医学装备精细化管理在介入导管室高值耗材管理中的应用

戚星，倪芹，祁麟，寇芳芳，杨雪珍，郭楠，林彬

徐州医科大学第二附属医院（徐州矿务集团总医院），江苏 徐州 221000

医用高值耗材是相对于普通低值耗材而言，包括球囊、支架、导管、栓塞微球、起搏器等价格比较昂贵的医用消耗性材料，通过种植、埋藏、固定于机体受损或病变部位支持、修复，从而恢复或替代其功能[1-3]。徐州医科大学第二附属医院导管室是面向全院多个专业的综合介入科室，承担着心脏血管、外周动静脉、脏器动脉、颅内动静脉等几乎包括人体所有的血管及非血管介入操作技术。 基于其微创、疗效显著、术后恢复快等优点，在促进患者快速康复的同时，也给种类繁多的耗材管理提出更高的要求及管理难度[4]。本院于2020 年6—12 月正式实施医学装备精细化管理，启用医学装备精细化管理系统（clinical management system, CMS）与医院信息系统（hospital information system, HIS）进行关联对接，将信息系统与人工管理联合，加强质量管理，取得了显著效果。现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取徐州医科大学第二附属医院介入导管室工作人员7 名，包括技术人员4 名，护士3 名。

1.2 方法

本院2020 年1—5 月实行常规人工管理模式。主要方式包括：手工入库，把不同规格型号的耗材放入有明确标识的耗材柜中。 需要使用时，由相关手术室人员领取，进行手工记账。耗材数量不够时，通知对应供应商补齐至备货基数。

2020 年6—12 月正式实施医学装备精细化管理，启用医学装备精细化管理系统（CMS）与医院信息系统（HIS）进行关联对接，将信息系统与人工管理联合，专人协同管理，提高质量管理。 具体管理方法如下。

①专人协同管理，设定基数。 新增耗材柜并重新布局，根据专科使用特点进行分类及区域划分，将高值耗材进行颜色标识，确保准确识别及正确取用[5-6]。 安排有丰富跟台经验，熟练电脑系统操作的人员进行专人协同管理，明确职责及工作流程，每季度对耗材使用过程中的质量问题进行汇总分析，提出改进方案及措施，完善耗材管理台账，以便进行质量追踪[7-8]。 根据各专业手术量及手术医生意见和建议，备足、备齐各类耗材的规格型号，固定基数；并根据医保政策针对性地进行基数的增减，如每周1 次在系统模块上进行耗材申领，供货商平台会同步接收到请领信息，通过扫码入库，快速、准确补齐备货基数，基本能保证一周使用，避免频繁口头请领而出现的人为错误的发生，及供应商供应不及时而延误手术的情况。

②通过扫码收费及HIS 系统收费模板，提高计费的准确性及效率。基于二维码的CMS 及HIS 系统联合，通过扫码枪对高值耗材进行扫码收费，系统自动生成记账清单及总数，即时完成核对；组织学习江苏省收费物价系统，剖析收费明细，在HIS 系统建立科室常用手术收费模板，一键即可完成收费，便捷、准确，避免手工录入错误，同时提高收费效率。记账护士通过CMS 系统的当日耗材使用查询模块，可以对当日耗材使用进行分类统计，只需核对耗材登记本，便可以识别是否存在漏记账；此外护士长每周一通过库存查询，进行耗材盘点，确保耗材账物相符，对于不一致的情况只需输入供货单位和产品名称，可了解有无漏记、错记，及时进行补救；科室建立收费后双人核对签名机制，对出现的错误每周一早会进行分析，改进责任心及流程优化，有效地规避了漏收费及错收费现象[9]。

③建立耗材不良事件上报，完善质控体系。 本院同步启用不良事件网报系统，实现匿名上报，消除了个人误用耗材不良事件上报的顾忌。质管部门制定不良事件上报奖惩制度，对全年没有达到上报例数的科室进行惩罚，超过上报例数的进行奖励，鉴于此方法的使用，本科植入类高值耗材不良事件上报由以往的0 起上升到4起，提高了医务人员对耗材使用不良事件上报的自觉性和主动性。

将耗材监管制度及手术安全核查制度做到常态化。重点督查高值耗材黏贴规范性、植入类耗材使用记录本的信息与电子病历是否一致、完整，基于耗材信息和患者信息的有效结合，可以实现信息追溯上至生产厂家下至患者[10]。 严格执行3 个关键时刻的核查：麻醉前、手术开始前及患者离开手术室前，尤其是植入体内的耗材在递送前，跟台护士必须再次口述清楚耗材的名称、规格及品牌，确认后再递送。手术结束后，由跟台技师及巡回护士双人核对耗材总数及规格型号，同时完善病历高值耗材黏贴单的耗材使用明细。

④持续改进工作质量。根据耗材使用过程中的质量和数量的监管状况， 每季度召开相关科室联席会议，广泛征求意见及建议，进行汇总分析，分别从流程优化、专业素质、医护合作及责任心等方面进行主、客观方面的综合分析，对于高频发的问题采用头脑风暴法进行根本原因分析，找出有效的解决方案，实现介入导管室护理工作的质量持续改进。对于因业务不熟练而导致问题发生的情况，及时组织相关专业进行培训，并进行相应的理论及实践考核，促进快速、实时及全体人员的改进，以适应多专业的技术合作需求。

1.3 观察指标

比较人工管理和医学装备精细化管理下，介入导管室的高值耗材盘点时间、缺货次数、漏错账次数、耗材过期次数、医生对耗材使用满意度及耗材取用失误率。

1.4 统计方法

采用SPSS 17.0 统计学软件进行数据处理，符合正态分布的计量资料以（±s）表示，组间差异比较采用t 检验；计数资料以[n(%)]表示，组间差异比较采用χ2检验，P＜0.05 为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两种不同管理模式下耗材管理状况比较

实施医学装备精细化管理下的耗材缺货次数、漏/错账次数及耗材过期次数均低于常规人工管理模式，差异有统计学意义（P＜0.05）。 见表1。

表1 两种不同管理模式下耗材管理状况比较[n(%)]

2.2 两种不同管理模式下耗材盘点时间比较

实施医学装备精细化管理下的耗材盘点时间明显短于实行人工管理下时间，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表2。

表2 两种不同管理模式下耗材盘点时间比较[（±s），min]

表2 两种不同管理模式下耗材盘点时间比较[（±s），min]

管理模式耗材盘点时间常规人工管理（n=214）医学装备精细化管理（n=332）t 值P 值95.916±11.707 22.720±6.783 92.400＜0.05

2.3 医生对耗材管理的满意度及耗材取用失误率比较

实施医学装备精细化管理下，医生对耗材管理的满意度从原先的70.09%提升到98.19%；耗材取用失误率由之前的2.34%降至0.30%，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表3。

表3 医生对耗材管理的满意度及耗材取用失误率比较[n(%)]

3 讨论

3.1 专人管理是高值耗材管理的有效举措

启用专人管理，从耗材的统一请领、入库、收费、出库，做到统筹规划，实现了对耗材数量的有效监管，规避了以往耗材库存不足或数量积压的弊端。 利用CMS 系统软件每季度一次将近3 个月效期的数据导出，和实物进行校对，并进行标识，按效期先后顺序摆放，提醒优先使用或退回厂家。 专人管理医用高值耗材相对更加专职、专业，职责明确，责任到人，有助于提高专职人员的工作积极性和主观能动性[11-12]，耗材管理质量呈现显著的效果，缺货次数由实施前的10.28%下降至0.60%，耗材过期次数由实施前的11.21%下降至0.30%。 同时，也提升了耗材管理员参与质量管理与控制的意识及能力，促进科室构建合理的人才管理梯队。

3.2 质量管理与控制是高值耗材安全使用的有效保障

严格执行高值耗材使用登记制度及手术安全核查制度，有效保障了耗材使用的安全性[13]。 首先规范高值耗材粘贴，做到患者基本信息准确、完整，耗材条码粘贴体现术中使用的顺序及逻辑性，做到分类有序、整齐、美观，改变了原来粘贴的随意性；每日通过高值耗材使用登记和耗材使用查询进行核对，可以及时校对出是否存在漏计费或错计费现象。 强调了术中关键环节的核查，对植入体内的耗材在递送前再次和医生进行双向核对、确认，有效地降低了耗材使用的失误率。 通过耗材不良事件匿名上报，为医院质管部门质量控制提供了有力的数据支撑，更好地开展耗材规范化管理。 每季度1 次的耗材质量分析与改进，有效解决了目前的耗材管理及使用中的缺陷，实现了介入导管护理质量的持续改进。

3.3 信息系统实现了高值耗材的精细化管理及可追溯性

信息化管理实现对高值耗材使用的信息追踪，在耗材使用追溯系统录入耗材的名称、品牌可以追踪出患者的信息、手术医生、耗材的型号、有效期及生产厂家，为处理医疗纠纷提供客观、有力的举证。 条形码技术是一种自动识别的技术，具有唯一性[14]，这能够保证扫描结果的准确性。 扫码计费系统与HIS 系统对接，通过扫码枪扫描条形码，系统自动计算出每一个患者的耗材使用数量及费用明细，提高了计费的效率及准确度，同时也方便核对。 耗材计费后系统会自动冲减库存，实现在任一时间节点库存和实物的一致性[15]，有效地节约了库存盘点的时间，和谭志好等[16]的研究具有一致性。 通过一系列对策的实施后耗材库存盘点的平均时间下降至（22.720±6.783）min，漏/错账次数下降至0.90%。 有效地利用耗材信息管理软件，是提高手术效率、保障手术安全的重要前提[17]。

综上所述，借助信息管理软件联合专人管理，探索切实有效的工作流程及符合介入导管室的质量管理模式， 在耗材数量及质量方面能保证介入手术开展需求，缩短了耗材盘点时间，释放了护士工作量，缓解了人力的紧张度； 同时规避了耗材过期及备货不足的缺陷；通过加强核心制度的监管， 有效降低了耗材取用的失误率。信息化系统完成高值耗材从申领、使用、计费到追溯的动态全生命周期的闭环管理[18]，提高了对高值耗材管理的效率、规范化、可视化程度，确保了患者、供应商及医院三方利益一体化。