基层医疗机构基本药物采购与使用管理

于立新

[摘要] 我国基层医疗机构分布点多、面广，药品需求量大，加强药品流通管理对保证广大农村地区用药安全至关重要。药品采购与使用是药品流通的重要环节，也是基层医疗机构药品监管的关键和重点。文章就基层医疗机构基本药物采购流程管理与使用现状进行研究，指出存在的问题，提出解决对策，旨在为优化基层医疗机构药品采购与使用流程、提高临床用药安全提供依据参考。

[关键词] 基层医疗机构；药品采购；使用管理

[中图分类号] R197 [文献标识码] A [文章编号] 1672-5654（2018）12（a）-0051-02

基层医疗机构指为基层群众提供基本公共卫生服务和基本医疗服务的卫生机构，包括社区卫生服务中心、乡镇卫生院、村卫生室等，是现阶段我国医疗卫生服务体系中的主力军。药品采购与配送是药物流通的起始环节，保证其运行流畅是实现医疗机构持续提供药品服务的重要前提；药品使用是药品流通的终端环节，与人的生命健康息息相关，建立严格的药品使用质量管理体系以保证用药科学与准确是提高基层医疗机构药品服务质量的重要保障[1]。近年，随着医药卫生体制改革的深入，全面加强基层医疗机构服务能力、“保基本、强基层”的民生改革思路受到重视并开始得到贯彻落实。在这一背景下，加强基层医疗机构基本药物采购与使用管理，以提高基层医疗机构药事管理水平，更好地为基层群众提供合理、安全、经济、有效的药物服务具有重要的现实意义。

1 基本药物概述

基本药物指《国家基本药物目录》中收录的能够公平获得的满足基本医疗卫生需求的药品，具有安全、有效、廉价、必需的特点。2009年，我国公布《国家基本药物目录—基层医疗卫生机构配备使用部分》（卫生部令第69号，现已废止），标志国家基本药物制度开始在基层医疗机构正式并广泛实施，在保证基层民众基本用药需求、保障基层民众基本医疗卫生服务方面发挥了重要作用，對维护人民健康、促进和改善民生、体现社会公平、推动卫生事业发展具有重要意义[2]。

2 基层医疗机构基本药物采购管理

2.1 基层医疗机构药品采购现状

现阶段，随着基本药物制度的落实和电子科技技术的延伸与推广，电子采购平台研发并逐渐投入使用于药物采购流程中，目前已经成为基层医疗机构基本药品采购和药品管理部门药品监管的重要途径与工具[3]。尽管如此，现阶段基层医疗机构药物采购与城市地区相比仍存在差异，主要表现为采购量低、采购品种数少，采购额也较低，这是由基层医疗机构功能定位与服务量所决定的。同时，基层医疗机构药物采购规范性方面也存在不足，特别是乡村卫生室，表现为政策执行依从不良等问题，在一定程度上影响基层医疗机构药物流通与用药安全。

2.2 基本药物采购管理存在的问题

①基层医疗卫生机构基本药物采购供应机制有待完善。现阶段，我国基层医疗机构基本药物采购供应已形成较为规范的流程，相关政策也较为健全，但仍有部分文件的指导性和实际可操作性不强，特别是一些涉及多方利益的条目，存在避重就轻问题，例如有些基层医疗机构基本药物配送企业存在配送不及时或不配送的问题，难以通过政策控管得以完全解决。

②基层医疗机构基本药物采购存在中标死的问题，不利于药品供应保障。现阶段，基层医疗机构主要采用统一集中采购的方式进购基本药物，能有效降低基本药物中标价格，但在这种情况下，易出现最低价中标企业成本倒挂，不能供货现象，不履行供货合同，特别是妇、儿、急抢救类药品。另外，独家品种药物缺少市场竞争，在招标过程中通常走单独定价路线，价格维护能力强，因此上市后普遍存在价格坚挺、不降价的问题，基层医疗机构采购此类药品支出大，患者购买此类药品花费相对多，负担均较重。此外，独家品种有时也会出现弃标情况，影响基本药品采购供应，不利于基层医疗机构持续药品服务。

③基层医疗机构药品采购存在盲目现象。主要表现为采购部门未根据机构实际情况制定切实可行的采购计划，或不严格遵守已经制定的药品采购计划，经验性或习惯性进购药品导致采购过早或滞后，前者造成药品挤压，不利于医疗资源合理分配，易导致过期浪费；后者造成药品脱销，供应不足，影响患者用药。

④药品采购管理流于形式。主要表现为部分医疗机构略过书面请购环节，仅口头确定药品采购相关事宜，在很大程度上增加了医疗机构药品采购内部控制与管理的困难度。负责采购关键环节的人员缺乏专业知识，对内部控制基本要求了解不足，会直接降低药品采购风险控制效果；部分机构亦无专门的药品验收人员，药品采购与验收往往都由一个部门完成，可确认药品数量，但难保药品质量，存在一定的安全隐患。

2.3 优化基本药物采购流程的意见建议

①完善基层医疗机构基本药物采购供应机制，进一步规范药品采购供应流程，明确政策细节，提高相关文件指导性与可行性，使药品采购流程政策管控做到有章可依、有据可循。这是一个长期过程，需要在实践过程中不断累积优化。同时，完善基层医疗机构基本药物目录，剂型、品规等相关要求具体细化，完善遴选增补机制。

②规范基层医疗机构药品采购交易市场，进一步规范集中统一采购流程，使之标准化，防止恶意竞争或恶性获利。同时，充分发挥市场灵活性，加强市场竞争机制的调控作用，规范基本药物招标采购及配套措施，加强中标企业基本药物生产、供应环节管理，保证基层医疗机构药品进购质优价廉。

③提高基层医疗机构药品采购合理性。采购部门根据相关规定，综合考虑医院药品需求、采购计划与实际用量比、药品价格等因素，科学制定药品采购计划，加强监管，严格遵照采购计划，以书面形式提出请购申请，获批后方可实施药品采购，以保证基层医疗机构药品库存适量，既避免脱销又防止堆积。

④进一步加强药品采购管理。药品请购、审批部门认真履行职责，避免管理脱节或跨部门执行管理现象；加强药品采购验收工作，制定并落实药品验收管理制度，设专职专员进行药品检验与收入，不由药品请购、采购人员担任，既核查数量，又验收质量，并做好验收报告。

3 基层医疗机构基本药物使用管理

3.1 基本药物使用现状

我国农村居民人口多、数量大，是药品使用最大群体，基层医疗机构作为供应农村居民药品使用的主要渠道，其药品使用管理情况直接关系广大农村居民的用药安全。实践中发现，农村基层医疗机构药事管理较综合性医疗机构相比较为薄弱，药品质量、违规事件等问题较为突出，有待优化与完善。

3.2 基本药物使用管理存在的问题

①基层医疗机构药品从业人员素质偏低。统计数据显示，乡镇级以下基层医疗机构药房从业人员超过80%为非药学专业人员，且素质相对较低，存在药学专业知识掌握不足、重医轻药、法规观点淡薄、业务学习积极性不高等问题，在很大程度上影响基本药品使用管理，同时也增加了基本药品使用的安全隐患[4]。

②药品库房管理不足。受场地、规模、资源等因素限制，基层医疗机构药品库房管理同综合性医疗机构、药品经营企业相比存在较大差距，卫生条件、设施等方面普遍存在问题，如药品零拆混乱、分类摆放不合理、药品架灰尘较多等。另外，部分药品依据性能需要使用凉库、冷库，不规范的药品存放影响安全使用。

③基层医疗机构存在无证行医售药问题，即人员未取得《医师资格证书》《医师执业证书》而于基层医疗机构中單独开展诊疗活动。有数据统计显示，无证卫生室占已注册卫生室总数近20%，是造成医疗事故的重要隐患，威胁基层群众用药安全[5]。

④药品不良反应报告制度有待落实。基层医疗卫生机构存在对药品不良反应报告制度重视度不够、缺乏积极性的问题，存在不能及时上报不良反应，甚至瞒报、谎报的现象，影响药品监管及临床用药的优化与改进。

3.3 加强基本药物使用管理的对策措施

①加强基层医疗机构药品从业人员任职与专业培训，提高药剂队伍整体素质。特别要重视基层医疗机构药剂人员的继续药学教育，同时加强法律知识学习与职业态度培养，实行持证上岗制度。

②以科学发展观为指导，在基层医疗机构中进一步贯彻《药品使用质量管理规范》，统筹药品使用各环节，加强药品使用监管，不断提高药品使用管理水平。在药品存储、养护、调剂3个环节中制定并落实管理标准及要求，全面提高药品存放与使用规范性。

③加强执法，全面提高药品使用管理水平。督促医疗机构加大基础设施建设，改善药品存储与养护条件，保证药品质量稳定与使用安全。把好药品销售关，严格依法查处、打击基层医疗机构中不凭处方开药、购药的行为。

④畅通信息反映机制，加强药品使用后跟踪监管，采取管理与鼓励并行的机制调动药学人员发现、上报药品不良反应的积极性，严肃惩处任何形式的不良反应谎报、瞒报问题，切实把握好药品使用安全关。

4 结语

综上所述，药品采购与使用是基层医疗机构基本药物使用的重要环节，也是基层医疗机构药品监管的关键和重点。为保证基层医疗机构药品使用合理规范，要进一步严格按照国家基本药物制度与相关要求不断优化和科学调整基层医疗机构药品采购与使用环节，以促进基层基本药品使用合理化发展及用药安全。

[参考文献]

[1] 王亚楠，李琛，蔡毅，等.湖北省县、乡级公立医疗机构药物采购和配送现状研究[J].中国药房，2018，29（11）：1462-1466.

[2] 但陈华.基层农合药品管理中存在的问题和对策[N].中国审计报，2018-01-29.

[3] 蔡文芳，杨才君，李宗杰，等.陕西省基层医疗机构药品短缺现状、造成的影响及对策研究[J].中国药事，2017，31（12）：1426-1433.

[4] 蒋程序，金浪，黄有霖.我国基层医疗机构药品管理存在的问题及对策研究[J].中国卫生产业，2017，14（27）：168-169.

[5] 高力军，吴群红.基于大数据分析的基层医疗卫生机构基本药物采购特征研究[J].中国全科医学，2017，20（22）：2720-2726.

（收稿日期：2018-09-08）