静脉药物调配中心的洁净管理分析

胡梅，左世芬

解放军第九六零医院泰安院区药剂科，山东泰安 271000

静脉配药中心，即静脉注射配药中心，专业人员按照严格的抗生素、细胞毒性药物、静脉营养液等静脉用药配置规范和标准，为临床提供成品静脉药物。静脉给药是临床实践中最常见的治疗形式。在静脉注射之前，药物需要进行配置。静脉药物通常由病房护士与各种临床静脉输液和药物混合使用。但由于病房环境恶劣、条件有限，配药过程中容易发生污染，影响输液质量，威胁用药安全。近年来，各大医院的静态配药中心逐步建立起来使用，从而避免了过去新配药制度的开放对病房环境造成的污染，减少了药品对医务人员造成的损害。静脉药物调配中心属于医院高风险和高投入的科室。静脉药物调配中心的工作模式，采用有效的洁净管理措施是保障静脉药物调配中心配置安全性的重要基础。静脉药物调配中心分为洁净区和控制区，洁净区是管理的重点，是静脉药物调配中心药物配置场地，消毒管理效果是安全配置药物的保障[1]。洁净管理是静态配送中心的重要内容之，在预防环境和药品污染方面发挥着重要作用，对保障用药安全具有重要作用。为保障静脉药物调配中心工作的工作质量与效率，保障患者的药物治疗安全，通过分析静脉药物调配中心工作的风险因素，建立完善的管理与监督体系。

1 静脉药物调配中心工作的风险因素

1.1 人员风险

静脉药物调配中心工作量大，责任心强，风险性大，医院护理人员长期缺乏，科室患者人数不稳定。如果科室患者增多输液量增加时，护理人员会超负荷进行工作，容易出现无菌意识不足以及执行力度不足，导致发生液体污染安全隐患[2]。此外，科室工作人员的基本素质、工作学历具有差异性，影响配置的准确率[3-5]。赵建群等[6]在研究中，通过分析静脉用药调配中心在配置抗菌药物过程中存在的潜在风险，采用风险管理法进行控制，有效地规避了风险,保证了静脉药物临床用药安全。由于科室每天工作量巨大，工作人员没有较多的时间进行休息，长时间处在高度紧张和疲惫的状态，一旦出现差错，不容易及时发现。此外，工作人员每天细胞毒性药物调配较多，如果环境消毒中使用紫外线灯以及消毒药物化学挥发等，均会对身体造成一定的损伤，如果缺乏个人防护意识，容易导致职业风险。此外，手卫生依从性差的主要原因是：上班时间早、时间紧迫、人员集中、忘记洗手、手消毒剂的刺激大、认为戴手套可以取代洗手的错误观念等。

1.2 工作流程风险

①由于配药缺乏数量控制，药师无法根据内外科患者的输液需要控制配药量，按每个患者每批至少250～500mL配药，加上病房临时医嘱集中在第三批准备时间提交，造成第三批准备过多，护士忙于赶上批次时间，系统实施和操作规程松懈，容易出错[7-9]。②肠外营养液没有分批控制，病房内的肠外营养液通常与临时医生的指示同时提交。临床实践发现，每袋肠外营养液大约需要滴注15min。为了赶上批量生产的时间，护理人员工作过度，提升安全隐患风险。③医嘱撤药没有时间控制，因为病房内的患者临时决定离开医院、转院、突然死亡或医生改变医嘱，要求撤药处理，临时撤药容易分散护理人员的配药注意力，造成配药安全隐患。

2 静脉药物调配中心的洁净管理方法

2.1 环境管理

静脉药物配置中心的新风系统需要经新风滤网、过滤器进入房间前处理，过滤后进入房间。做好新风、回风和排风处理，控制各个房间的压差，根据样品与环境的操作规定，控制且调整参数，保证药品调配的安全性与稳定性。根据《静脉药物集中调配质量管理规范》要求，洁净间在静态进行，检测结果满足洁净级别要求：一次更衣室、洗衣洁具间100 000级，次更衣室、各操作间10 000级，水平层流台和生物安全柜操作区域100级。严格根据清洁流程进行消毒操作：地面的消毒使用次氯酸钠、甲酚皂溶液等进行选择与制备；操作室不得存放与工作内容无关的物品，每天在工作内容完成后及时清理废弃物；非洁净区清理，对工作台、门框、塑料筐等进行每日清洁。每周使用浓度75%乙醇清理工作台、药车、凳椅等。

2.2 人员管理

从事静脉药物调配工作的专业技术人员，应当接受岗位专业知识培训并经考核合格上岗。在上岗前，均由高年资护士采用一带一的原则，对操作者的调配技术、无菌技术以及实际操作技能进行专业化培训，在培训合格后才可以进行调配工作。静脉药物调配工作的专业技术人员应严格着装，工作时应戴无尘杀菌手套，用特殊材料遮盖头发，避免产生静电现象。规范人员行为，不得携带个人物品，不得在工作区域自由活动。此外，静脉药物调配中心要建立严格的培训制度，严格要求相关操作人员和技术人员掌握与工作责任相符的专业知识，明确工作人员的个人责任制，采用继续教育的方式提高工作人员责任心，降低调配差错率，提升工作质量。增强技术人员对洁净层流台工作原理，为洁净层流台工作的工作提供保障。建立工作人员健康档案，常规体检≥1次，对患有传染性疾病或可能污染药品的疾病，或患有精神疾病等其他不宜从事药品调配工作的，应调离静脉药物调配工作岗位[10]。手是院内感染的重要传播途径，亦是多重耐药细菌和院内感染传播的危险因素。医护人员的手是传播病原菌引致医院感染的重要媒介。如果医务人员每天都能进行高质量的洗手，手中的细菌可减少60%～90%，医院感染的发生率可减少25%～50%。加强手卫生管理是减少医院感染的最简单、最有效、最经济的措施。

2.3 医用耗材管理

在医用耗材的管理上，需要及时申领，如口罩、无菌手套、注射器、消毒酒精等，申领后做好验收和登记，根据医用耗材的分类进行定位存放，需要注意的是，避免一次性耗材在洁净管理区大量存放。在使用前需要做好包装的检查，及时发现耗材是否出现标识不清楚、失效以及破损等问题，若出现质量问题，及时停止使用。由于静脉药物调配中心每日耗费的材料较多，所以在发放和领用上需要由专人进行专项管理，做好库房申领和记录，避免耗材流失。史逸秋等[11]在研究中提出，采用低值耗材二级库房管理，可有效节约医疗资源,提高科室耗材管理质量，通过低值耗材的二级库房管理后，胰岛素专用注射器、不同规格（5mL、20mL）注射器使用率显著降低，明显低于干预前（P＜0.05）。

2.4 洁净层流台管理

在风机运转后30min后才可以进行洁净层流台药物调配工作。在进行操作前，需要备好相关物品，例如:乙醇、无菌纱布、笔和胰岛素等，要求将物品规范操作并正确进行摆放，以此来保证洁净操作台工作质量以及工作内容的顺利进行。尽量避免在洁净层流台上摆放较多的物品，避免气流方向被阻挡而影响配置的整体质量[12]。在洁净层流台上，物品之间的放置需要保有相对应的距离。例如，大物品之间的摆放需要距离15 cm以上，如输液袋和输液瓶；小物品之间摆放距离在5 cm左右，如西林瓶和安瓿。在调配过程中，不可以将胳膊以及手腕放置在操作上，使操作全过程在开放窗口下进行。在洁净层流台上的操作需要离工作台边缘10～15 cm间进行。调配人员需要根据静脉药物无菌配制的操作流程和规范进行逐一操作，严格执行无菌操作的原则，进行规范化操作，并要求调配人员在进行药物调配中需要做好口罩、帽子、手套、洁净服的穿戴，严格遵守工作流程和规章，不可进行随意走动和大声喧哗，避免出错[13-14]。调配结束后，按工作要求对洁净层流操作台进行清洁、消毒。每日进行紫外线照射1次，30min/次。

2.5 洁净区清洁消毒管理

设置洁净区自净时间为30min，在每日操作前30min将净化系统启动，保证其处在正常工作状态，无故障。使用蘸有乙醇（浓度75%）的纱布进行擦拭水平层流台相关位置，及时对锈迹进行清除，在保证清洁完毕后进行药物调配。药物调配后，严格根据清洁流程进行消毒操作：①地面的消毒使用次氯酸钠、甲酚皂溶液等进行选择与制备；②操作室不得存放与工作内容无关的物品，每天在工作内容完成后及时清理废弃物；③对工作台、门框、塑料筐等进行每日清洁。每周使用浓度75%乙醇清理工作台、药车、凳椅等；④洁净区每日进行紫外线照射1次，30min/次。每天清洁内容需要进行严格记录。在清场完毕后备齐第2天工作所需要的相关物品[15]。每月对洁净区进行彻底大消毒1次，其中主要包括垃圾桶、墙壁以及紫外线灯管等，并对洁净区消毒情况采用沉降法进行空气检测。

2.6 设备维护管理

设备维护人员的工作专业技能对设备的有效运行有着直接的影响，应对设备维修人员进行专业技能培训，保证洁净层流工作台的正常运行[16-17]。需要保证中心讲话空调机的正常运转，定期对空调过滤器进行清洗与检查，重点检查空调风机皮带、皮带轮，定期对高效过滤器进行微生物检查。使用乙醇溶液对硬件设备进行全面消毒，做好沉降菌检查。针对水平工作台，在每天使用完毕后使用乙醇溶液进行消毒。定期对洁净台的参数进行记录与检查，做好动态浮游菌进行检测。在静脉输液配药中心，为保证配药不受污染，必须对设备进行定期的净化管理和维护。洁净区主要的使用设备包括：湿度、温度、气压差等监测设备。在工作中，需要调整配药室的温度与湿度分别为：18～26℃、40%～65%、保证通风，使新鲜空气进入房间中。针对危害药品以及抗生素类的药物调配，需要将洁净区与二次更衣室中调整为5～10 Pa的负压差值。此外，要求值早班的工作人员定时开舱，当机器可以平稳运行后检查压力差并且做好记录。如果出现异常需要及时进行处理，暂停药物调配。定期对过滤网进行更换，以此保障输液安全。设备管理人员需要定期进行维护与管理，掌握设备的维护保养技术，要求调配中心工作人员每年维护保养，其中水平层流洁净台、生物安全柜的各项硬件的常规检测，以及各项参数检测，每次维修后需要出具具体的检测报告。

2.7 废弃物管理

清洁区域产生的废物应当按照医院规定和《医疗卫生机构医疗废物管理办法》相关内容进行处理，清场时需要及时予以处理。将医用耗材的包装纸放入黑色垃圾袋中，作为可回收的生活垃圾。含有细菌和细胞毒性的小瓶与安瓿需要密封处理，一次性针头需要放置在收纳盒中集中处理。利器盒存放容量在3/4即可，不可装满。一次性注射器、外营养输液袋用管子密封包装在垃圾袋内[18]。非细菌性毒性、遗传性毒性垃圾，如废弃的青霉素瓶、安瓿必须装在防刺纸箱内，关闭后用胶带密封，然后将黑色垃圾袋包起来，以便有效密封转移。将不含细菌毒性、遗传毒性输液软袋装入黑色垃圾袋。全部废弃物每天由医院工作人员用封闭的专用车辆收集，然后送往医疗废物临时存放处集中处理[19-20]。

3 讨论

综上所述，在传统的输液手术中，由护士在病房内配制静脉药物，但环境条件有限，配制过程中容易发生污染，影响输液质量，威胁用药安全。静态配药中心几年被逐步建立，从而避免了过去新配药制度的开放对病房环境造成的污染，减少了药品对医务人员造成的损害，有利于发挥药师的作用。静脉药物调配中心是药物集中调配的重要工作场所，包括全静脉营养液、细胞毒药物和抗生素等静脉用药物的调配。静脉药物输液安全管理不仅会影响治疗效果和医院整体医疗质量，还会影响医疗资源使用有效性。在输液管理中，需要做好调配中心的洁净管理，做好日常调配管理工作，严格按照无菌操作的技术进行药物调配，预防细菌与微粒的污染，通过人员管理、医用耗材管理、层流操作台管理、洁净区清洁消毒管理、设备维护管理、废弃物管理，减少不良事件的发生，减少沉降菌、浮游菌数量，保证洁净的空气质量，提高成品液安全性，为患者提供安全的成品输液药物。