形成性评价在制药工程拟企业化生产实训中的应用*

邱婧然，赵永恒，王天帅，郝新才

(湖北医药学院药学院，湖北 十堰 442000)

制药工程专业是一个以培养从事药品制造工程技术人才为目标的化学、药学和工程学交叉的工科专业，要求毕业生同时具有扎实的理论知识和较强的创新实践能力[1]。然而，由于我国制药行业实行GMP管理，对车间的洁净度要求很高，导致制药工程专业的学生不便进入制药企业生产实习，阻碍了制药工程应用型人才的培养[2]。为此，湖北医药学院在校内制药工程实训中心构建虚拟企业，以拟企业化管理模式开展生产实训，有效提高学生的职业技能和职业素养，为正式进入制药企业从事生产实习与工作奠定基础。同时，改变传统教学过程中的终结性评价方式，以能力为导向，采用动态的过程评价指标考核学生拟企业化生产实训，为构建适合拟企业化生产实训的形成性评价体系提供参考。

1 制药工程拟企业化生产实训的构建

1.1 拟企业化生产实训的实施基础

拟企业化是指按照企业的生产、组织和管理方式，结合教学目标，制定实训项目和方案，组织实训并生产“产品”的模式[3]。通过对生产过程的模拟，实现了实际训练与生产的高度一致性。拟企业化生产实训离不开一个高度仿真的生产实训基地。湖北医药学院投入近500万元购置小型化生产设备，建立了丸剂、颗粒剂、片剂、胶囊剂和注射剂等5条小型生产线，制定完整的生产和管理制度，建成标准化的制药工程实训中心。同时在实训中心的环境布置上，融入药厂企业文化，创造与职业环境一致的效果。此外，为了配合生产实训，根据GMP的要求编制了一套《制药工程拟企业化实训讲义》教材，重构了生产流程、岗位、任务和操作的标准作业程序(SOP)，重视生产文件的建立，形成了具有生产管理制度的生产实训教材。

1.2 拟企业化生产实训的组织与管理

制药企业一般按职能划分，可分为四个中心，即生产中心、销售中心、行政中心和财务中心。学校组织实训时，模拟制药企业的生产中心的管理框架结构，分设以下四个部门，如图1所示。生产部包括提取车间、固体制剂车间和液体制剂车间，提取车间主要按GMP要求规范的粉碎、投料、浸泡、煎煮、接膏等提取浸膏作业，制剂车间主要按GMP规范在不同等级的洁净区进行多种制剂单元操作。质量部包括质量管理和质量检验，主要负责质量体系建设、物料供应质量管理、产品生产质量管理和质量过程管理等工作。物控部包括原材料采购和库房管理，原材料采购与生产有关的药材、辅料、包装材料等，库房管理按GMP规范对包材、药材、半成品、成品进行入库、维护、出库作业。设备保障部负责动力供给，水、电、气、设备的维护和维修等工作。由于实训时间和学生科研能力的限制，生产中心未设置研发部门。对于制药企业的销售中心、行政中心和财务中心，也可待各种条件成熟后适时组建。

图1 制药企业管理框架结构图

生产实训的管理实行总经理、部长和员额的三级管理制。由教师担任总经理，保障了管理层的稳定；由学生担任部长和员额，培养学生基层管理能力和实践能力。根据自愿报名的原则，所有学生都可以竞聘部长职务。竞聘程序可按企业面试形式进行，包括自我能力展示、专业技能考核以及现场提问等环节。根据综合成绩排名任用，并为竞聘部长成功的学生颁发聘书，增强学生的责任意识。

生产实训的实践包括方案的制定、执行和成果总结等三个实施环节。由教师担任的总经理制定生产实训方案，确定实训项目，设置岗位及工作任务，安排总体进度。各部门实行部长负责制。部长组织员工对总经理制定的年度生产实训(拟生产)报告进行讨论，组织动员会议；生产实训期间，每周召开周例会，汇报总结生产进度及相关问题，并定期轮流换岗；生产结束后，组织召开总结会议。实训的实施过程以项目带动和岗位任务驱动学生主动参与，将实训教学与实际生产互融，有效地培养各项专业知识和操作技能，学习生产的新技术和新方法，提高学生的职业技能。

2 形成性评价在拟企业化生产实训中的运用

2.1 形成性评价的必要性

形成性评价，又称为过程评价，是在教学过程中进行的评价，目的是对教学过程中存在的问题及时反馈，不断调整教学方法和内容，改进教学质量[4]。

制药工程专业的拟企业化实训，将理论知识与生产实际相结合，要求学生全面的现场实地学习。如果采用终结性评价模式，学生会特别注重最后一次考核成绩，影响学生在实训过程的参与积极性。因此，通过模拟企业考核方式，创建形成性考核评价体系，对于提高实训效果具有重要意义。

2.2 形成性评价方案的制定

制定形成性评价体系考核学生，对实训全过程各环节进行多项内容的考核评价。根据制药工程拟企业化实训的实际，制定评价标准及所占比例见表1。

表1 生产实训评价内容

考核包括分级考核、同级互评和教师评分等三种形式，取三项平均值作为本次评定的结果，保证评分的全面性。分级互评是按照组织架构关系考核各级职业人身份的方式，上一级部长职务学生考核评价下一级岗位操作职务学生，下一级岗位操作职务学生考核评价上一级部长职务学生。分级互评可以让学生明确在企业中管理者和被管理者的职责分工，学会处理上下级关系，提高人际交往能力。自评通过观察自己与同学之间的差异，学会欣赏他人，发现自身不足并加以改正，对自己进行客观评价。教师评分要集巡视、指导、评分于一体，指出失分原因，公平公正的评价，并根据实训情况及时调整和改进教学过程。形成性评价的核心是反馈、调节和改进。在考核过程中，教师应及时将综合成绩反馈给学生，学生了解自己的实训情况后，积极改正提高。教师要做到帮助和鼓励学生，关注学生的心理，充分掌握各个学生的能力及特点，并结合每个学生具体情况因材施教。

过程性考核实现了对学生职业能力的综合评估，不仅是对操作技能的评估，也是对工作能力、工作态度、组织纪律等专业素质的评估。既考核生产过程，也评价非生产过程的计划制定、总结和成果汇报等。该考核评价体系可以使学生体验企业的考核过程，更好地执行企业化生产组织和管理方式。同时，生产实训可以模拟企业的绩效制度，将学生的实训成绩从分数转化为工资的形式，更好地反映企业的奖惩制度和工资制度。虽然学生并没有真正得到薪水，但也能反映出自己劳动的价值[5]。

形成性评价可以双向进行。教师评价学生，同时学生也对指导老师的教学进行评价。采用阶段性匿名问卷调查的方式评教，帮助教师发现在实训目的、实训方法和组织程序等各方面的优点或不足，便于教师优化实训过程和评价体系。

在实训结束后，学院举办实训总结和表彰大会，通过学生自我评价、团队推荐和指导教师评审，选拔和表彰优秀生产车间、优秀部长和优秀员工，以增强学生的集体归属感和荣誉感。

2.3 形成性评价反馈

形成性评价克服了终结性评价一考定终身的弊端，评价内容多元化，在制药工程拟企业化生产实训中实施，得到师生的支持。采用自制的反馈问卷，从真实性、客观性、有效性、可行性和可接受性等5个方面，对师生进行不记名问卷调查。反馈调查显示，学生认为形成性评价会对自己的实训过程产生一定压力，但能够及时发现和解决操作中的问题，客观、准确地评价学习过程，对该评价方式表示满意。教师则认为，形成性评价方案全面、客观、公正，加强了师生交流，然而，由于实训对象偏多，课程任务繁重，难以完成针对个体的形成性评价任务。总之，学生和教师普遍认同形成性评价的重要价值，希望在以后的实训过程中继续改进及实施。

2.4 存在的问题与改进措施

在评价量化过程中，分级互评和自评存在得分普遍偏高的现象，平均得分均达到90分以上。在分级互评中，学生评分存在一致化的趋势。在自评中，学生自我评价过高、随意性较大、过分追求高分。为改善这种现象，应制定更加详细的考核评价细则和各环节的评分标准，引导学生更加公正的地评价同学和自己，得到最真实客观地评价结果。

由于形成性评价的指标较多，教师付出的精力和时间更多，无形中加大了教师的工作量，很多教师感到这种评价方式虽然有很多的优点，但不易操作，难以坚持。在下一阶段的操作中，建议应用基于互联网平台的手机应用程序，减少形成性评价的手工操作。借助手机客户端数据的自动输出功能，甚至可以做到实时统计并给予学生反馈，在一定程度上减轻教师的数据统计负担。

3 结 语

现代的药学教育模式正向能力培养的方向转变，对制药工程人才的培养模式和评价体系均提出了新的要求。通过制药工程拟企业化生产实训，学生更加直观地体会到学有所用，提高学习极积性，加快毕业生从学校到企业角色的转变。形成性评价作为一种重要的教育评价方式，应用于制药工程拟企业化生产实训中，有利于专业教师综合地评价学生，全面提高学生的职业技能和职业素养。但在具体的操作中，如何更好地执行形成性评价，使评价具有更高的信度和效度，是下一步研究的方向。