地屈孕酮联合二甲双胍治疗多囊卵巢综合征的疗效分析

何金莲，闫俊芳

福州市妇幼保健院妇产科，福建福州 350000

多囊卵巢综合征（PCOS）在临床上比较常见的一种女性内分泌系统紊乱性疾病， 是导致育龄期女性不孕的主要原因之一，疾病以月经稀发、无排卵性不孕、肥胖、多毛、高胰岛素血症与高雄激素血症等为主要临床表现[1]。 PCOS 的发病原因在临床上并不明显，但相关研究显示其与肥胖、糖脂代谢有直接关系，所以，减轻患者体质量，改善糖脂代谢水平对于治疗尤为重要[2]。 地屈孕酮可直接补充孕酮，帮助调节内分泌，纠正患者性激素紊乱情况，也可改善卵巢的功能。虽然地屈孕酮对于PCOS 的治疗有一定的效果，但是对于肥胖、糖脂代谢异常的患者而言，治疗效果不是很理想[3-4]。基于此，该文随机选取该院2019 年1月—2021 年6 月收治的80 例门诊PCOS 患者，针对地屈孕酮联合二甲双胍的治疗效果展开分析， 现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

随机选择该院收治的80 例门诊PCOS 患者，随机分为研究组和对照组，各40 例。 研究组中，年龄22~37 岁，平均（29.12±1.20）岁；病程1~7 年，平均（3.24±0.59） 年。 对照组中， 年龄21~38 岁， 平均（29.12±1.56）岁；病程2~8 年，平均（4.05±0.21）年。纳入标准：根据2003 年鹿特丹会议修正的PCOS 诊断标准（以下3 点具备至少2 点）：①长期不排卵或稀发排卵；②高雄激素的临床表现和/或生化依据；③超声征象：双卵巢体积增大，至少一侧卵巢内见直径2~9 mm 的小卵泡12 个以上，同时排除引起高雄、排卵障碍、PCOM 的其他疾病，确诊为PCOS 患者。 排除标准：①对该研究药物过敏患者；②合并精神疾病患者； ③严重肝肾功能衰竭患者； ④心脑血管疾病患者。该研究经该院伦理委员会批准，患者对研究知情同意。 两组一般资料对比， 差异无统计学意义 （P＞0.05），具有可比性。

1.2 方法

对照组单独应用地屈孕酮（国药准字H20170221；规格：20 片×盒）进行治疗，在月经周期的第5 天开始口服药物，1 次/d，10 mg/次，连续用药20 d。

研究组在对照组应用地屈孕酮联合二甲双胍（国药准字20183289；规格：0.5 g×60 片）进行治疗，地屈孕酮用法与对照组相同，二甲双胍剂量为3 次/d，0.5 g/次。 两组患者接受6 个月经周期治疗。

1.3 观察指标

比较两组治疗前后血清性激素：睾酮(T)、雌二醇(E2)、促黄体生成素(LH)、卵泡雌激素(FSH)。血糖代谢指标： 腹胰岛素(FINS)、空腹血糖( FPG)、胰岛素抵抗指数(HOMA-IR)。 血脂代谢指标：三酰甘油( TG)、总胆固醇(TC)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)。 同时，统计患者治疗期间不良反应发生情况。

1.4 统计方法

采用SPSS 20.0 统计学软件分析数据， 符合正态分布的计量资料以（±s）表示，组间差异比较以t检验；计数资料以频数及百分比表示，组间差异比较以χ2检验，P＜0.05 为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组治疗前后血清性激素水平

治疗前，两组性激素水平对比，差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后，研究组性激素指标均低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表1。

表1 两组血清性激素水平对比（±s）Table 1 Comparison of serum sex hormone levels between the two groups (±s)

表1 两组血清性激素水平对比（±s）Table 1 Comparison of serum sex hormone levels between the two groups (±s)

组别T（nmol/L）治疗前 治疗后E2（pmol/L）治疗前 治疗后LH（IU/L）治疗前 治疗后FSH（IU/L）治疗前 治疗后研究组（n=40）对照组（n=40）t 值P 值3.32±0.64 3.41±0.57 0.664 0.509 2.13±0.28 2.31±0.35 2.540 0.013 155.67±26.32 154.01±27.80 0.274 0.785 110.62±18.50 131.87±20.64 4.849＜0.001 13.48±3.59 13.69±3.72 0.257 0.798 9.36±2.15 11.14±2.87 3.139 0.002 9.15±1.25 9.23±1.36 0.274 0.785 5.21±0.64 7.02±0.87 10.599＜0.001

2.2 两组治疗前后血糖代谢指标对比

治疗前，两组血糖代谢指标对比，差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后，研究组血糖代谢指标低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表2。

表2 两组血糖代谢指标对比（±s）Table 2 Comparison of blood glucose metabolism indicators between the two groups (±s)

表2 两组血糖代谢指标对比（±s）Table 2 Comparison of blood glucose metabolism indicators between the two groups (±s)

组别FINS（mU/L）治疗前 治疗后FPG（mmol/L）治疗前 治疗后HOMA-IR治疗前 治疗后研究组（n=40）对照组（n=40）t 值P 值14.74±2.47 14.25±2.42 0.896 0.373 9.87±1.12 10.52±1.65 2.061 0.043 6.63±0.94 6.71±0.92 0.385 0.702 4.82±0.57 5.14±0.55 2.555 0.013 8.54±0.88 8.53±0.85 0.052 0.959 3.04±0.31 3.22±0.35 2.435 0.017

2.3 两组治疗前后血脂代谢指标对比

治疗前，两组血脂代谢指标对比，差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后，研究组TG、TC、LDL-C 低于对照组，HDL-C 水平高于对照组， 差异有统计学意义（P＜0.05），见表3。

表3 两组血脂代谢指标对比[（±s），mmol/L]Table 3 Comparison of blood lipid metabolism indexes between the two groups[（±s），mmol/L]

表3 两组血脂代谢指标对比[（±s），mmol/L]Table 3 Comparison of blood lipid metabolism indexes between the two groups[（±s），mmol/L]

组别TG治疗前 治疗后TG治疗前 治疗后HDL-C治疗前 治疗后LDL-C治疗前 治疗后研究组（n=40）对照组（n=40）t 值P 值2.05±0.21 2.04±0.22 0.208 0.836 1.23±0.15 1.35±0.17 3.348 0.001 4.69±0.47 4.67±0.45 0.194 0.846 4.02±0.41 4.28±0.47 2.637 0.010 1.24±0.13 1.28±0.14 1.324 0.189 1.63±0.19 1.50±0.15 3.396 0.001 3.01±0.34 3.02±0.32 0.135 0.893 2.64±0.25 2.81±0.28 2.864 0.005

2.4 两组不良反应发生情况对比

两组不良反应发生率比较， 差异无统计学意义（P＜0.05），见表4。

表4 两组不良反应发生情况对比[n（%）]Table 4 Comparison of adverse reactions between the two groups[n（%）]

3 讨论

卵巢是女性生理的重要器官， 不但可以产生卵子， 对女性的新陈代谢与内分泌的调节也具有十分重要的作用[5]。当患者卵巢出现问题之后，大多数都属于良性病变，但是一旦治疗不及时，病情将逐渐恶化成为恶性肿瘤，对患者的身心健康及预后情况具有较大的为威胁[6]。 PCOS 患者会出现明显的胰岛素抵抗、高雄激素血症等情况， 继而导致女性的卵泡发育障碍、卵泡膜细胞增生等症状，导致多囊卵巢的发病[7]。

PCOS 在临床上主要治疗原则为纠正高雄激素血症，改善患者机体胰岛素抵抗症状，恢复患者的卵巢功能为主[8]。 有相关研究显示，炎症因子的异常与PCOS 的发生有一定的关系[9]。 PCOS 患者血清中的TNF-α 指标明显上升[10]。 地屈孕酮是一种临床上常用的口服孕激素药物，可以有效抑制雌激素受体，调节患者的月经周期， 促使子宫内膜可以进入到完全分泌状态，继而保护子宫内膜，预防疾病的进一步发展[11-14]，但是，不能改善患者机体内分泌紊乱症状[15]。二甲双胍属于一种胰岛素增敏剂， 可以有效提高组织对胰岛素的敏感性， 纠正机体出现的高雄激素血症症状，继而改善内分泌功能[16]。

该研究显示，研究组治疗后T(2.13±0.28)nmol/L、E2(110.62±18.50)pmol/L、LH(9.36±2.15)IU/L、FSH(5.21±0.64)IU/L， 均低于对照组（P＜0.05）； 研究组治疗后FINS(9.87±1.12)mU/L、FPG(4.82±0.57)mmol/L、HOMAIR(3.04±0.31)，均低于对照组（P＜0.05）；研究组治疗后TG(1.23±0.15)mmol/L、TC(4.02±0.41)mmol/L、HDL-C(1.63±0.19)mmol/L、LDL-C(2.64±0.25)mmol/L，与对照组比较差异有统计学意义（P＜0.05）；研究组不良反应发生率（10.00%）与对照组（25.00%）比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。 李艳[17]研究结果与该研究结果基本一致，其研究中发现，研究组治疗后FINS(10.02±1.25)mU/L、 FPG(4.75±0.63)mmol/L、HOMA-IR(3.42±0.43)，均低于对照组（P＜0.05）；研究组不良反应发生率（16.67%）与对照组（23.81%）比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。 钟秀嫦[18]在研究中显示，研究组治疗后T (2.42±0.31)nmol/L、E2(114.62±18.97)pmol/L、LH(9.24±1.36)IU/L、FSH(5.43±0.54)pmol/L，均低于对照组（P＜0.05）；研究组治疗后TG(1.43±0.17)mmol/L、TC(4.07±0.21)mmol/L、HDL-C(1.60±0.17)mmol/L、LDL-C(2.57±0.23)mmol/L，与对照组比较差异有统计学意义（P＜0.05）。 其研究结果与该研究结果基本一致。

综上所述， 地屈孕酮联合二甲双胍治疗多囊卵巢综合征显著，可有效降低患者的血清性激素水平，改善糖脂代谢指标，值得应用。