医药制造企业社会责任研究

时间：2024-07-06

庄子奕

【摘要】医药行业作为一个特殊的产业，药品安全性和有效性、生产过程对环境的影响等诸多因素，使得医药制造企业颇受社会关注，而医药制造企业履行社会责任是企业实现可持续发展的前提，这不仅是营销手段和品牌策略，更是企业品牌的重要组成部分和企业核心竞争力的显著标志。文章通过药品安全、社会公益、新药开发、股东权益、环境保护等方面对企业社会责任的影响，从企业内部管理和政府监管角度对医药制造企业履行社会责任提出建议，从而实现整个产业持续、稳健地良性发展。

【关键词】医药制造企业;社会责任;药品安全

【中图分类号】F426.72;F406.7【文献标识码】A【文章编号】1674-0688（2019）06-0212-04

1 医药行业的特殊性

医药行业是关乎生命和健康的产业，其特殊性决定了医药制造企业的社会责任与一般制造业相比具有特殊性。医药制造企业在履行社会责任时有更为重要和特殊的使命和内容，承担着比一般制造企业更为广泛而复杂的社会责任[1]。

1.1 医药产品更注重安全性和有效性

医药制造企业所生产的每个产品，直接关系患者的健康和安全。守护安全和健康是广大医药制造企业的使命。同时，国家法律法规也对医药制造企业的药品安全和质量控制提出了严格要求。由此，医药制造企業必须将保障患者的健康安全作为企业价值取向最重要的首选[2]。

1.2 医药制造企业的核心动力是科技创新

医药行业的发展离不开创新，只有不断研发新药、进行工艺创新，才能生产出更有效、更安全且更适合患者的药品。同时，新药研发尤其是创新药物的开发，可以为企业获得因新药高附加价值而带来更多商机和经济效益。药品创新同时是医疗技术进步的标志之一，技术创新既是医药行业社会责任的表现，也是社会发展的途径。

1.3 医药制造企业与公益责任联系密切

企业在成长与获盈的同时，应积极参与公益活动。企业社会责任已逐渐成为市场竞争的软实力，企业在慈善公益事业上的投资与其他商业投资一样，能为企业带来社会和财富的双重效应。医药行业的特殊性，患者会倾向选择社会责任强的医药制造企业，所以积极参与公益活动也会提高医药制造企业社会责任参与度，帮助企业实现健康发展，增加公众对医药制造企业品牌的认可度[3]。

1.4 医药制造企业与环境保护息息相关

医药行业是一个特殊的工业行业，因为生产工序复杂，生产过程会产生“三废”，对周边土壤、水资源、空气和生态资源造成影响。同时，在生产过程中如使用易燃、易爆、有毒的有机溶剂或者化学制品，也可能释放出腐蚀性较强的化学制品。所以，医药制造企业的生产必须严格符合法律法规及国家标准的工作环境，尽可能避免污染。此外，还要采用新技术、新工艺、新设备，实现循环生产、绿色生产，保护环境。

1.5 医药制造企业具有丰富的文化价值

医药制造企业与其他企业不同之处，还在于医药制造企业不仅以盈利为目的，更重要的是为公众的健康事业做贡献。中药行业作为传统行业，有着救死扶伤、医者仁心和治病解难的行为准则和道德标准，充满公益与人文情怀。而现代的医药制造企业文化更以质量为导向，追求利益的同时，积极参与公益、保护环境等，有着更高的社会责任和使命要求。

2 中国医药制造企业社会责任发展现状和分析

2.1 现状和不足

在我国传统中医药文化中，大多秉承着“大医精诚”“炮制虽繁必不敢省人工，品味虽贵必不敢减物力”等仁心仁术理念，这些都有着浓厚的文化底蕴和社会责任，为医药制造企业社会责任体系建设奠定了基础。随着经济全球化，西方企业中的社会责任理念也逐步为国内医药制造企业所接受，并与自身实际相结合，形成具有中国医药制造企业自身特点的社会责任理念。例如，复星医药、海正药业、石药集团等国内知名医药制造企业，已开始有计划地实施社会责任计划和行动，产生了良好的社会效益和经济效益。这些医药制造企业的龙头影响效应正在逐步扩大，被众多中小医药制造企业效仿。

虽然有许多医药制造企业开始自觉履行社会责任，但当今依旧存在一些医药制造企业履行社会责任不佳或者不能自觉履行的状况，主要还是对社会责任的理解不足，实施措施有偏差或不到位。再加上目前我国信用体系建设不完善，对社会责任实施情况的评价工作也未常态化，使得部分企业对履行社会责任的重要性未有充分认识。

正是由于社会责任意识的缺失，造成了医药制造企业在经营过程中出现了偏差。近几年，“毒胶囊事件”“长春长生事件”等暴露了部分医药制造企业在生产过程未严格执行BMP要求、生产不规范、产品质量不达标、污染环境等，应该是救命救急的药品，反而成为“夺命”工具，造成了不可挽回的后果，给社会造成了非常恶劣的影响[4]。

2.2 现状分析方法

为更好地对医药制造企业现状进行深入了解和掌握，笔者选择了医药制造企业药品安全机制、药品研发创新、股东权益、保护环境等问题作为指标。对医药制造企业从业人员，包括医药制造企业管理者、科研人员、销售人员及生产线操作者进行了现场走访、咨询和访谈，并以这些指标作为问卷问题，对未能当面访谈的受访者进行问卷调查。

2.3 医药制造企业社会责任相关分析

2.3.1 药品安全与用户满意度

通过对医药制造企业技术专家和品管人员的访谈发现，医药行业从业人员都坚持“质量第一，客户至上”的理念，也认可“用心制药，制好药”的观点。在医药制造企业的管理中，已执行了严格的质量管理制度，在新版《GMP》正式实施后，更是将质量风险控制贯穿药品生产的全过程，对于药品不良反应都建立了应急响应处置机制。通过这些举措，企业的产品和服务得到了用户的广泛认可和好评。

2.3.2 医药制造企业创新研发方面

按照国家创业投资比例标准，研发投入与销售收入比例不能低于3%。在本次问卷中，22名受访者有14位认为占比应该在3%～10%，证明医药制造企业创新比例应该依旧维持在国家标准比例中，有4名认为医药制造企业创新研发应该高于10%。证明医药制造企业创新研发比例依旧要维持一般或者较高比例，这也是由于医药制造企业的特殊性所决定的。新药研发具有高投入、高风险、周期长、收益高的特征，为了更好地满足患者需要，降低患者痛苦，各医药制造企业在新药研发方面都投入了相当大的财力、物力和人力。医药制造企业创新研发的重要性及对于医药制造企业社会责任管理具有正相关促进作用。

2.3.3 医药制造企业股东权益和企业文化方面

根据这几项指标和面对面问卷结果，大部分受访者认可对股东权益保障鼓励股东再投资，这也反映出目前医药行业成为投资热点的趋势。由于药品的高回报，使得医药制造企业在引入外部投资或股东再投资时都会引起强烈的响应。而超过85%受访者认可保障员工的各项权益，企业社会责任管理体系中，企业文化和员工凝聚力极为关键，医药制造企业给予员工各项福利，适时帮助员工进行各项健康指标检测和支持员工工会活动，同时鼓励员工参与企业新建项目的投资，与企业共成长。这些都有助于企业完善社会责任板块，丰富企业文化内容，提高员工凝聚力。由此可见，企业员工权益保障和企业文化对于医药制造企业社会责任具有正相关促进作用。

2.3.4 环境保护责任

此次受访者大部分来自化学医药制造企业，大家对于环保都持严谨科学的态度。目前，我国药品市场上仍以化学药品为主，随着国家对于环保要求越来越严厉，化学原料药的生产也受到很大的制约，有时候由于地方政府的“一刀切”处理，甚至影响到药品的持续生产。在环境保护方面，受访者都认可必须严格控制“三废”排放，同时政府在对原料药、中间体生产过程的环境监管中，鼓励企业通过技术革新、工艺改进来实施绿色工艺生产，变废为宝，形成循环生产。

2.3.5 专家访谈分析

通过与医药制造企业经营者、技术开发人员、生产和销售部门管理者的访谈发现，医药制造企业对于社会责任都有一定的了解。由于各自岗位不同，他们的侧重点也有不同。经营者认为药品作为特殊商品，与生命安危、身体健康紧密相关，“用心制好药”，更专注于药品经营合规。而技术开发部门的人员，关注新药研发的上市能否加快、与医院医护人员的沟通要加强，能更快地提供疗效更好的药品。生产部门则注意到了生产过程的管理和环境保护，要把“绿色生产、健康生活”贯彻到生产经营中，以“为全社会提供满意服务”作为其社会责任的重要部分。销售人员关心的是药品销售与医保政策、社保支付等的关系，对政府如何管理药品销售、医药制造企业参与社会公益活动尤其重视。

2.4 分析小结

由此可以看出：医药制造企业作为相对特殊的行业，首先，必须严格遵守相关法律法规，严格按照《GMP》规定进行生产和经营。以患者需求为导向，生产放心药、良心药，真正让患者买得起、用得好，增强创新能力，为履行社会责任打牢基础[5]。其次，要关注到相关者利益，坚持可持续发展，这些都是医药制造企业必须认真严肃履行的责任。最后，医药制造企业还要积极参会社会公益、环境保护等，切实承担起道义责任。由此可见，医药制造企业履行社会责任具有非常重要的现实意义和可行性[6]。

3 促进中国医药制造企业履行社会责任的建议

3.1 对医药制造企业的建议

3.1.1 从企业内部强化意识：企业社会责任与企业文化相结合

根据国际知名医药制造企业罗氏的数据，任何药品从最初在实验室的研究到最终摆放到藥柜销售，平均要花费12年的时间，这期间需要投入大约66.145亿元人民币、花费7 000 874个小时、做6 587个实验、投入423个研究者，才能得到1个药物[7]。如此艰辛的过程，是为延续生命而做的努力，其间容不得半点懈怠，掺不得半点虚假，否则便功亏一篑。作为药品企业，投入这么多财力、物力、人力进行新药研发，历经艰辛才取得的新药证书，如果在生产经营过程中没有强烈的责任意识，出现以次充好、污染环境、商业贿赂等问题，损害的不仅是消费者（患者）的身体健康，更是对企业品牌极大的伤害[8]。

3.1.2 企业管理制度角度：企业社会责任与供应链相关管理相结合

医药制造企业的特殊性，使我们认识到“好药”不仅是设计出来的，更是企业生产出来的。只有当医药制造企业都能自觉承担起社会责任，我国的医药市场才是一个健康良性的市场。医药制造企业可以通过供应链在产品研发、产品生产和销售流通过程中，将供应商、制造商、销售商及消费者融合在一起，实现可追溯机制，对整体药品生产销售网络进行结构化优化，这对于解决我国药品质量问题有着积极的意义[9]。

3.1.3 根据各自特点，分别履行相应的社会责任

由于企业规模、所处阶段不同，企业在履行社会责任时，还需根据各自实际，量力而行，分阶段履行。与此同时，对于影响力大、规模大的知名医药制造企业，更应主动履行，从而将企业责任实践贯穿于供应链管理的全过程，对供应链上的中小企业起到引领和带动作用。

3.2 站在政府监管角度

3.2.1 完善相关法律法规建设

现行对医药制造企业的管理，更多的是涉及企业生产、经营等分领域的监管。国家相关政策的制定及政府监管不仅要维护医药市场正常运行，更须成体系，实现综合长效性，鼓励企业新药研发、环境保护等。同时，可以参考其他国家的做法，例如美国的社会责任减免政策，对于社会责任好的医药制造企业在药品采购、定价及其他相关经营中有优先权益。

3.2.2 推行医药制造企业社会责任独立审核

与先进国家相比，我国社会责任管理体系还处于起步期，尤其未形成例行性医药制造企业社会责任履行情况及信息发布[10]，虽然医药制造企业社会责任书发布数量在提高，但是真实性、及时性、完整性、报告质量和虚假报告惩处依旧得不到保障，所以医药制造企业社会责任管理要想得到公信力，必须进行独立审核。既可以借助监督机构对报告的真实和完整性进行审核，也可以提高企业社会责任报告公信力[11]。

3.2.3 促进社会监督力量的发展

对于医药协会、环保组织、社区等社会组织和社团，政府管理部门要加强引导和管理，为企业社会责任管理提供公共服务平台，加强信息系统化管理。鼓励和监督协会、环保组织和社区合法合规地了解、介入、监督、考察医药制造企业社会责任管理，帮助政府国家制定合适的社会责任管理的标准化指标。

3.2.4 完善医药市场相关环境

目前，国家的药品采购政策如“4+7城市药品带量采购”、辅助用药目录等正在改革和改进中，这些政策和措施的出台，有利于保障药品采购过程综合性监管，切实保障药品质量安全和维持药品供应。目前，这些措施和方法对于遏制药品虚高价格，降低广大消费者用药负担有促进作用，同时也有利于营造良好的药品市场氛围，推动药品生产供应链整合重组与优化升级，促进医药产业健康发展。

3.2.5 建立科学的医药制造企业社会责任评价指标体系

2017年9月，《中国医药企业社会责任实施指南》发布。这标志着中国医药行业有了具备行业特点的企业社会责任标准，该指南从企业社会责任治理、可持续发展责任、产品安全责任、劳工关系社会责任、EHS社会责任、价值链生态圈社会责任、客户社会责任、人权社会责任和社会公益责任9个维度建立了具有医药制造企业特点的企业社会责任指标体系。由于《中国医药企业社会责任实施指南》颁布时间较短，需要医药制造企业在后期进行多番运行考证，逐步形成适合行业特征的可操作、可量化的评价体系[12]。

同时，在评价医药制造企业的社会责任表现时，还应注重层次性。结合医药制造企业的特征，目前我国医药制造企业必须重视消费者责任和环境责任，在产品安全有效、节能环保等方面优先满足。同样，不同规模、不同发展阶段的企业也要分层次履行社会责任。只有这样，该评价体系才具有参考价值。

参考文献

[1]杨小燕.药企社会责任管理者认知与履行情况的相关分析——基于消费者视角[J].中国卫生事业管理，2012，

29（4）：271，288.

[2]孫超.医药行业需树立社会责任理念[J].中国卫生事业管理，2007，23（9）：601-603.

[3]王世昕.医药行业上市公司社会责任信息披露经济后果研究[D].合肥：安徽大学，2014.

[4]李洁.我国药企社会责任及其履行机制探讨[J].上海医药，2010，31（4）：172-175.

[5]柴燕.企业社会责任研究——以医药行业10家上市公司为例[J].科技展望，2017，29（6）：297.

[6]邵聪娇.医药行业社会责任与企业绩效研究[D].保定：河北大学，2015.

[7]潘宏霞.企业社会责任与企业价值的研究——基于医药行业的实证分析[D].北京：中国石油大学，2010.

[8]孔祥金.企业伦理视角下医药行业的社会责任[J].医学与哲学，2009，30（2）：41-43.

[9]林毅夫.中国医药卫生行业社会责任研究红皮书：企业承担社会责任的经济学分析[M].北京：中国医药科技出版社，2009.