八宝五胆药墨治疗银屑病的临床效果分析

周文明

[摘要] 目的 分析八宝五胆药墨治疗银屑病的临床效果。 方法 方便选取2017年2月—2018年2月该医院皮肤科门诊收治银屑病患者，随机分组，对照组60例阿维A治疗，观察组联合八宝五胆药墨内服与外敷治疗，持续8周，评价疗效与安全性。 结果 观察组整体疗效优于对照组，愈显率高于对照组，观察组2个月加重率3.70%低于对照组20.00%，差异有统计学意义（t=6.889，P<0.05）。对照组不良反应发生率3.64%，观察组发生率12.73%，差异无统计学意义（χ2=1.936，P=0.165>0.05）。 结论 八宝五胆药墨治疗银屑病，可以增进疗效，不会增加不良反应发生风险。

[关键词] 银屑病；八宝五胆药墨；临床疗效

[中图分类号] R5 [文献标识码] A [文章编号] 1674-0742（2019）02（c）-0115-03

[Abstract] Objective To analyze the clinical effect of Babao Wudan medicine ink in the treatment of psoriasis. Methods From February 2017 to February 2018， patients with psoriasis admitted to the hospital dermatology clinic were convenient selection randomly divided into two groups. 60 patients in the control group were treated with Avi A. The observation group was treated with Babao Wudan medicine for oral administration and external application. After 8 weeks， the efficacy and safety were evaluated. Results The overall efficacy of the observation group was better than that of the control group. The cure rate was higher than that of the control group. The 2-month exacerbation rate of the observation group was 3.70% lower than that of the control group （20.00%）. The difference was statistically significant （t=6.889， P<0.05）. The incidence of adverse reactions in the control group was 3.64%， and the incidence in the observation group was 12.73%. The difference was not statistically significant （χ2=1.936， P=0.165>0.05）. Conclusion Babao Wudan medicine ink can improve psoriasis and increase the risk of adverse reactions.

[Key words] Psoriasis； Babao Wudan medicine ink； Clinical efficacy

銀屑病是一种以慢性皮肤疾病，发生机制较复杂，与免疫紊乱、遗传等因素有关[1]。中国银屑病发生率约为0.1～0.5%，meta分析显示该病发生于受潮、感染、外伤、饮酒、精神紧张等因素有关，因生活环境、生活方式改变，免疫、内分泌系统疾病发生率上升，银屑病的整体发生率也呈上升趋势[2]。银屑病损伤皮肤，影响患者的形象，给患者带来较大的心理压力。中医并无银屑病病名，从临床表现来看，当属于“白疕”“白壳”等证范畴，认为该病与血热、血燥、血虚、血瘀有关，口服方剂是主要治疗方法。八宝五胆药墨是一种新型墨药，有关于八宝五胆药墨治疗银屑病的研究非常罕见，该文以2017年2月—2018年2月，医院皮肤科门诊收治银屑病患者120例入组，评价八宝五胆药墨疗效、安全性。

1 资料与方法

1.1 一般资料

方便选取该医院皮肤科门诊收治银屑病患者入组。纳入标准：①参照共识意见明确诊断为寻常型银屑病，西医参照《临床皮肤病学（第3版）》诊断；②18～65岁；③知情同意[3]。排除标准：①过敏体质；②哺乳期、妊娠期女性；③病情严重，需要全身应用糖皮质激素或其他系统治疗药物；④合并其他重大疾病，如恶性肿瘤；⑤其他类型的皮肤疾病；⑥皮损位置特殊，如外阴；⑦无法获得随访；⑧近3个月使用过免疫治疗药物；⑨近2周使用过物理治疗，3 d内局部应用外用药物；⑩参加其他科学研究。退出标准：①依从性差，采用其他计划外的治疗方法；②误漏诊；③新发其他重大疾病，如急性阑尾炎；④无法获得随访；⑤出现严重的不良反应；⑥其他原因住院治疗；⑦治疗期间进行手术、接种疫苗、食物过敏、酗酒。入选对象120例，每入选1名符合纳入排除标准的对象，便随机分组。对照组60例，其中男37例、女23例，年龄（41.2±11.5）岁。症状表现：瘙痒55例，咽干口渴31例，心烦易怒22例，大便干燥、小便赤黄18例。皮损积分（PASI）（11.54±2.51）分。观察组60例，其中男35例、女25例，年龄（42.46±10.61）岁。症状表现：瘙痒54例，咽干口渴32例，心烦易怒21例，大便干燥、小便赤黄16例。皮损积分（PASI）（11.0±3.1）分。两组对象年龄、性别、症状表现、症状表现、皮损积分差异无统计学意义（P>0.05）。

1.2 方法

1.2.1 治疗 ①对照组：阿维A治疗。阿维A胶囊（国药准字H20010126），初始剂量0.3～0.5 mg/（kg·d），而后可根据疗效、耐受增加剂量，每次增加不超过20 mg/d，最大负荷剂量75 mg/d，疗效满意后逐渐减量，维持有效剂量。研究观察8周。

②观察组：在对照组基础上，联合八宝五胆药墨（国药准字Z34020249），0.5 g/次，沿刻度掰开后温水吞服，2次/d。同时外用，1.5 g（1锭），加入15 mL纯净水，外涂在银屑病患处，完全覆盖，可外延2 cm，采用保鲜膜覆盖，持续30 min，2次/d。女性需要在经期停止使用八宝五胆药墨，若出现皮肤破溃，也禁止外用。

1.2.2 疗效评价 在治疗前、第8周（±2 d），照相记录患者的皮损情况，进行PASI积分。

1.3 观察指标

治疗前后的PASI评分，以及各项评分，包括面积、鳞屑、浸润、红斑。两组对象治疗前后的瘙痒分级。两组对象的临床疗效，不良反应发生情况。痊愈的对象随访2个月复发率，未获得痊愈的对象随访2个月加重率（PASI积分上升≥20%）。

1.4 判断标准

1.4.1 PASI评分标准 包括皮损面积、红斑、肥厚浸润以及鳞屑。总分=[（头部×0.1+上肢×0.2+躯干×0.3+下肢×0.4）部位的面积积分×相应部位严重程度（红斑+肥厚浸润+鳞屑评分）][1]。

1.4.2 临床疗效 参照通用的银屑病判断积分PASI进行评价：①痊愈PASI评分减少≥95%；②显效，PASI评分减少60%～94%；③有效：PASI评分减少30%～59%；④无效：PASI评分减少<30%[1]。

1.4.3 瘙痒分级 0级：无瘙痒；1级：有轻微偶发瘙痒，可耐受；2级：经常发生，需要搔抓，但生活工作未受到影响；3级：经常发生，搔抓无法控制，需要用药，反复搔抓出现皮损，生活工作受到严重的影响[1]。

1.5 统计方法

采用WPS表格登记数据，采用SPSS 20.0统计学软件进行数据统计学处理，PASI评分以及各项评分服从正太分布，以均数±标准差（x±s）表示，组内对比采用配对t检验、计数资料用[n（%）]表示，χ2检验，P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 临床疗效与复发加重情况

观察组退出5例，其中未按照规定时间复查2例、采用其他方法治疗3例，对照组5例，住院治疗1例、未按照规定复查1例、其他方法治疗3例。观察组整体疗效优于对照组，愈显率高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表1。观察组痊愈1例未复发。观察组2个月加重率3.70%（2/54），低于对照组20.00%（11/55），差异有统计学意义（χ2=6.889，P=0.009<0.05）。

2.2 瘙痒改善情况

治疗后，观察组与对照组瘙痒分级均低于治疗前（u=6.614、4.445，P=0.000、0.000<0.05），组间对比观察组分级低于对照组，差异有统计学意义（u=2.796，P=0.005<0.05）。见表2。

2.3 评分变化

治疗后，组内对比观察组与对照组面积、鳞屑、浸润、红斑、PASI 评分均低于治疗前，差异有统计学意义（P<0.05）。治疗后，组间对比观察组的鳞屑、浸润、PASI评分低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表3。

2.4 不良反应

对照组出现食欲不振1例、皮肤干燥1例，发生率3.64%（2/55），观察组出现感觉过敏2例、皮肤发热3例、皮肤干燥1例、恶心1例，发生率12.73%（7/55），差异无统计学意义（χ2=1.936，P=0.165>0.05）。

3 讨论

前文提到银屑病与血热、血燥、血虚、血瘀有关，故治疗需要祛除湿邪、热毒、清热凉血、活血化瘀，重视清热，以补充阴液营血，控制风燥热毒，滋养体表，最终控制肌肤表证[3]。西医治疗银屑病疗法较多，首选维A酸类药物，该药可以调节表皮分裂诱导正常分化、调节免疫。一项meta分析显示，吡格列酮治疗寻常型银屑病的痊愈有效率约为5.0%～34%，阿维A治疗的愈显率在19.2%～35.6%之间，与该文相近，对照组的愈显率30.91%，西医治疗的愈显率往往在30%左右，疗效并不让人满意[4]。

中医药在银屑病治疗中的价值越来越受到重视，中药、中西医结合治疗银屑病总有效率在70%以上[5]。中医药在预防复发加重方面有明显的优势，但报道的优势比存在较大的差异，优势比在1～10之间，这与患者的疗效、复发危险因素控制、流行病学特征差异有关，对于病情缓解的对象，加强疾病综合管理、控制诱发因素对于复发预防具有重要意义。

八宝五胆药墨治以水牛角等八宝、牛胆等五胆以及川芎等中药作为原材料，全方消炎解毒、活血止痛、凉血止血、消肿软坚、防腐收敛。采用传统的墨药制造技术与现代制药技术相结合，局部浓度稳定，具有局部释放、穿透释放特点，生物利用度高。从现有的报道来看，其治疗带状疱疹等皮肤疾病疗效肯定，现代医学研究证实其具有抗肿瘤、抗炎作用、减轻组织损伤作用[6]。方剂中的水牛角清热解毒、凉血止血，羚羊角清热解毒、凉血止血，麝香行气活血、开窍醒神，冰片与珍珠防腐生肌，蟾蜍消肿散结，五胆清热解毒，配合红花等药物，辅助增效，加上药墨中药入墨、墨随血行，构成强大的搜毒、化毒、解毒、排毒药阵。通过口服凉血止血、清热解毒，调节脏腑功能，控制病因病机。通过药物外敷作用于局部，控制皮膚炎症，加速上皮生化，减轻皮肤瘙痒等症状[7]。基于中药传承辅助平台分析显示银屑病治疗药物主要包括甘草、皂角刺、白鲜皮、鸡血藤、淡豆豉、牡丹皮等，与八宝五胆药墨配药高度一致，除这些药物外，八宝五胆多为名贵的中药材，药材好，往往可起到奇效[8]。

八宝五胆药墨治疗银屑病的临床效果肯定，可以增进疗效，特别是在改善鳞屑、浸润、瘙痒方面效果较好，且不会增加不良反应发生风险。

[参考文献]

[1] 中华医药学会皮肤性病学分会银屑病学组.皮肤科分会银屑病中医治疗专家共识（2017年版）[J].中国中西医结合皮肤性病学杂志，2018，17（3）：273-277.

[2] 晓晖.西南4省市银屑病流行病学调查研究[J].哈尔滨医药，2017，37（5）：426-427.

[3] 侯绍伟，王红梅，周登远.基于聚类分析的银屑病中医证候研究[J].中国皮肤性病学杂志，2015，29（10）：1080-1081.

[4] 许丽，程培华，蒙坚.复方甘草酸苷联合阿维A治疗寻常型银屑病的Meta分析[J].实用老年医学，2014，28（3）：204-207.

[5] 龙子江，张礼春，丁伯春，等.八宝五胆药墨抗肿瘤作用及对炎症因子的影响[J].中药与临床，2013，4（3）：30-32.

[5] 房慧媚，詹庆霞，王红梅，等.中药治疗寻常型银屑病的Meta分析[J].中国中西医结合皮肤性病学杂志，2016，15（2）：83-86.

[6] 吕萌，沈萃萃，闫玉红，等.活血化瘀方药或联合其他疗法治疗寻常型银屑病有效性和安全性的Meta分析[J].中药新药与临床药理，2018，29（2）：211-216.

[7] 李威威，李光杰，杨华，等.银屑病中医证候及辨证论治研究[J].亚太传统医药，2017，13（3）：138-139.

[8] 杨艳平.基于数据挖掘的治疗银屑病处方用药规律研究[J].世界中医药，2015，10（10）：1611-1613，1617.

（收稿日期：2018-11-22）