浅谈医院中药房中药饮片质量管理体会

张建军

河南中医药大学第一附属医院，河南郑州450000

浅谈医院中药房中药饮片质量管理体会

张建军

河南中医药大学第一附属医院，河南郑州450000

该文分析医院中药房中药饮片质量管理存在的问题，从强化指标制度、强化检验流程、规划采购流程、强化仓库管理几个方面介绍质量完善路径，并提出未来中药房中药饮片质量管理的方向。

医院中药；饮片质量；管理效果

作为国内运用较为广泛的一类药物，中药的发展往往是追随着历史的脚步，而且随着需求的提升，医疗行业对于中药的运用不仅仅在于中药本身，且更加注重对于中药的一些有效成分进行提炼，进而制作成胶囊、片剂，以满足治疗的效果。而且中药制剂的效用也将关系到中医临床治疗的效果，唯有提升其吸收效果，增大利用效果，降低药用治疗成本，才能保证其泛用价值体现。当然，对于很多医院而言，对于中药房中医饮片质量管理往往存在较多的问题，而探寻解决这些问题的途径，也是至关重要的。笔者就医院中药房中药饮片质量管理体会方面入手，进行具体的分析与探讨。

1 目前医院中药房中药饮片质量管理存在的问题

1.1 检测较为困难

一般而言，对于中药饮片而言，检测标准主要是根据中药饮片质量展开评估的，而且需要落实到饮片制备、供给、运用、检测等各个流程之中。而且根据相关调查显示，据不完全统计，国内满足国家要求的中药材类别可达635类,但是具体制定的对应饮片标准只有22个，很难符合现代生产的需求以及生产操作的需求，此外，国内中药饮片的质量管控体系可以分为3个等级，而且国内的相关制药指标依然可以分为3个阶段层级，即中药典籍、国内中药制备规则、各地区的中药制备规则等,而且不同阶段的炮制规则与收录的种类、含量、加工方式都会由于不同地区的用药途径差异，而呈现出差异化，即便是相同的饮片也会因为药材供货源、加工流程、辅料配比的差异，而呈现出一定的差别性。因而,中药饮片在医院中药房也存在检测困难难的问题,直接导致中药饮片出现鱼龙混杂、以次充好的管理乱影响到后期持续发展[1]。

1.2 经济效益缺失

中药房是中药饮片销售主要场所，但是目前也陷入到了进退两难的局面，正面来说，多数病患来院治疗往往是看中医院的正规性与公信力，所以在中药饮片流程也主要是是通过病患治疗进行流程；反面来说，目前多数中药饮片运用效率不高，而且成本花费较大，很难创造更多的经济利益，从而导致医院投资运用的热情受到制约，再加上市场经济的影响，医院除了需要考虑自身的社会公益价值，也需要考虑经济成本投入及利润收入情况[2]。

1.3 采购缺乏规划

对于很多医院中药房而言，对于中药饮片采购流程往往缺乏预先的规划，从而导致采购流程的盲目性，最后导致药品出现堆积，也加大了药品浪费问题，而且一些药品如果堆积储存过久，就会导致疗效减弱，以细辛、薄荷为例，一般存放周期不得超过半年，否则就会导致疗效持续减弱。

1.4 储存缺乏稳妥

很多医院传统中药房都存在设施落后，卫生环境糟糕等问题，从而导致存放的中药饮片质量也受到严重影响。特别是一些饮片往往会产生长霉、虫蛀、变色、鼓胀等问题，再例如淀粉、糖分及蛋白质含量较高的饮片，则会出现更多的变质问题，特别是霉变、虫蛀问题表现较为普遍；而黄酮类、鞣质类的饮片，则会因为含油量较高而产生变色，渗漏等问题。

1.5 炮制流程缺乏

多数医院中药房的中药饮片都未能通过一般炮制流程,或者完全通过药材公司购买已经炮制好的成品，亦或者直接以生品取代,作为配方售卖。而且在部分能够完成炮制加工中药房内,具体炮制种类也体现单一,且炮制流程缺乏科学性,例如部分饮片切制缺乏科学性，外观、形状切片不匀称、厚度不均、出现大量残渣及畸形片占比太大；还有部分炮制工艺难以掌控,特别是生、糊片等均为达到标准；而且很多饮片往往因为炮制缺乏科学性,而导致丧失本身的正常颜色,如黄芩由黄色变为绿色,王不留行子炒制未满足爆花标准,从而导致疗效受到更多影响。

1.6 配方衡量不精

很大一部分中药房尚未普及电子秤调配中药方剂方法,而是以传统的戥秤完成人工称重，导致无法有效把握配药用量，最终导致剂量误差的问题产生,同时诱发配方称量不准的问题,无法保证用药可靠性与高效性[2]。

2 目前医院中药房中药饮片质量管理完善途径

2.1 强化指标制定

对于医院而言，这应当尽快落实国内有关中药饮片的制备标准,也是管控中药饮片质量的重要途径。而在当下，中药饮片尚且缺乏科学的质量管控标准,亦缺乏真假分辨依据,而且入库检测查看资料需要耗费更多人力与时间，流程运作效率不足，导致整体工作质量受到限制,而具体的解决方法可通过完善整个医院中药饮片质量信息档案记录,以确定医院运用饮片的类别与参数,将零散饮片的质量指标、鉴别依据及参考资料完成整合,同步增强相关人员饮片质量管控意识。规模较大的医院还能够通过信息技术网络构建饮片真假分辨参考数据资料库,将资料库和药品管理体系通过网络进行关联,从而最大程度提升医院饮片的整体质量[3]。

2.2 强化检验流程控制

坚持根据三级药品标准、全国中药炮制规范、地方炮制规范及《中药饮片质量标准通则(试行)》相关依据指标,对购置的饮片质量完成严密控制,同时完善进货途径,从根本上采取药品典籍明确公布的信息，将一些常见饮片种类进行收纳,同时择选出其中质量最好的饮片,对其品种发源、生产地区、生产时间、加工指标流程进行完整检测,对不合适的饮片类别采取排除库外的方法,以最大程度降低伪劣中药饮片混入医院的概率,从而大幅度提升中药饮片质量[4]。

2.3 规划采购流程

按照国内一般药物及医院一般药物标准,按照临床用药特点,库存特点及市场供货特点,结合用药季节合适度与有效期进行具体解析，进而制定出科学、有效及长久的采购规划。同时应当保证科学测试,计划研究,保证药材储存量的稳定，不压仓、不缺货。而且将常规药材的购置数量限制在2～3个月以内,而且需求不大但是价值昂贵的药材,则需要按照需求情况减少购置数量和频率。

2.4 强化仓库管理

饮片到达储存仓库时,要按照其的特征、气味、有效成分等一般信息明确储存流程，即如针对常规药材采用规定时间的倒垛处理：而针对容易出现虫蛀、出油、发霉等问题的饮片应当放在冷库中,一定时间内进行一次晾晒即可。严格按照药房饮片入库时间确定发出时间，进而有效避免药物压仓问题,同时加大各类中药饮片的高效流通性,最大程度提升病患获得饮片药物的质量。

2.5 增强人员素质

可以采用周期性的专业知识训练,以增强人员对饮片真假好次的基本分辨能力,同时能够及时解决一些饮片存在的常规质量问题。而且需要人员学会以电子秤代替手工秤来配置中药处方,必要时应当准备好中药检验及制备设施等等。

3 目前未来医院中药房中药饮片质量管理的方向

3.1 完善管理流程

在饮片的质量管控体系构建方面，多数医院缺乏一个完整的理念,进而导致管理流程存在诸多问题；唯一通过落实积极有效管控方案方能最大程度提升中药饮片的效果,以确保病患均可以取得最大疗效。而且医院还应当运用各种类别的方案完成药房饮片的质量管控体系完整构建,从而保证人员能够按照中药饮片的色泽、味道等基础信息完成贮存流程完好。

3.2 完善贮藏环境

一般春夏时节，中药存放需要注意在足够干燥的环境下，而且也需要预防虫卵产生。而且中药材在片、段、节、丝的任意切制流程中，由于形态变化较,接触表面也会增大，因而受潮概率也会提升。一旦饮片含水超过13%,温度超过18℃，而潜藏在药物内虫卵在适合的环境中孵化，变成幼虫，蛀蚀药材。因而对于中药饮片而言，最大程度增加干燥性,可以有效避免虫卵附着,也是一般贮藏的基本常识。此外，薄荷、木香、羌活等具有挥发性的清香类药材不能通过直接暴晒干燥,而是应当放置在30～35℃的特定环境中逐步完成干燥方可贮藏。当然，还有很多花类药材，由于其中的油分与花蜜会导致生虫概率增大，则应当把握在梅雨期间打包压实，然后通过特定烤制,保证一定热量存在时储藏在石灰缸,忌晒,以避免散瓣出现褪色问题，贮藏环境应当是足够阴凉、干燥的环境中。此外，还有种子、坚果仁等淀粉、脂肪油占比较大的药材，则需要在炮制流程后完全去除蒸气，才能进行贮藏。在完全冷却后，可以将容器紧闭，置于阴凉的环境中，当然考虑到其油分不流失，不应选择石灰容器放置。

3.3 落实贮藏查验

当前,我国的医院中多数都不具备生产加工中药的资质,而他们贮藏药物的大部分都是源于医药公司购买,来源多样,成分构成多样,若是贮藏存在问题，就造成不必要的经济损失,也会导致药物的疗效降低,从而无法达到预期的药用价值。

4 结语

综上所述，中医学的不断发展往往伴随着相关行业的进步，特别是对于中药行业而言，无论是何种中药的制备方法，要保证最终中药的药效与制备质量，往往需要在各个环节进行严密把控，特别是贮藏环节，应当强化质量管理，而且根据中药的药效、药理以及特征进行分类贮藏，以避免药品在贮藏过程中出现过多问题，导致不必要的经济损失。

[1]盛垚.中西药不合理联用处方的用药分析[J].现代诊断与治疗，2011,23(12)：36-37.

[2]房玉珠.10例中西药不合理联用处方分析[J].中级医刊，2013，30 (9)：123-125.

[3]赵智．探讨中药房发现的饮片质量问题及相应对策[J].中国医药指南，2013，10（26）：606-607.

[4]潘旭，许保海.门诊中药房发现的饮片质量问题及相应对策[J]中医药导报，2013，17（3）：102-104.

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A

1672-5654（2017）04（a）-0147-02

2017-01-08）

10.16659/j.cnki.1672-5654.2017.10.147

张建军（1970-），男，河南原阳人，本科，主管中药师，研究方向：临床中药学。