托吡酯联合丙戊酸钠治疗癫患儿的临床疗效

臧召霞 卢 冲 刘志强 刘永丹 殷 萍 魏亚芬 朴钟源

臧召霞1卢 冲1刘志强2刘永丹1殷 萍1魏亚芬1朴钟源1

目的 探讨托吡酯联合丙戊酸钠治疗癫患儿的临床疗效。方法 收集2010年2月至2014年6月我院收治的98例癫患儿临床资料，将患儿按照抽签法分为对照组（49例）和治疗组（49例），对照组患儿采取托吡酯单一治疗，治疗组患儿采取托吡酯联合丙戊酸钠治疗，比较两组患儿的治疗效果及不良反应情况。结果 治疗组患儿总有效率为95.9%，对照组患儿总有效率为79.6%，差异有统计学意义（P＜0.05）；对照组患儿不良反应发生率为8.2%，治疗组患儿不良反应发生率为 6.1%，差异无统计学意义（P＞0.05）。结论 托吡酯联合丙戊酸钠治疗癫患儿疗效明显，无明显不良反应。

癫；丙戊酸钠；托吡酯

1 资料与方法

1.1 一般资料 收集2010年2月至2014年6月我院收治的98例癫患儿为研究对象，均符合1981年和 1989年国际抗癫联盟制定的癫综合征分类以及癫发作分类标准[2]。其中男 46例，女 52例，年龄6～11岁，平均（8.4±2.8）岁。纳入标准：①未接受过任何抗癫药物治疗或在近6周内临时接受过1种抗癫药物治疗；②治疗前3个月内，月平均发作次数在3次以上；排除心、肝、肺功能障碍患儿或泌尿系统结石患儿。将患儿按照抽签法分为对照组（49例）和治疗组（49例）。两组患儿一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2 治疗方法 对照组患儿采取托吡酯（西安杨森制药有限公司，批准文号：国药准字H20020556）单一治疗，起始剂量为1.5 mg/（kg·d），每周逐渐加量至0.5～1.0 mg/（kg·d），在治疗中针对疗效则可逐渐停止增加药物剂量，保持稳定剂量治疗，针对未出现好转或病情持续加重的患儿，可逐渐增加目标药量至8.0 mg/（kg·d），以便达到最小剂量可起到最佳治疗效果的目的。治疗组患儿在对照组基础上联合丙戊酸钠（洛阳伊龙药业有限公司，批准文号：国药准字 H41022917）治疗，起始剂量为0.5～10.0mg/（kg·d），每周逐渐加量至 20.0～30.0mg/（kg·d），并保持该剂量持续治疗，在药物剂量逐渐增加的过程中，效果明显的患儿可保持稳定剂量治疗，使用的药物剂量要以实际治疗效果为参照标准。

1.3 观察指标 对两组患儿的临床治疗效果和不良反应情况进行观察，其中不良反应包括感觉异常、胃肠道反应、体质量改变、嗜睡、烦躁不安、头痛。

1.4 疗效评价标准[3]根据治疗中的实际疗效作为参照标准。明显：治疗后，患儿癫症状基本不再发作；显效：治疗后，患儿癫症状发作次数明显减少75%以上；有效：治疗后，患儿癫症状发作次数减小50%以上；无效：治疗后，患儿癫症状无任何改善，发作次数超过50%以上，频率增加明显。总有效率（%）=（明显例数+显效例数+有效例数）/总例数×100%。

1.5 统计学分析 数据均采用SPSS 17.0统计软件进行分析，计数资料以百分率表示，组间比较采用χ2检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 疗效比较 治疗组患儿总有效率为 95.9%，对照组患儿总有效率为79.6%，差异有统计学意义（P＜0.05），见表1。

表1 两组患儿治疗效果比较

2.2 不良反应情况 对照组患儿不良反应发生率为 8.2%，治疗组患儿不良反应发生率为6.1%，差异无统计学意义（P＞0.05），见表2。

表2 两组患儿不良反应发生情况

3 讨论

[1]周智慧,肖争,王学峰,等.卡马西平、托吡酯与丙戊酸钠治疗102例脑炎继发癫痫疗效分析[J].重庆医学,2010,39(21):2878- 2880.

[2]谢惠君,周翠玲,丁素菊,等.托吡酯与丙戊酸钠缓释片治疗难治性癫痫疗效比较[J].中国新药与临床杂志,2001,20(2):90-93.

[3]梁志安,张煜华.托吡酯联合丙戊酸钠治疗小儿癫痫的临床疗效观察[J].新医学,2012,43(2):82-84.

[4]夏程,郎森阳,王天俊,等.托吡酯与丙戊酸钠对照治疗成人癫痫124例[J].中国新药杂志,2006,15(2):125-128.

The Clinical efficacy of Topiramate Combined with Sodium Valproate in Treatment of Children with Epilepsy

Zang Zhaoxia Lu Chong Liu Zhiqiang Liu Yongdan Yin Ping Wei Yafen Piao Zhongyuan

Objective To investigate the clinical curative effect of topiramate combined with sodium valproate in treatment of children with epilepsy.Methods 98 epileptic patients were randomly selected in 2010 February to 2014 June in our hospital as the research object,according to the draw children were divided into control group(49 cases)and treatment group(49 cases),the control group were taking topiramate monotherapy,in treatment group were taken combined topiramate and valproic acid sodium in the treatment of adverse reactions,and compare the two groups of children with treatment efficacy.Results The treatment group in the total efficiency was 95.9%,control group the total effective rate was 79.6%,the difference was statistically significant(P＜0.05);the control group of children with adverse reaction incidence was 8.2% in the treatment group,the adverse reaction incidence was 6.1%,no significant difference(P＞0.05).Conclusion Topiramate combined with sodium valproate in treatment of epilepsy in children with obvious curative effect,no obvious adverse reaction.

Epilepsy;Valproate;Topiramate

R749.1+7

A

1673-5846(2015)05-0048-02

1黑龙江省医院总院，黑龙江哈尔滨 150036

2哈尔滨医科大学附属第四医院，黑龙江哈尔滨 150001

刘志强，E-mail：liuzhq2009@163.com