海扶刀治疗子宫肌瘤的安全性及疗效研究

时间：2024-07-28

曾宪涛

[摘要] 目的探討海扶刀治疗子宫肌瘤的安全性及临床疗效。方法该文回顾性分析了福建省立医院2016年1月—2018年1月年住院期间海扶刀治疗的178例患者的资料，以纳入、排除标准收集数据，以术后1个月、3个月、6个月、1年复查子宫肌瘤大小为评价指标。分析子宫肌瘤的大小变化及术后并发症情况。结果所收集数据共178例，均是海扶刀治疗的患者。无手术死亡患者，均顺利出院。平均年龄38.5岁，年龄范围从20～55岁。子宫肌瘤直径平均（6.52±1.36）cm，子宫肌瘤直径范围3～14 cm。肌瘤单发56例，多发122例。肌瘤位置位于肌壁间102例、粘膜下30例、浆膜下46例。根据统计结果示术后3个月、6个月、1年复查子宫肌瘤大小较术前明显缩小，差异有统计学意义（P<0.05）;术后1个月复查子宫肌瘤大小较术前无明显缩小，差异无统计学意义（P>0.05）。术后出现腹痛、腹胀、阴道排液、血尿、皮肤损伤等情况，以腹痛腹胀最常见，达57%;未见神经系统、心血管系统、脏器损伤等情况。随访1年后144例患者明显缩小，30例缩小比较不明显，4例再次手术。结论海扶刀对子宫肌瘤有良好的治疗效果，临床疗效明显，安全性高且无创，不影响生育，值得推广。

[关键词] 海扶刀;HIFU;子宫肌瘤;安全性;疗效

[中图分类号] R737 [文献标识码] A [文章编号] 1674-0742（2019）10（b）-0010-04

[Abstract] Objective To investigate the safety and clinical efficacy of Haifudao in the treatment of uterine fibroids. Methods This article retrospectively analyzed the data of 178 patients treated by Haifu knife during the hospitalization period from January 2016 to January 2018 in Fujian Provincial Hospital. The data were collected by inclusion and exclusion criteria， 1 month and 3 months， 6 months， and 1 year after surgery. The uterine fibroids were reviewed as evaluation indicators， and processed with SPSS 22.0 statistical software package. Analysis of the size changes of uterine fibroids and postoperative complications. Results A total of 178 cases were collected， all of whom were treated with Haifudao. Patients who died without surgery were discharged smoothly. The average age was 38.5 years old and the age ranges from 20 to 55 years old. Uterine fibroids had an average diameter of （6.52±1.36） cm and uterine fibroids range from 3 cm to 14 cm in diameter. There were 56 cases of fibroids and 122 cases of multiple cases. The location of the fibroids was located in 102 cases of the muscle wall， 30 cases under the mucosa， and 46 cases under the serosa. According to the statistical results， the size of uterine fibroids was significantly reduced after 3 months， 6 months， and 1 year， the difference was statistically significant（P<0.05）. The size of uterine fibroids was reviewed 1 month after surgery which was statistically meaningless， the difference was not statistically significant（P>0.05）. Postoperative abdominal pain， bloating， vaginal discharge， hematuria， skin damage， etc.， abdominal pain is the most common abdominal distension， up to 57%; no neurological， cardiovascular system， organ damage， etc. After 1 year of follow-up， 144 patients were significantly reduced， 30 cases were less obvious， and 4 cases were re-operation. Conclusion Haifu knife has a good therapeutic effect on uterine fibroids， with obvious clinical effects， high safety and non-invasiveness， and does not affect fertility. It is worth promoting.

[Key words] Haifu knife; HIFU; Uterine fibroids; Safety; Efficacy

子宫肌瘤是女性生殖系统最常见的良性肿瘤，文献报道育龄女性约有20%～30%有子宫肌瘤。病因不明，可能与性激素及遗传相关。子宫肌瘤会产生压迫，月经紊乱，腹胀不适等症状，传统都是开腹或者微创手术、药物治疗。但是随着科技的发展，我国独立研发的海扶刀的出现，改变这一现状。目前海扶刀技术运用成熟，治疗子宫肌瘤效果良好，安全无创，在国内外都有推广。

但是这种技术推广力度不够，知道的人太少了，很多人只知道子宫肌瘤必须要开腹才能治疗。因此该研究回顾性分析方便选取该院2016年1月—2018年1月海扶刀治疗的178例患者的临床资料，探讨其安全性和临床疗效，进而推广这种技术，帮助更多女性患者，现报道如下。

1 资料与方法

1 1 一般资料

该研究方便选取福建省立医院住院期间海扶刀治疗的178例患者的临床资料。患者都伴有肌瘤压迫，月经紊乱，阴道不规则出血等其中一种或全部症状。

纳入标准：①海扶刀治疗患者;②术前彩超结合磁共振明确诊断;③术前穿刺病理排除恶性肿瘤;④无心、肝、肾功能不全;⑤术后顺利出院，无手术死亡患者;⑥所选患者均签署知情同意书。

排除标准：①术前伴有严重心肺等功能不全，影响术后恢复者;②术前穿刺病理非子宫肌瘤者;③非海扶刀治疗患者;④有妇科恶性肿瘤病史;⑤手术死亡或者术后未出院死亡患者。

手术标准：由同一组配合默契的超声科医生完成，海扶刀治疗，术后超声造影确保手术效果。

1.2 手术方法

纳入海扶刀治疗的患者，术前进行常规检查，排除手术禁忌证及宫颈病变。术前灌肠，导尿，备皮，镇静镇痛等处理。术中予彩超进行定位，记录肿瘤大小，位置和周围脏器比邻关系，选中靶区，从内到外进行消融，功率400 W，时间看肿瘤大小而定，定期对膀胱进行冲洗，以靶区灰度明显变化时停止手术治疗，并行超声造影明确手术效果。治疗过程中密切关注患者生命征及临床表现，及时调整治疗方案。术后禁食6 h以上，待排气排便后进食流质饮食，常规口服抗生素治疗。

1.3 统计方法

采用SPSS 22.0统计学软件对数据进行分析，计量资料用（x±s）表示，进行t检验，计数资料采用[n（%）]表示，进行χ2检验，P<0.05 为差异有统计学意义。

2 结果

所收集数据共178例，均是海扶刀治疗的患者。无手术死亡患者，均顺利出院。平均年龄38.5岁，年龄范围从20～55岁。子宫肌瘤直径平均（6.52±1.36）cm，子宫肌瘤直径范围3～14 cm。肌瘤单发56例，多发122例。肌瘤位置位于肌壁间102例、粘膜下30例、浆膜下46例。术后出现腹痛、腹胀、阴道排液、血尿、皮肤损伤等情况，以腹痛腹胀最常见，达57.3%;未见神经系统、心血管系统、脏器损伤等情况。见表1。随访1年后144例患者明显缩小，30例缩小比较不明显，4例再次手术。

根据统计结果示术后3个月、6个月、1年复查子宫肌瘤大小较术前明显缩小，差异有统计学意义（P<0.05）;术后1个月复查子宫肌瘤大小较术前无明显缩小，差异无统计学意义（P>0.05）。见表2。

3 讨论

子宫肌瘤传统治疗方法主要是开腹手术，微创或者药物治疗。开腹或者微创手术都必须全身麻醉，麻醉风险大，且术后并发症比较大。术后疤痕的形成对有生育要求的人影响较大。药物治疗容易影响体内激素水平，影响卵巢功能，而且容易复发，影响月经周期，对有生育要求的人不合适。因为子宫肌瘤带来的影响，比如月经紊乱，阴道出血，不孕不育等，對患者身心造成很大的负担。对于不想开腹的患者来说，海扶刀作为一种非侵入性的治疗方式，加上围手术期间的护理可以减弱或消除患者紧张不安的情绪，是这类患者的绝佳选择。

海扶刀（HIFU），全称高强度聚焦超声肿瘤治疗系统（High-intensity focused ultrasound）。它的原理是利用超声波热效应、空化效应及机械效应，在体外定位肿瘤位置，聚焦肿瘤，瞬间释放热量（60～100℃），使肿瘤细胞变性、坏死，从而发生不可逆的化学反应。从点到面全部灭杀肿瘤，肌瘤液化坏死后逐渐被子宫吸收，纤维化，最后变小，甚至消失，从而达到不开腹，不吃药治愈子宫肌瘤的目的。

但是子宫肌瘤术后的吸收速度每个人都不一样，所以有的人术后效果很明显，肿瘤缩小很快。但是有的人肌瘤缩小的不明显，甚至复发都有。可能和病人身体状况，肌瘤的类型有关。该研究发现术后1个月复查，肌瘤的大小与术前相比，无明显差别，说明肌瘤的吸收是一个缓慢的过程。而3个月以后肿瘤的大小较术前缩小就比较明显了，特别是肌壁间的肿瘤，缩小的比较明显，而浆膜下及粘膜下的肌瘤就没有那么快，这可能与周围肌组织的多少相关。因为海扶刀主要针对聚焦部位，而周围的组织活性几乎不受影响，这样有利于对坏死的肌瘤进行吸收和纤维化。随着时间的推移，肿瘤逐渐变小甚至消失，说明海扶刀治疗子宫肌瘤是可行的，而且效果很好。

在随访本院患者过程中有一个发现，那就是术中肌瘤的没有全部消融的患者，术后复查肌瘤缩小程度部分明显快于全部坏死的患者。可能是因为残存的肌瘤细胞保存活性，促进血液循环和液化的吸收。而完全坏死的肿瘤，没有血供，液体的吸收要靠新生的纤维结缔组织来缓慢吸收。不过消融不完全，复发的风险比较大，对年龄较大，接近绝经的人可以考虑。但是这方面的数据太少，少数的病例偏倚较大，有待扩大病例数，进行前瞻性研究。

海扶刀治疗过程中不需要全麻，只需要静脉给镇静及镇痛的药物。避免了全麻手术的风险。同时患者治疗过程中是清醒的，可以随时和医师沟通，随时调整治疗方案，进一步加强了手术的安全性。没有全麻，术后病人肠道的恢复又加快了很多。在整个治疗过程中，大大缩短了住院时间和预后恢复时间。从海扶刀发明以来，因其无创，疗效高，其被患者及临床的认可度越来越高[[]]，这与该研究的结论是一致的。

海扶刀的治疗原理主要是热效应、机械效应及空化效应，在热传导的过程中，必然会对周围组织带来一些损伤，所以会出现一些术后并发症。腹痛腹胀是最常见的并发症，因为子宫属于盆腔脏器，子宫肌瘤的消融相当于给子宫带来创伤，其必然会导致身体的不适，就像女性月经期腹痛，腹部坠胀感一样的原理。月经期只是内膜的脱落，而海扶刀治疗是把肌瘤烧了一个洞，肯定会有不适感。而且海扶刀的治疗过程中会发出大量的热量，对肠道多少会有些影响。肠壁组织很脆弱，手术过程中要特别注意保护，特别是后壁肌瘤，与肠壁相近，甚至靠近骶尾部，聚焦消融的时候，极容易导致肠管、腹腔大血管及神经的损伤。所以术前肠道准备就特别重要，肠管内容物及气体的干扰会影响病灶的显示，对于这类肌瘤就不必追求完美消融，可以适当残留一些肌瘤组织当保护层。海扶刀瞬间温度高达几十上百度，可以瞬间给肠管造成巨大伤害甚至穿孔，所以操作者必须熟练掌握声像图的变化及解剖部位。因为患者术后肌瘤的效果和施术者是有一定关系的。

治疗过程中超声波首先穿过下腹部皮肤，如果散热不及时，个别人皮肤灼伤、红斑、水泡是有可能的，但发生率是比较低的。子宫在膀胱的后方，手术的时候要穿过膀胱，所以热量也会对膀胱产生影响，有些会有血尿。主要是温度过高，损伤膀胱粘膜层，所以要定时冲洗膀胱以降温。子宫肌瘤在消融过程中，特别是粘膜下肌瘤，容易损伤子宫内膜，或引起应激性炎症反应，术后阴道会出血或分泌物增加，但量一般不多，过段时间就会消失。该文中研究结果示阴道流液占11.2%，血尿占5.6%，皮肤损伤占6.7%，而欧阳艳华的研究结果示：阴道流液占16.7%，血尿占3.3%，皮肤损伤占6.6%，两者的数据显示大体相近的，进而说明了该研究结论的而可靠性。

所以，海扶刀治疗子宫肌瘤主要的术后并发症是腹痛、腹胀、血尿、阴道流液等，未见明显脏器、大血管、神经及肠管的损伤，是安全可靠的。而且上述并发症是可以尽量避免的。比如加强术前及术后护理：术前禁食，导泻，与患者沟通，详细说明治疗过程的注意事项，缓解患者紧张的情绪。术中加强麻醉护理，膀胱冲洗等。术后适当补液及抗生素治疗。从而降低围手术期并发症的发生。比如在能量上适当降低，但又能达到治疗子宫肌瘤目的。这个度比较难以把握，需要厂家进行仪器设置和临床试验，有待进一步研究。

海扶刀治疗子宫肌瘤，在一定程度上保存了子宫的完整性，对部分女性患者来说保存了做女人的完整性，对卵巢的功能及激素的水平没有太大的影响，对生育影响不大，相比较于传统手术来说，海扶刀是一个更好得选择。

另外在随访过程中发现个别患者肌瘤缩小不明显，或者复发再次手术的。这种情况可能是某些肌瘤属于富细胞型富血供型;可能是患者肌瘤多发，部分未消融的肌瘤长大了;或者肌瘤消融不完全复发;或者施术者自身水平及仪器好坏等。但这些情况属于比较少见的，手术总是有风险，不可能百分之百成功，只要把风险控制在可接受的范围，那就是成功的。

综上所述，海扶刀治疗子宫肌瘤是安全，有效，无创的，且住院时间短，恢复快，并发症相对少，保存了子宫的完整性及生育功能，临床效果明显，值得推广。

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