考。方法将86例泌尿系感染患者随机分为氟罗沙星序贯组与静脉滴注输液组，观察两组的疗效并进行经济学分析。结果两组在临床疗效及细菌学清除率方面无显著性差异（P＞0.05），但在费用方面输液组明显高于序贯组（P＜0.05）。结论氟罗沙星序贯疗法是治疗泌尿系感染的较佳方案。

氟罗沙星；序贯疗法；泌尿系统感染；药物经济学

泌尿系统感染是医学上常见的一种多发病、常见病。其病原体有沙眼衣原体、支原体、病毒、结核杆菌、淋球菌等致病菌，最为常见的是衣原体和支原体引起的生殖道感染，很容易引起肾实质炎症、膀胱炎、肾盂、尿道炎，必须及时治疗。根据现代医学用药的经济性、安全性、有效性的“三性”原则，应该让患者在最小经济负担的情况下获得最佳的治疗方案[1-2]。而氟罗沙星是临床上较为常用的喹诺酮类抗生素，在泌尿系统感染病例中应用十分广泛[3]。本文将泌尿系感染患者分别置于氟罗沙星序贯疗法组与输液组，并进行疗效和经济学评价比较，为临床应用提供参考。

1 资料与方法

1.1 一般资料选择临床症状、体征、细菌学检查为泌尿系统感染患者86例，随机分为氟罗沙星序贯组与静脉滴注输液组，每组43例。其中序贯组男27例，女16例，平均年龄（42±13）岁；输液组男29例，女14例，平均年龄（43±11）岁。所有病例均排除48h内应用抗生素治疗的患者，且无严重心、肝、脑并发症，无喹诺酮类药物过敏史。两组患者在年龄、性别、细菌感染、病情严重程度及病程方面均无显著统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2 治疗方法两组患者初始均用氟罗沙星葡萄糖注射液（山东鲁抗辰欣药业，国药准字H20060224，0.2g/100ml）0.2g/次，每天两次，静脉滴注。三天后，序贯组改为口服氟罗沙星片（河南天方药业）0.2g/次，每天两次，连用4～7d；输液组则继续使用氟罗沙星葡萄糖注射液4～7d。

1.3 观察指标治疗前后对患者进行清洁中段尿培养和肝肾功能、血尿常规检查。对患者的体征变化、症状进行观察。

1.4 疗效判定标准将疗效分为痊愈、显效、进步、无效4级。痊愈：治疗后症状、体征、实验室及病原学检查4项指标均恢复正常；显效：治疗后病情明显好转，但4项指标中有1项完全恢复正常；进步：治疗后病情有好转，但不明显；无效：用药治疗＞72h病情无改善或加重[4]。有效率=（痊愈例数＋显效例数）/总例数×100%。

1.5 统计学方法对序贯组与输液组的疗效比较及细菌清除率比较均采用χ2检验。以P＜0.05为有统计学意义。

2 结果

2.1 临床疗效比较治疗后序贯组有效率为90.7%，输液组有效率为93.0%，两组有效率差异无统计学意义（P＞0.05），结果见表1。

2.2 细菌学评价序贯组的细菌清除率为88.37%，输液组的细菌清除率为90.70%，两组结果差异无统计学意义（P＞0.05）。

表1 两组临床疗效比较(n,%)

2.3 药品不良反应喹诺酮类药物的不良反应主要为胃肠反应（恶心、呕吐、腹泻）、神经系统症状（头晕等）、轻中度肝脏反应（转氨酶升高等）。两组不良反应发生率均为4.7%，均未经任何治疗，停药两天后恢复正常。

2.4 成本确定随着医疗市场的竞争日益增大，越来越多的医院都希望能够以最小的成本换取最大的效益，对于成本的控制也变得越来越严重。药物经济学的成本（C）包括患者误工费、治疗费用、检查费用、药品费用等，由无形成本、间接成本、直接成本组成。本文以2008年的价格计算为费用标准，计算成本只包括输液费用和药品费用[5]。结果表明，与序贯组相比，输液组成本要明显增加很多（P＜0.05），输液组成本（元）=（输液药品日成本＋日输液费用）×输液天数=（77.60＋10.00）× 10=876.00

2.5 成本-效果分析成本-效果分析（CEA）是卫生经济最常用的方法，适用于对相同疾病的不同药物治疗方案进行比较，从中选择成本低、效果好的方案[6]。结果见表2。

表2 两组方案成本-效果分析

2.6 敏感度分析随着消费水平的提高和广大人民群众的生活质量逐步提高，医疗费用也在日益增加。而医院必然会存在虚报药价的情况，因此，很有必要降低虚高药价。本文假设药品费用下降10%，由此进行敏感度分析，结果见表3。

表3 敏感度分析

3 讨论

氟罗沙星是第三代氟喹诺酮类抗生素，抗菌谱广、作用强。本品主要成分为氟罗沙星，其化学名为6,8-二氟-1-(2-氟乙基)1,4-二氢-7-（4-甲基-1-哌嗪基）-4-氧代-3-喹啉羧酸。能有效抑制细菌DNA螺旋酶的活性，干扰细菌DNA的复制，导致细菌死亡，对繁殖期和静止期细菌都有作用，对于泌尿系感染，尤其是敏感细菌引起的，能够在很短的时间内将血药浓度控制在较为合适的程度[7]。

泌尿生殖感染疾病在治疗上的困难与很多因素有关，主要有发病初期治疗不规范，盲目用药、破坏内部环境，造成细菌耐药；病情反复，长期炎症损害，造成免疫力下降，给治疗带来困难。近年来一些特殊细菌及致病微生物如淋球菌、衣原体、支原体引起的泌尿生殖感染使此病治疗更为复杂[8-9]。泌尿生殖感染越早治越好，但早治不等于乱治。

在患者临床症状得到有效改善后，再改用口服剂型药物治疗，可选用与抗菌谱相似或与前面使用的药物相似的药物。这样以来，能够节约医疗费用、增加患者治疗的依从性、减轻患者痛苦、缩短静脉给药时间，同时也符合抗菌素治疗的药效动力学指标、药代动力学指标。本研究结果显示，氟罗沙星序贯组与输液组在治疗泌尿系感染病例中，总有效率及细菌清除率无显著性差异（P＞0.05），但序贯组成本要低于输液组，且敏感度分析也得出同样结果。说明氟罗沙星序贯疗法是治疗泌尿系感染的较佳方案。因此，采用抗生素的序贯疗法是比较合理的用药方案，不仅具有良好的疗效，而且符合药物经济学原理，能使患者获得较好的治疗和经济效果。

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[4] 李玉萍,黄梅,吴敏,等.序贯疗法治疗泌尿系统感染的成本-效果分析[J].中国中医药现代远程教育,2010(12)：11-12.

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[7] 杨常成,冀建明.左氧氟沙星序贯疗法治疗泌尿系统感染的最小成本分析[J].药学服务与研究,2009(04).

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R978;R956

A

1673-5846(2013)03-0021-02

河南省息县人民医院药剂科，河南信阳 464300