理化检验质量控制在突发公共卫生事件中的价值探讨

李艳芹，杜东生，杨昆

1.滕州市疾病预防控制中心检验科，山东滕州 277599；2.滕州市卫生健康综合行政执法大队，山东滕州 277599

突发公共卫生事件是指突然发生的重大传染病、原因不明的群体性疾病、重大食物和职业中毒等严重影响公共卫生、导致或可能导致公共卫生严重损害的事件[1]。由于突发公共卫生事件的发生具有不确定性，通常只能采取提高公共卫生质量、加强地区传染源管理等常规措施[2]，在一定程度上起到预防作用，但不能完全避免突发公共卫生事件的发生[3]。因此，在突发公共卫生事件的预防过程中，还要加强理化检验质量的控制[4]，确保事后能够迅速做好正确的事情，并根据实际情况采取相应的应急措施，尽量减少事故的影响[5]。本研究选取2022年1—11 月滕州市疾病预防控制中心检验科检验人员20 名，探究在突发公共卫生事件中，使用理化检验质量控制的价值。现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取本疾控中心检验人员20 名，根据随机抽取数字的分组方式实施不同的管理方式，研究组（10名，80 份检验样本）：男4 名，女6 名；年龄20～40 岁，平均（32.92±7.91）岁；工作年限1～10 年，平均（5.75±0.58）年。对照组（10 名，80 份检验样本）：男5 名，女5 名；年龄20～40 岁，平均（32.81±7.63）岁；工作年限1～10 年，平均（5.81±0.55）年。两组基本资料对比后，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2 方法

对照组实施常规理化检验，在开展检验的过程中，按照常规流程开展，是长期工作开展形成的规范，按照目前现有的质量控制方法，进行常规理化检验，采集样本，根据样本类型以及相关操作的SOP 即标准作业程序进行检测操作，对操作的结果进行分析，注意严格按照SOP 操作，不能随意修改和增加步骤。需要理化检验人员熟悉开展工作的流程，对于需要检验的样本进行针对性分析，结合实际情况选择相应的设备与检验药物、试剂。做好准备工作之后按照常规检验流程执行操作，一定要符合国家标准，对于相关检验步骤、检验条件与试剂药品进行控制，对于检验获得的数据，进行分析，要反复核对检验结果。

研究组实施理化检验质量控制。（1）技能培训：指导员工正确填写申请表，准确、清晰地填写标本来源，有时还附有简单说明。对于不能首次检测的样品，必须选择合适的条件，并在储存期间尽快完成生化检测。严格遵守试验方法的操作规程。不要随意添加或删除实验步骤。严格执行无菌操作。为了提高员工的责任感，调动员工的工作积极性，可以实施与奖金和职称直接相关的奖惩考核措施。（2）改进每个流程的管理，包括：①规范样品采集和运输流程。培训员工明确样品采集流程和严格的运输条件。例如，采样前的注射器和采样管应避免损坏和其他不良事件。采血时不要长时间捆绑脉压带。找到合适的穿刺点，点击穿刺点，避免肢体损伤或病理问题。采血时注意血流量，控制血容量，不过量或不足，采血后与抗凝剂混合，不剧烈摇晃，将采血保存在最佳条件下，不易保存过长，及时送检。收集尿液时，避免样本污染等。②检验过程。操作者收到规范后应立即检验样品。如果不能进行理化试验，应尽快在适当的条件下储存样品，储存时间不得过长。试验应严格按照标准操作规程或说明书进行，不得随意改变操作步骤。经常检查试剂。如果试剂过期，请及时更换。对工作人员要进行培训，尤其是试剂使用时的操作规范等等，要求工作人员熟知并掌握。样品处理还必须严格按照标准操作规程进行，无菌操作必须严格按照无菌操作进行。要求工作人员定期对检测仪器进行维护，定期清洗等，并记录在册。每个季度对工作人员的操作规程进行考核，并与绩效奖金挂钩。③试剂质量控制。明确试剂的储存条件并严格执行。避免试剂或样品反复冻融。不要交叉使用试剂。采用一次采样法，避免交叉污染。及时检查试剂信息，及时更换过期或变质的试剂。重新测试前，检查试剂是否正确。订购试剂时，应使用寿命长、用量小的小剂量试剂，并可订购大量试剂。仪器质量控制：定期对检测仪器进行检查和维护，定期对仪器进行消毒和清洁，安排专人管理仪器，定期更换或更新老化的仪器设备，确保检测结果。④环境质量控制。每天工作结束后，及时清洁手术台和实验室，每天对无菌区进行消毒灭菌，每周对整个检测室进行消毒灭菌。每天清理实验室垃圾和医疗垃圾，进行特殊处理。血液和其他特殊废弃物必须在丢弃前进行处理。室内试剂和物品应存放在不同的地方，包括无菌区、非无菌区和污染区。⑤微生物样品的取样过程应严格按照规范要求进行控制。样品采集后应密封，严格按照样品储存条件储存，运输和样品运输过程应标准化，避免液体泄漏和温度对样品的影响。⑥保持原始记录完整。（a）要保证仪器处于正常工作状态，做好室内和室间质量控制。若失控，必须有失控的调查记录和纠正措施。（b）规范原始记录的保存，原始数据的法律效力应当得到审查，原始记录的检查结果是检查工作的重要组成部分。它不仅是检验结果的记录，而且是最直接反映检验过程的数据。（c）所有检验项目都应有标准的操作程序，这些操作程序应具有可操作性、标准化和有效性。⑦认真审查检测结果。现行的医学检测系统越来越自动化，检测人员之间的合作也越来越多。要求检验人员认真分析和检验结果，及时发现问题和错误，及时纠正。有效地分析各参数之间的关系，并与临床数据进行分析比较，保证检测结果的合理性、准确性和有效性。

1.3 观察指标

比较两组出报告时间、检测控制时间，样本检验错误率（涵盖人为问题以及样本问题两个维度）、工作满意度自制问卷[＞80 分非常满意，60～80 分一般满意，＜60 分不满意，满意度=（非常满意人数+一般满意人数）/总人数×100%]，以及投诉、纠纷率。

1.4 统计方法

采用SPSS 24.0 统计学软件处理数据，计数资料以频数（n）和百分比（%）进行表示，进行χ2检验或Fisher 精确概率法；符合正态分布的计量资料以（±s）表示，行t检验，P＜0.05 为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组检验人员检测出报告时间、检测控制时间对比

相比对照组，研究组出报告时间、检测控制时间更短，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表1。

表1 两组检验人员出报告时间、检测控制时间对比［(±s)，min］

表1 两组检验人员出报告时间、检测控制时间对比［(±s)，min］

组别研究组（n=10）对照组（n=10）t 值P 值出报告时间69.96±7.61 78.65±3.15 3.337＜0.001检测控制时间38.07±9.03 45.23±4.26 2.268 0.036

2.2 两组样本检验错误率对比

相比对照组，研究组样本检验错误率低相比对照组，研究组样本检验错误率低，差异有统计学意义（P＜0.05），见表2。

表2 两组样本检验错误率对比［n（%）］

表 3 两组检验人员工作满意度对比

表 4 两组检验人员发生投诉纠纷的情况［n（%）］

2.3 两组检验人员工作满意度对比

相比对照组，研究组工作满意度高，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表3。

2.4 两组检验人员发生投诉、纠纷的情况对比

相比对照组，研究组有1 人被投诉、无纠纷发生，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表4。

3 讨论

突发公共卫生事件对及时性的要求也比较高。有针对性的回应，在最短的时间内严格执行有关应急预案案例的规定[6]，建立了更加准确、科学、合理的检测方法，优化和完善了各检测环节的管理，为检测工作的顺利进行提供了更加详细的指导[7]。此外，有关人员正在对突发事件进行物理和化学应急处理，在检测质量控制时应仔细分析自己的情况，采取更加有针对性的措施，根据实际情况进行检测[8]。只有这样，才能有效地避免事故的再次发生，减少事件可能产生的不利影响。

本研究中，相比对照组，研究组出报告时间、控制时间更短，样本检验错误率更低，工作满意度更高，投诉、纠纷率更低（P＜0.05）。通过对实施突发公共卫生事件物理化学检验质量控制的调查研究发现，影响该控制方法应用效果的主要因素有以下几类[9]：（1）环境因素。理化检验的质量控制处于紧急状态要求在环境条件下的公共卫生事件中有效应用要求高，特别是对检验工作所在的实验室，有关理化质量检验人员必须对实验室进行有效控制，如果实验室内温度、湿度不合格，将严重影响理化检验结果的准确性。（2）样品因素。通过实验研究发现，样品质量与理化检验结果的准确性成正比，样品质量越高，理化检验结果的准确性越高，检验结果与实际情况的差异较大。（3）检验仪器。检验仪器是保证理化检验质量控制能有效进行的关键。同时，仪器的精度和运行结果的准确性将受到运行的稳定性和校正是否准确的影响。在突发公共卫生事件中，应用物理和化学检验质量控制来保证检验结果的准确性对突发公共卫生事件有3 个方面的影响[10]。①可以使公众对事件有一个准确的了解，减轻公众的恐慌。突发公共卫生事件通常突然发生，没有任何征兆。这个消息很容易在短时间内传播开来。公众一般没有相应的准备。通过理化检验的质量控制，可以对事件有一个清晰的认识，找出事件发生的原因，向公众解释事件的真相，使公众正确认识事件，消除公众恐慌，确保社会秩序的稳定[11]。②为事故处理提供准确的依据，制订科学的应急预案。在应对突发公共卫生事件时，由于事件发生原因的不同，并非所有的应对方法都适用。必须根据理化试验的准确结果以及事件的根本原因，采取有针对性的应对措施[12]。因此，测试结果的质量对响应计划的有效性起着关键作用。做好理化检查的质量控制，可以为制订科学的应急预案提供依据，使事故得到及时控制，维护社会治安稳定，保障公共安全。③可以为公众提供一个保护自己和避免事件扩大的基础。一旦发生突发公共卫生事件，公共生命安全将受到严重威胁。做好自我保护工作很重要，但是，有必要根据准确的物理和化学检测结果，提供可靠的防护相关信息[13-14]。

综上所述，在突发公共卫生事件中，使用理化检验质量控制，有效降低工作错误率，提高检验的结果准确率，具有临床价值。