特制接骨丸治疗骨折延迟愈合临床研究

杜贵强 刘又文 李建明

河南省洛阳正骨医院、河南省正骨研究院，河南洛阳 471002

骨折后无论采用切开复位内固定或手法复位外固定术，骨延迟愈合仍是临床较为常见和难处理的骨折并发症之一。笔者自1998年6月—2007年3月共收治该类病人98例，分别采用特制接骨丸、七厘片进行治疗，并在补肾活血健脾治则的指导下自拟特制接骨丸，取得了良好的疗效，现总结报道如下。

1 临床资料

1.1 一般资料

本组98例均为外伤性骨折，其中男69例，女29例；年龄17~74例，平均43.1岁；车祸致伤56例，高处坠落伤19例，跌伤23例；锁骨骨折5例，肱骨近端骨折3例，肱骨干骨折16例，尺骨骨折13例，桡骨骨折7例，股骨颈骨折2例，股骨粗隆间骨折6例，股骨干29例，胫骨平台3例，胫骨干15例，距骨骨折3例，腕舟骨骨折1例；粉碎性骨折67例，横断性骨折17例，斜形骨折14例；开放性骨折69例，闭合性骨折29例。行手法复位、小夹板固定者15例，手术切开复位内固定者83例；内固定物普通钢板42例，加压钢板21例，髓内钉17例，锁定板2例，附加钢丝捆扎折端有25例。萎缩性骨折延迟愈合67例，肥大性骨折延迟愈合31例；初次治疗至此次就诊时间2.1~5.3个月，平均3.3个月。两组的性别、年龄和病情等一般资料差异无统计学意义（P ＞ 0.05）。

1.2 诊断标准

1.2.1 西医诊断标准 骨折愈合时间超过该类骨折正常临床愈合时间1倍以上，骨折端尚未连接，局部肿胀、压痛，有纵向叩击痛和异常活动，功能障碍。X线片显示骨折线清晰，骨折端骨痂稀少，无连续性骨痂形成，两端无硬化及髓腔封闭。

1.2.2 中医症候诊断标准 骨折局部存在轻度肿胀，压痛、纵轴叩击痛存在，精神差，怕冷，面色萎黄，夜尿清长，小腹拘急，时有冷痛，全身筋骨酸痛无力，便溏，舌质淡，苔薄白，或有瘀斑，脉细弱或沉迟。

1.3 纳入标准

①符合骨折迟延愈合的西医诊断标准者；②符合中医气虚血瘀、肝肾亏虚症候诊断标准者；③X线片检查无骨痂生长、骨断面分离在0.2 cm以内或无分离、错位者。

1.4 排除标准

①不符合骨折迟延愈合的西医诊断标准和中医症候标准者；②X线片检查骨断面分离超过0.2 cm者；③内固定物发生断裂者；④治疗期间服用过其它活血化瘀、续筋接骨中药者；⑤患有严重肝肾功能不全、造血系统疾病、孕妇及哺乳期妇女者。

2 治疗方法

2.1 治疗组49例

内服特制接骨丸，药用川续断、骨碎补、杜仲、鹿茸、锻自然铜、党参、白术、茯苓、山药、三七、生黄芪和枸杞等，由河南省洛阳正骨医院生产。上药共为细末，炼蜜为丸，每丸9 g。3次/d，每服1丸，温开水送服。2个月为1疗程。

2.2 对照组49例

内服接骨七厘片，主要药物：乳香、没药、红花，由珠海金沙湖制药有限公司生产，每次5片，2次/d。疗程为2个月。

2.3 功能锻炼

必须保证在骨折端稳定的前提下进行，避免剪力及扭曲力，贯穿治疗的始终。

3 结果

3.1 疗效评价标准

参照中华人民共和国中医药行业标准《中医骨伤科病证诊断疗效标准》。痊愈：骨折端无压痛，无纵向叩击痛，骨折端有连续性骨痂形成，或骨折端一侧有连续性骨痂通过，骨折线模糊；有效：纵向叩击痛减轻，无连续性骨痂通过骨折线，骨折周围有片状或团块骨痂形成，骨折线清晰；无效：治疗前后无明显变化。

3.2 疗效评定结果

均于5个疗程后按上述标准评定疗效。本组98例全部得到随访，用药每2个月做1此随访，随访时间4~10个月，平均6.2个月。治疗结果见表1。

表1 两组疗效比较

3.3 安全性指标

对98例患者进行肝肾功能、血常规和尿常规检查，治疗前化验1次，治疗后8周化验1次，作自身对照，未发现本药对肝肾功能有损害。

4 讨论

4.1 脾肾两虚是本病之本、血瘀是本病之标

骨折延迟愈合是骨科临床常见病多发病，骨折在正常愈合时间未发生愈合[1]，但有生长的迹象，为骨延迟愈合，骨科患者术中大量失血，血为气之母，气为血之帅，气随血出，笔者认为首先受损为脾气，脾主统血，外科手术过程中血溢脉外，脾统血失职，脾气必然受损，加上术后长期卧床，久卧伤气导致脾气更加虚弱；另外失血导致人体精微物质的丢失，加上手术过程中对骨膜的剥离及创伤当时骨骼发生碎折，骨为肾之标，骨骼的严重损伤和骨折端复位不良必然波及肾，进而导致肾气受累；肾为先天之本，脾为后天之本，脾气的健运，要依靠肾阳的温煦，而肾精也需要脾所运化的水谷精微的补充，二者相互依赖，相互影响。正是由于患者的体质年龄、外科创伤、断端部位和医源性创伤的四者的共同作用，最终导致骨折延迟愈合。尹氏[2]注重健脾胃、补肝肾在临床上取得了很好的疗效。陈士铎曾说“盖打扑跌……必有恶血留内，……血不活则瘀不去，瘀不去则骨不连接。”骨折愈合首先需要经脉畅通，气血精津才能得到充盈，断端得到充足的气血精津濡养才能再续。骨折延迟愈合的一个很重要的临床指征就是折端存在压痛、叩击痛，不通则痛。人之所有者，血与气耳。精血互化，血液运行濡养有赖于肾精元气的蒸腾气化推动。若肾精不足，可导致三焦气化不利，血失流畅，脉道涩滞以致血瘀；久卧伤气，久病必瘀，瘀血不去新血不生，折端就不能得到精微物质的滋养，进而导致骨折延迟愈合。

4.2 特制接骨丸的配伍特点

特制接骨丸是在中医理论的指导下，结合平乐正骨学术思想和长期临床观察总结的有效方剂，由川续断、骨碎补、杜仲、鹿茸、锻自然铜和党参等组成，具有补肾健脾、活血化瘀之功效。方中鹿茸为血肉有情之品，“能温壮肾阳，益精血，强筋骨”为君，骨碎补、锻自然铜共建活血化瘀之功，川断、杜仲加强补肾之力，四者共为臣药；辅以生黄芪、党参、白术、茯苓、山药益气健脾以资后天生化之源；佐以三七加强活血之力，枸杞有双重作用：①在补阳药中适当辅以补阴药，以使阴阳协调平衡，正如《景岳全书·新方八阵·补略》所云：“善补阳者，必于阴中求阳，则阳得阴助而生化无穷”，②滋养肝肾阴精并可防止温热太过，使本方温而不燥，补而不峻，恰到好处，为佐；蜂蜜调和诸药兼顾脾胃。全方具有补肾益气健脾、活血化瘀通络之功，瘀去新生，促进骨折愈合。延迟愈合治疗需要重建骨折端的成骨能力[3]。我们通过98例患者长期随访证明，，治疗组疗效明显优于对照组，对两组病例的临床愈合时间进行统计，结果治疗组为（67±16.43）d，对照组为（89±21.63）d，特制接骨丸是治疗骨折延迟愈合的有效方剂，重建骨折端的成骨能力，疗效肯定，值得在临床上推广使用。

[1] 袁志，刘建.骨不连的防治[J].创伤外科杂志，2011，2（2）：189-192.

[2] 尹新生.锁定钢板固定配合中药治疗肱骨干骨折骨不连[J].中外健康文摘，2011，8（23）：54-55.

[3] 秦煜.骨折愈合、延迟愈合和骨不连[J].中华创伤骨科杂志，2004，6（9）：1059-1062.