感染性物质包装检测标准方法的研究

于 亮，李 智，钟焕荣，李树娟

(广州合成材料研究院有限公司，广东广州510665)

感染性物质在IATA《危险品规则》中属于9 类危险品的第6.2 项。感染性物质是指那些已知含有或有理由认为含有病原体的物质，分为A 级和B级［1］。感染性物质包含种类繁多，仅被列入UN2814 中的A 级感染性物质就有近五十种，随着环境污染，生态环境的日益恶化，各种已知、未知的疫情不断发生，例如近年来的SARS、猪链球菌感染、禽流感等，新的感染性物质的数量也在不断的增多。这些疫病疫情对人类和生物的危害是巨大且未知的，因此采取符合《危险品规则》和联合国《关于危险性货物运输的建议书·规章范本》要求的包装保证此类危险货物的运输安全就显得尤为重要。

由于感染性物质特殊的存在形式和特殊的危险性传播途径，因此它不能简单的按照传统的危险品包装危险级别来划分为三个包装等级，必须以足够可以防范其危害的包装来对它进行运输。本文对国内外感染性物质包装及运输的法律、法规以及技术标准为基准进行了系统的研究，在实践中验证了感染性物质包装检测的主要流程和技术要求，最终形成了感染性物质包装检测技术，以利于今后更好地开展这方面的检测工作，给相关的监管部门提供相应的技术支持。

1 感染性物质包装

感染性物质包装必须包括三部分:(a)主容器;(b)次容器;(c)刚性外包装。主容器必须以恰当的方式装在次容器内，在正常的运输条件下，不会破裂、被刺穿或将内状物泄露到次容器内。必须用恰当的衬垫材料将次容器固定在外包装内。内装物的任何泄露均不得消弱衬垫材料或外包装的实际保护功能［1］。A 级感染物包装及B 级感染物包装见图1 和图2［2］。

图1 A 类感染性物质包装Fig.1 A Infectious substance package

图2 B 类感染性物质包装Fig.2 B Infectious substance package

1.1 主容器

主容器必须防漏，在使用前必须进行灭菌处理，通常我们使用的是塑料材质的密封管。

1.2 次容器

A 级感染性物质次容器必须防漏，可以承受9m跌落，在－40℃～55℃之间可以承受95kPa 的压力。

B 类感染性物质的包装。B 类感染性物质的包装要求虽然不如A 类感染性物质要求苛刻，但是B 类感染性物质的运输量大，采用的包装形式以一次性包装为主，主要为聚乙烯和尼龙材料的密封运输袋或PE和PP 材料的塑料罐体。必须是防水，可以承受1.2m跌落，在－40℃～55℃之间可以承受95kPa 的压力。

1.3 刚性外包装

按照联合国《关于危险性货物运输的建议书·规章范本》的要求，刚性外包装是一个对其容量、重量和预订用途来说具有足够强度、并且至少有一面表面尺寸至少为100mm ×100mm 的外容器［3］。A类感染性物质的外包装需承受9m 跌落，B 类感染性物质的外包装需承受1.2m 跌落。

2 感染性物质包装检测

2.1 要求的试验和试样数量

要求的试验和试样数量见表1。

表1 容器类型的试验要求［3］Table 1 Container type of test requirements

2.2 检测技术的研究

刚性外容器和主容器的检测项目有:喷水试验、低温冷冻试验、跌落试验、附加跌落试验、穿孔试验、堆码试验。具体试验方法见联合国《关于危险性货物运输的建议书·规章范本》第6.3 章，本文不在此赘述。

次容器的检测项目有:跌落试验和液压试验。感染性物质的包装防护措施主要由次容器来完成，次容器能否达到航空运输细则的要求显得十分重要。由于其它检测项目很容易满足试验条件对设备和操作的要求，唯有液压试验技术难度较大，本文在此作重点论述。

2.3 液压试验

2.3.1 试验条件

样品在－40℃～55℃温度范围内，主容器或次容器都必须能够承受不低于95kPa 的内部液压而无渗漏［4］。

2.3.2 试验设备

高低温房、耐压爆破试验机、辅助夹具。有关图示见图3 ～图6。

图3 耐压试验爆破机结构示意图Fig.3 Schematic diagram of the pressure test blasting machine

图4 次容器(塑料罐)辅助夹具结构示意图Fig.4 Secondary container (plastic containers)schematic diagram of the auxiliary fixture

图5 次容器(塑料罐)辅助夹具实物图Fig.5 Secondary container (plastic containers)auxiliary fixture physical map

图6 次容器(B 级感染性物质密封袋)辅助夹具实物图Fig.6 Secondary container (B Class infectious substances sealed bag)auxiliary fixture physical map

2.3.3 试验方法

选择合适的位置给次容器打孔，运用辅助夹具(放置于高低温房中)固定好次容器后，给次容器中装满防冻液，盖好罐盖并拧紧，连接耐压爆破机，施加一点压力检查次容器打孔处的接口是否紧密不致漏液，检查其它接口是否漏气，完毕后开启高低温房在相应的温度下进行试验。

2.3.4 此液压试验系统的优点

(1)采用先进的控压技术，可保证试验过程压力的稳定性。

(2)采用专业的夹具，可对不同样件进行施压。

(3)采用信息数字化控制，方便准确。

2.4 感染性物质包装检测试验结果的评估方法

感染性物质包装检测试验结果的评估方法见表2。

表2 评估方法Table 2 Assessment methods

3 结语

本文对感染性物质包装检测的试验方法进行了归纳，以适应新的民航运输细则对感染性物质包装的要求，对相关检测方法做了论述，其中对液压试验方法进行了重点研究，以便能够运用合理、标准的检测手段来规范感染性物质包装检测。

［1］《危险品规则》(55th)·瑞士:IATA，2014.1.

［2］世界卫生组织传染病监测和应对司. 《感染性物质运输规章指导》，2005.

［3］《关于危险性货物运输的建议书·规章范本》(17th). UNITED NATIONS New York and Geneva，2009.

［4］天津市检验检疫科学研究院，江南大学，中化化工标准化研究所，等. GB/T 21279 －2007 危险化学品包装液压试验方法［S］. 北京:中国标准出版社，2007.