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生物领域乘风破浪的铿锵玫瑰

时间:2024-04-24

熊紫含

南京诺唯赞生物科技股份有限公司(股票代码688105)成立于2012年,坐落于南京国家级经济技术开发区,是一家围绕酶、抗原、抗体等功能性蛋白及高分子有机材料进行技术研发和产品开发的生物科技企业。依托于自主建立的关键共性技术平台,先后进入了生命科学、体外诊断、生物医药等业务领域,是国内少数同时具有自主可控上游技术开发能力和终端产品生产能力的研发创新型企业,致力于智造“生物芯片”,持续为生物科技行业发展注入新活力。

胡小梅于2017年加入诺唯赞,作为诺唯赞生物科技股份有限公司董事、副总裁,她认为这家公司的研发实力是不容置疑的,从2012年成立到2017年,短短五年就发展成为国内生物试剂龙头企业,市场潜力巨大。胡小梅觉得把自己投资到这样一家公司是值得的。作为一家科技型企业,诺唯赞从头到脚都透露着年轻的气息,而正因为年轻,所以敢想敢做;因为年轻,所以无畏创新。进入诺唯赞之后,胡小梅全面负责公司战略管理、推动政产学研合作及企业内部管理及创新,她找到了自身可以发挥更大价值的空间,验证了当时选择加入诺唯赞是正确的决定。

一、重视研发管理,推动企业发展

胡小梅来到公司后,号召研发质量相关负责人系统性梳理了公司项目申报及产品注册申报的流程。牵引研发管理、产品注册和科研项目等申报组织和运行管理,累计并成功获批108项体外诊断产品注册证。诺唯赞体外诊断事业部是公司三大业务板块之一,自主研发、生产POCT诊断试剂,包括量子点免疫荧光试剂、胶乳增强免疫比浊试剂和胶体金免疫层析试剂等,共有心脑血管、炎症感染、优生优育、胃功能、自体免疫、肾功能、慢病管理和呼吸道8个系列免疫诊断产品及配套质控品,目前已是国内心肌标志物、感染标志物产品最齐全的企业之一。据诺唯赞官方资料显示,公司已获得授权专利100项,其中发明专利37项,推動企业朝着更高质量发展。在商业秘密保护方面,公司严格按照政府部门指导,根据企业商业秘密容易被泄露的情况,拟定了商业秘密管理体系以及配套制度,并通过多种渠道、多种手段、多个机制去加强企业商业秘密保护工作,激发创新活力。

胡小梅不断创新工作思路和工作方法,在其带领下,诺唯赞充分利用海内外资源,坚持高品质自主研发,打造稀缺产品核心竞争力,立足于专业能力和不懈创新,通过优质的产品和服务,持续为客户创造价值,为公司立志成为国际一流、国内领先的民族生物科技企业作出了突出贡献。

二、招揽优秀人才,产学研紧密结合

胡小梅主导诺唯赞承担建设江苏省工程技术研究中心等3个省级研发中心、江苏省博士后创新实践基地,为企业招揽众多优秀人才,充分发挥企业和高校、科研院所等多方优势和积极性,提高企业的技术创新能力,促进产学研用紧密结合,加快科技成果转化。2022年10月17日,澳门民众青年会南京文化考察团赴诺唯赞开展青年人才交流活动,胡小梅代表公司向考察团致欢迎辞,对远道而来的考察团表示热烈欢迎,此次活动加强了青年团体之间的交流沟通,展现了新时代青年风采,“诺唯赞是一家年轻有活力的公司,我们愿意为广大有志青年尤其是刚出校门的大学生们提供发展平台。”诺唯赞拥有一支强劲的研发团队,研发创新队伍超700人,由分子生物学、酶学、免疫学、生物信息学、有机化学和材料学等多领域复合型研发人员组成,其中46%的研发人员拥有硕士及以上学历。

三、响应政府号召,加快科技成果转化

诺唯赞始终秉承创新,致力突破,坚持从技术源头开始研发,依托自主核心技术,搭建自主可控的关键共性技术平台,可快速、高效、规模化地进行产品开发,现有200余种基因工程重组酶和1000余种高性能抗原和单克隆抗体等关键原料,拥有1000多个终端产品,可广泛应用于科学研究、高通量测序、体外诊断、医药及疫苗研发和动物检疫等领域。近三年,诺唯赞的产品已助力海内外研究团队发表文章2170篇,总影响因子达20854。2022上半年,诺唯赞助力中科院、清华大学、北京大学等单位于Nature、Cell、Molecular Cancer等主流期刊共发表文章337篇,累计影响因子突破3487。这些成果的取得离不开胡小梅对人才团队建设的重视,在任职期间,积极主导公司申报并承担江苏省科技成果转化、江苏省重点领域共性技术攻关项目等十余项省市重大专项,响应政府号召,为推进产业链创新链深度融合,大幅提升科技创新力、竞争力、影响力贡献企业力量。

四、重视发展质量,加大投入力度

“诺唯赞的生产过程严格遵守ISO9001、ISO13485的质量体系要求,在诺唯赞质量高于一切,质量重于泰山。”这是胡小梅认为诺唯赞能够让万千客户满意的原因之一。诺唯赞依据中国《药品生产质量管理规范》(2010版)及生物制品附录、ICH Q7原料药GMP指南、ICH Q10制药质量体系和ISO9001:2015《质量管理体系》等行业法规,基于mRNA酶原料生产特点,建立诺唯赞卓越生产质量管理体系,涵盖质量保证、质量控制、生产管理、物料和产品、厂房设备、验证、机构与人员、研发、市场、采购、生产工艺与记录、质量标准与检测等体系模块,依托高技术含量的生产、质量、研发团队,全面保障诺唯赞卓越生产质量管理体系稳定运行。在胡小梅的主导下,诺唯赞申报并斩获了国家“专精特新”小巨人企业、中国独角兽、江苏省服务型制造示范企业、第16届“江苏青年五四奖章”入围集体、江苏省最具成长高科技企业、江苏精品、南京市制造业单项冠军企业、南京市总部企业、南京市百强高新技术企业、南京市市长质量奖(提名奖)等众多荣誉,这些荣誉是对诺唯赞重视质量发展的肯定,也是对诺唯赞未来更好发展的激励。

五、承担社会责任,贡献企业力量

2020年新冠疫情蔓延,在防疫物资最紧缺困难的时候,诺唯赞第一时间响应南京市委市政府号召,克服诸多问题,以“战时状态”全力推进公司复工复产,有效保障了南京市疫情防控需求。作为疫情期间江苏省内首家获批生产检测试剂盒的企业,胡小梅女士带领公司团队向国际国内提供了从核酸检测原料(截至2022年底已提供约34亿人份)、新冠抗体检测试剂盒(截至2022年底已提供超5000万人份、江苏省首个获批上市的新型冠状病毒抗体检测试剂盒)、新冠抗原检测试剂盒(截至2022年底已提供约3.4亿人份,国内非应急审批之一、江苏省首个获批上市的新型冠状病毒抗原检测试剂盒,诊断快速、操作便捷、对设备和人员要求相对核酸检测较低)到新冠中和抗体和疫苗评价试剂、新冠疫苗原料的全套诊疗方案,为国际国内疫情防控作出了巨大贡献。

猴痘疫情暴发后,诺唯赞也是在第一时间基于免疫及分子诊断原料快速开发平台,提供优质全面的抗体、抗原、核酸原料,助力相关企业完成产品开发。同时,自成立以来,诺唯赞积极参与公共卫生事业建设,在非洲猪瘟、疾病攻克中发挥重要力量,用科技助力国家生物安全建设,帮助人类战胜重大传染病、肿瘤、自身免疫疾病!

“科技成就健康生活”是诺唯赞的使命,也是胡小梅选择加入诺唯赞并愿意为之奋斗的理由。诺唯赞在发展过程中持续高标准要求自己,迎接挑战、追求成长、奋力向前。未来,诺唯赞希望成为让世界认可的民族生物企业,为社会、为科研作出更大贡献!

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