表面活性剂与增稠剂影响聚维酮碘溶液稳定性的研究

栗金权，金志敏，范铮

医药化工

表面活性剂与增稠剂影响聚维酮碘溶液稳定性的研究

栗金权1，金志敏1，范铮2*

(1.浙江工业大学药学院，浙江杭州310014；
2.浙江工业大学海洋学院，浙江杭州310014)

目的：考察表面活性剂和增稠剂对聚维酮碘溶液稳定性的影响。方法：通过54℃、14 d的稳定性试验，以单因素考察方法，考察不同种类的表面活性剂及增稠剂对聚维酮碘溶液中有效碘稳定性的影响。结果：加入表面活性剂和增稠剂的聚维酮碘溶液相对于原溶液，可减少有效碘损失率，有效碘稳定性提高0.8%～4.4%。阴离子表面活性剂对有效碘的稳定作用优于非离子型和两性离子型表面活性剂。增稠剂对有效碘稳定性有增强作用，但其浓度在0.1%～1.0%之间时，对有效碘的稳定性作用没有明显变化。结论：表面活性剂和增稠剂对聚维酮碘溶液的有效碘稳定性有增强作用。

聚维酮碘溶液；稳定性；表面活性剂；增稠剂

聚维酮碘(PVP-I)是唯一被中国药典收载的含碘消毒制剂，是以高分子聚合物—聚乙烯吡咯烷酮为载体与碘络合而成，通过释放游离碘杀菌[1]。聚维酮碘溶液系指聚维酮碘溶解在水或适当的有机溶剂中形成均一稳定的溶液。聚乙烯吡咯烷酮是一种非离子型表面活性剂，本身没有抗菌作用，与碘形成络合后，增加了碘的溶解度，同时提高了碘溶液的润湿和穿透能力，当聚维酮碘与皮肤、粘膜接触后，逐渐释放出游离碘，作用持久，无刺激性[2-3]。但聚维酮碘溶液在贮存过程中，有效碘容易分解、升华，导致有效碘含量降低，影响杀菌效力[4]。表面活性剂和增稠剂是聚维酮碘溶液的重要组成部分，但目前尚未见文献报道表面活性剂和增稠剂对聚维酮碘溶液稳定性的影响，本试验以不同种类的表面活性剂和增稠剂考察其对聚维酮碘溶液中有效碘稳定性的影响，为聚维酮碘溶液的应用提供实用性的建议。

1 实验部分

1.1 仪器和试剂

ZD-2型自动电位滴定仪（上海仪电分析仪器有限公司）；聚维酮碘为药用级；表面活性剂和增稠剂均为分析纯，其他试剂均为分析纯。

1.2 实验方法

1.2.1 聚维酮碘溶液中有效碘含量测定精密称取聚维酮碘溶液4 g于碘量瓶中，加水100 mL，按照电位滴定法[5]用硫代硫酸钠滴定液（0.01 mol/ L）滴定。

1.2.2 表面活性剂或增稠剂对溶液稳定性的影响

1.2.2.1 聚维酮碘对照液的配制精密称取聚维酮碘5 g，加水至100 g，配制成5%聚维酮碘溶液。

1.2.2.2 聚维酮碘供试液的配制精密称取聚维酮碘5 g，加适量水搅拌溶解，分别加入表面活性剂0．5 g或增稠剂0．1、0．5、1．0 g(表面活性剂及增稠剂种类如表1所示)，搅拌至溶解，加水至100 g。

1．2．3稳定性试验方法[6]

依据消毒技术规范2002年版，将对照液和供试液置于54℃恒温水浴避光保存14 d，并于

2．1项下方法测定配制当天与54℃保存14 d后的有效碘含量，并计算有效碘下降率。有效碘下降率＝[（0 d有效碘含量）—（54℃，14 d后有效碘含量）]/（54℃，14 d后有效碘含量）×100%。

表1 实验选用的表面活性剂及增稠剂

2 结果与讨论

如表2所示，通过54℃、14 d的稳定性考察，表面活性剂和增稠剂对聚维酮碘溶液的稳定性有一定程度的增加，有效碘稳定性可提高0～5%。

表2 表面活性剂及增稠剂对有效碘稳定性的影响

由表2中可以看出，不同种类的表面活性剂可以使溶液稳定性得到不同程度上的提高，本试验中，十二烷基苯磺酸钠对聚维酮碘溶液稳定性的提高程度最大，有效碘稳定性提高4．42%。表面活性剂对聚维酮碘溶液有一定的稳定作用，这可能是表面活性剂的吸附作用使其在聚维酮碘分子周围形成了分子膜，以此形成了阻挡层，阻挡粒子之间的碰撞、聚集和沉降，从而抑制聚维酮碘解离出碘以及碘的降解，也就是表面活性剂的空间位阻作用。其中阴离子表面活性剂对增加溶液稳定性的作用要强于非离子型表面活性剂或两亲性表面活性剂，这可能是由于阴离子表面活性剂形成的分子膜成负电性，粒子间因同种电荷产生排斥作用，以致减少粒子间的聚集，同时抑制碘降解成负电性的碘离子。

增稠剂可以使得稳定性提高可能是因为溶液粘度的增大，使得分子的运动速度降低，从而使得溶液中的分子或粒子运动受到限制，减少分子间有效碰撞的机会[7]，以至降低了碘分解反应速度和碘升华逃逸的速度。在本试验中，当增稠剂浓度梯度增加时，其有效碘稳定性并没有发生明显变化，当增稠剂的使用量达到0．5%(W/V)，粘度增大，溶液的流动性明显降低，羧甲基纤维钠和HPMC K15M用量达到1%(W/V)时，几乎成为凝胶状，增稠剂的使用量应小于0．5%(W/V)。

3 结论

表面活性剂和增稠剂对聚维酮碘溶液的有效碘稳定性有增强作用。不同类型的表面活性剂具有不同程度的稳定性作用，其中阴离子型表面活性剂相对于非离子型和两亲型表面活性剂具有更强的稳定作用。增稠剂对聚维酮碘溶液的有效碘稳定性有增强作用，但是其浓度的变化对有效碘的稳定性作用并没有明显改变。

[1]徐庆华．含碘消毒剂及其应用技术[J]．中国消毒学杂志, 2012,29(4):316-318．

[2]郎轶咏,王强,刘兰娣．聚维酮碘溶液稳定性的研究[J]．中国医院药学杂志,2008,28(17):1523-1525．

[3]姜山,周大勇,魏淑贞．提高聚维酮碘溶液稳定性的方法[J]．中国医院药学杂志,2002,22(3):189-190．[4]巴剑波,刘玉明,殷明.聚维酮碘的理化性能极其消毒应用研究进展[J].中国消毒学杂志,2009,26(5):548-550.

[5]国家药典委员会.中华人民共和国药典.2010年版二部[M].北京：中国医药科技出版社,2010:1094.

[6]卫生部卫生法制与监督司.消毒技术规范[S].北京:中华人民共和国卫生部，2002:124-125.

[7]鲜于玉琼.扩散对溶液反应动力学的影响[J].化学通报, 1986,9:17-24.

The Study of Surfactants and Thickeners Impacting on Stability of PVP-I Solution

LI Jin-quan1,JIN Zhi-min1，FAN Zheng2*
(1.College of Pharmaceutical,Zhejiang University of Technology，Hangzhou,Zhejiang 310014,China；2.Ocean College,Zhejiang University of Technology，Hangzhou,Zhejiang 310014,China)

Objective:To investigate the impact of surfactants and thickeners on PVP-I solution stability.Methods:the formulation was based on single factor analysis with different surfactants and thickeners, the content of available iodine with the test carrying out for 14 days at 54℃was selected to evaluate the stability of PVP-I solution.Results:the formulation adding surfactant or thickener versus the original PVP-I solution could effectively reduce the rate of iodine loss,resulted in the effective iodine stability increased from 0.8%to 4.4%.Anionic surfactants stabilizing available iodine was superior to nonionic surfactant and amphiphilic surfactants.Thickeners also had effect on stability of available iodine,but the concentration of thickeners between 0.1%and 1.0%had no significant change in the stability of available iodine.

PVP-I;stability;surfactants;thickeners

1006-4184（2015）5-0017-02

2014-12-31

栗金权（1988-），男，安徽亳州人，硕士研究生，主要从事消毒制剂的研究。E-mail：liuxianghong@sohu.com。

Conclusion:surfactants and thickeners is effective on iodine stability of PVP-I solution.