心脉隆注射液治疗2种病因致慢性心力衰竭并肺动脉高压的对比研究

韩尊 陈芳芳 刘艳丽 韩红锋 闫丽叶

[摘要] 目的 对比观察心脉隆注射液治疗缺血性心肌病和肺源性心脏病致慢性心力衰竭合并肺动脉高压的效果。方法 方便选取2016年1月—2018年1月在该院住院治疗的200例慢性心力衰竭合并肺动脉高压患者作为观察对象，将其依据病因分为缺血性心肌病组（ICM）和肺源性心脏病组（PHD），采用完全随机数字表法分别将缺血性心肌病患者和肺源性心脏病患者分为常规治疗组和心脉隆治疗组，常规治疗组给予常规药物治疗，心脉隆治疗组在常规药物治疗的基础上加用心脉隆注射液，比较4组患者临床治疗效果差别，比较4组患者肺动脉压力降低情况。 结果 ICM常规治疗组总有效率为86.00%，PHD常规治疗组总有效率为88.00%，ICM心脉隆治疗组总有效率为98.00%，PHD心脉隆治疗组总有效率为96.00%，两种疾病心脉隆组总有效率明显大于两常规治疗组（P<0.05）；两组患者不良反应之间对比差异无统计学意义（P>0.05）。结论 心脉隆注射液能够改善慢性心力衰竭合并肺动脉高压患者的临床疗效及肺动脉压力，缺血性心肌病和肺源性心脏病两种疾病间的疗效和肺动脉下降程度无明显区别。

[关键词] 心脉隆注射液；心力衰竭；肺动脉高压

[中图分类号] R5 [文献标识码] A [文章编号] 1674-0742（2019）02（c）-0121-04

[Abstract] Objective To compare the effects of Xinmailong injection on chronic heart failure and pulmonary hypertension caused by ischemic cardiomyopathy and pulmonary heart disease. Methods A total of 200 patients with chronic heart failure and pulmonary hypertension who were hospitalized in our hospital from January 2016 to January 2016 were convenient enrolled. The patients were divided into ischemic cardiomyopathy group （ICM） and pulmonary heart disease group （PHD）. Randomized digital table method was divided into patients with ischemic cardiomyopathy and patients with pulmonary heart disease into conventional treatment group and Xinmailong treatment group. The conventional treatment group was given conventional drug treatment， and the Xinmailong treatment group was based on conventional drug treatment. The application of Xinmailong injection was used to compare the clinical effects of the four groups of patients， and the pulmonary artery pressure was reduced in the four groups. Results The total effective rate of the ICM conventional treatment group was 86.00%， the total effective rate of the PHD conventional treatment group was 88.00%， the total effective rate of the ICM Xinmailong treatment group was 98.00%， and the total effective rate of the PHD Xinmailong treatment group was 96.00%. The total effective rate of the two groups of Xinmailong group was significantly higher than that of the two conventional treatment groups（P<0.05）. There was a difference between the two groups （P>0.05）. Conclusion Xinmailong injection can improve the clinical efficacy and pulmonary artery pressure in patients with chronic heart failure and pulmonary hypertension. There is no significant difference between the two diseases of ischemic cardiomyopathy and pulmonary heart disease.

[Key words] Xinmailong injection； Heart failure； Pulmonary hypertension

慢性心力衰竭是各種心脏病终末期心功能失去代偿能力所表现出来的一种临床症候群。在心力衰竭的临床病例中，多伴随不同程度的肺动脉高压情况[1]。慢性心力衰竭合并肺动脉高压说明患者病情较重，治疗效果较差，并且随着肺动脉高压的升高死亡率也升高。针对慢性心力衰竭并肺动脉高压患者，目前主要是针对心力衰竭的治疗，临床治疗肺动脉高压的药物也主要是针对原发性肺动脉高压，因此寻找治疗心力衰竭合并肺动脉高压的药物是当前面临的重要课题，也具有重要意义。近年来关于此类病患的有效治疗药物越来越受到关注，而可选择的药物也众多[2]。在该次研究中方便选取2016年1月—2018年1月该院收治的慢性心力衰竭合并中度肺动脉高压患者200例作为观察对象，探究心脉隆注射液对不同病因所引发的慢性心力衰竭并肺动脉高压治疗效果，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

方便选取在该院治疗的慢性心力衰竭合并中度肺动脉高压患者200例，其中缺血性心肌病心力衰竭患者100例，肺源性心脏病心力衰竭患者100例。纳人标准：符合缺血性心肌病和肺源性心脏病诊断标准，心功能为纽约心脏病学会分级标准Ⅲ～Ⅳ级，中度肺动脉高压（36～45 mmHg）；该次研究获取医院伦理委员会及患者同意。除外其他原因引起的心力衰竭和肺动脉高压，除外急性心肌梗死、需要治疗的心律失常、重度炎症、严重肝肾功能不全、对心力衰竭常规治疗药物及心脉隆注射液有禁忌证者。采用完全随机数字表法分别将缺血性心肌病患者及肺源性心脏病患者分为常规治疗组与心脉隆治疗组，分别为ICM常规治疗组、ICM心脉隆治疗组、PHD常规治疗组和PHD心脉隆治疗组。4组患者在年龄、性别、基础疾病、肺动脉压力等方面均差异无统计学意义，具有可比性。

1.2 方法

ICM常规治疗组和PHD常规治疗组治疗方案：给予常规药物治疗，具体为给予利尿剂、血管紧张素转化酶抑制剂或血管紧张素受体拮抗剂、β-受体阻滞剂、洋地黄制剂、硝酸酯类药物等基础治疗药物[3]。

ICM心脉隆组和PHD心脉隆组治疗方案：在常规治疗基础上同时给予心脉隆注射液（批准文号：国药准字Z20060443，规格：2mL：100 mg）。心脉隆注射液6 mL+5%葡萄糖注射液200 mL静脉滴注，20～30滴/分，2次/d，2次之间间隔大于6 h，疗程10 d。患者首次应用心脉隆之前需要进行皮肤过敏测试[4]。

1.3 观察指标

①临床治疗有效率：比较四组患者临床治疗效果，治疗效果分为显效、有效、无效。显效是指治疗后患者心衰体征及症状基本消失，有效是指治疗后患者心衰体征及症状明显减轻，无效是指治疗后患者心衰体征及症状无明显好转；总有效率为显效患者加有效患者所占比例。

②肺动脉压力降低程度：比较ICM常规治疗组和ICM心脉隆治疗组患者肺动脉压力降低程度，比较PHD常规治疗组和PHD心脉隆治疗组患者肺动脉压力降低程度，比较两常规治疗组患者肺动脉压力降低程度，比较两心脉隆治疗组患者肺动脉压力降低程度。

③不良反应：观察记录4组患者发生的不良反应，对4组患者所发生的不良反应情况进行比较。

1.4 统计方法

使用SPSS 19.0统计学软件对统计数据进行处理，计数资料用[n（%）]表示，使用χ2检验，计量资料用（x±s）表示，使用配对t检验，P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 4组患者治疗总有效率对比

ICM常规治疗组总有效率为86.00%，PHD常规治疗组总有效率为88.00%，ICM心脉隆治疗组总有效率为98.00%，PHD心脉隆治疗组总有效率为96.00%。两种疾病心脉隆组总有效率明显大于两常规治疗组（P<0.05），两种疾病常规组之间及心脉隆组之间总有效率差异无统计学意义（P>0.05）。见表1。

2.2 四组患者治疗前后肺动脉压力降低程度对比

ICM常规治疗组肺动脉压力平均下降（7.16±1.14）mmHg，PHD常规治疗组肺动脉压力平均下降（7.73±1.18）mmHg，ICM心脉隆治疗组肺动脉压力平均下降（10.56±1.48）mmHg，PHD心脉隆治疗组肺动脉压力平均下降（11.27±1.55）mmHg。两心脉隆治疗组肺动脉压力降低程度大于两常规治疗组（P<0.05），两常规治疗組之间及两心脉隆治疗组之间肺动脉压力降低程度差异无统计学意义（P>0.05）。见表2。

2.3 4组患者不良反应发生率对比

4组患者均未发生明显的不良反应，仅为轻度的皮肤瘙痒、呕吐与头晕等常见症状，4组患者之间不良反应发生率差异无统计学意义（P>0.05）。

3 讨论

慢性心力衰竭是各种心脏病终末期心功能失去代偿能力所表现出来的一种临床症候群。发生心力衰竭后，静脉回心受阻，心脏射血功能减低，动脉系统血流灌注不足，主要表现为肺淤血引起的不同程度呼吸困难和液体潴留引起的双下肢水肿、胸腔积液等[5-6]。肺动脉高压是严重危害人类健康的疾病，少数为原发性肺动脉高压，多数继发于其他疾病，它可继发于肺部疾病，也可继发于左心疾病。在心力衰竭患者中有多数患者会伴有不同程度的肺动脉高压[7-8]。心力衰竭合并肺动脉高压说明患者病情较重，治疗效果差，此病患者治疗主要是针对心力衰竭的治疗；对于合并的肺动脉高压没有特效药物，是目前需要解决的难题，因此目前关于此类病患的治疗研究较多，其中一个方向为心脉隆注射液，多数研究表明应用心脉隆注射液有助于提升整体治疗效果[9-11]。

该研究的结果显示心力衰竭患者加用心脉隆注射液能明显提高治疗效果。心脉隆注射液是治疗心衰的常用药物，具有益气活血、通阳利水的功能，可改善气阳两虚、瘀血内阻的引起的心悸、水肿、气短、面色晦暗、口唇发绀等症状。很多基础研究探讨了心脉隆注射液治疗心衰的机制，发现心脉隆注射液可以从多方面直接或间接改善心衰，心脉隆注射液治疗心力衰竭可能的机制为：促进心肌细胞Ca2+内流，温和持久地增加心肌收缩力；扩张冠状动脉、增加冠状动脉的血流量，抑制氧自由基介导的心肌损伤；扩张血管，降低肺动脉压力、肺毛细血管内压力、体动脉压力；纠正神经内分泌失衡，对心血管系统具有多方面作用。该研究结果显示应用心脉隆有助于降低患者的肺动脉压力，可能的机制为：直接扩张肺动脉，降低肺动脉压力；加强心肌收缩，增强左心功能，通过降低左心房压力及肺静脉压力降低肺动脉压力；扩张肾动脉，增加肾血流量，增加尿量，直接降低液体容量负荷，降低右心压力，从而降低肺动脉压力。

在既往的心脉隆研究中，观察对象均患同一种疾病，在该研究中，比较心脉隆注射液治疗缺血性心肌病和肺源性心脏病两种疾病的效果，比较两种疾病的肺动脉高压改善情况。因缺血性心肌病和肺源性心脏病的发病机制、病理基础、治疗原则、预后判断指标有所不同，无法用射血分数、左室舒张末径、脑利钠肽等客观指标来比较两种疾病的治疗效果，该研究中采用治疗有效率来表示治疗效果，这样的指标不够精确，希望在以后的研究中，需用更准确的指标来衡量疗效，需设计更完善的试验。以往有学者将采用心脉隆注射液治疗的50例患者与常规药物治疗的50例患者进行了对比调查，结果显示出，心脉隆注射液治疗组患者治疗总有效率为98.00%，常规治疗组治疗总有效率为80.00%，组间差异较为明显。而该次研究中，ICM常规治疗组总有效率为86.00%，PHD常规治疗组总有效率为88.00%，ICM心脉隆治疗组总有效率为98.00%，PHD心脉隆治疗组总有效率为96.00%。此结果与以往研究结论较为一致，同时也证实了不同类型疾病并不会影响到心脉隆注射液的治疗效果。另外，肺动脉压调查中发现，两心脉隆治疗组肺动脉压力降低程度大于两常规治疗组（P<0.05），两常规治疗组之间及两心脉隆治疗组之间肺动脉压力降低程度并差异无统计学意义（P>0.05）。从此结果来看，在常规治疗基础上家用心脉隆注射液更有助于改善患者的肺动脉压水平，其原因可能为，此药物对于肺源性心脏病所引发的慢性心力衰竭具有较好疗效，可辅助常规治疗提升改善患者肺动脉压的效果。而对照组与实验组在组内对比上同样存在差异，证实了不同病因所引发的心力衰竭合并肺动脉高压在临床疗效发挥方面存在一定差异。其可能机制为，直接扩张肺动脉；加强心肌收缩，增强左心功能，通过降低左心房压力及肺静脉压力降低肺动脉压力；扩张肾动脉，增加肾血流量，增加尿量，直接降低液体容量负荷，降低右心压力，从而降低肺动脉压力。

该实验再次证明了心脉隆注射液治疗缺血性心肌病心力衰竭和肺源性心脏病心力衰竭的有效性，同时也表明心脉隆注射液可降低缺血性心肌病和肺源性心脏病的肺动脉压力，为以后的临床治疗提供依据，也为以后的研究提供了一个方向，具有重要意义。

该研究心脉隆注射液治疗期间4组患者均未发生明显的不良反应，仅为轻度的皮肤瘙痒、呕吐与头晕等常见症状，4组患者之间不良反应发生率无明显差异，再次证实了心脉隆注射液的安全性。

综上所述，在慢性心力衰竭并肺动脉高压患者治疗中，加用心脉隆注射液可明显提高治疗效果，可以明显降低肺动脉压力，且这两种作用在缺血性心肌病和肺源性心脏病间无明显差异。

[参考文献]

[1] 程秉山，王家焕.心脉隆注射液联合阿托伐他汀钙治疗慢性肺源性心脏病并右心衰竭疗效观察[J].现代中西医结合杂志，2016，25（10）：1110-1113.

[2] 全无瑕，缪延栋.心脉隆注射液治疗慢性心力衰竭的疗效观察[J].临床内科杂志，2017（2）：99-100.

[3] 庄明召，韩秀青，翁芹.用心脉隆注射液治疗慢性肺源性心脏病所致心力衰竭的效果分析[J].当代医药论丛，2016（22）：101-102.

[4] 刘艳丽，李丽英，韩文生，等.心脈隆注射液治疗慢性心力衰竭合并肾功能不全临床观察[J].中西医结合心脑血管病杂志，2016，14（24）：2972-2974.

[5] 徐淑清.心脉隆注射液治疗慢性心力衰竭合并电解质紊乱的临床效果[J].中国当代医药，2015（25）：36-38.

[6] 刘刚，陈龙，付美娟.心脉隆注射液治疗慢性心力衰竭的临床效果分析[J].当代医学，2017，23（24）：144-145.

[7] 左亚东，刘新灿，李明.心脉隆注射液治疗慢性心力衰竭的Meta分析[J].中医临床研究，2015，4（2）：11-14.

[8] 高绍荣，杨榕.心脉隆注射液治疗慢性阻塞性肺疾病的临床效果[J].世界最新医学信息文摘，2017，17（25）：186-187.

[9] 吴昊，陈俊杰，蒋雷，等.心脉隆对肺动脉平滑肌细胞缺氧损伤的保护作用[J].南京医科大学学报：自然科学版，2017（2）：174-178.

[10] 陈洁，陈俊杰，孙昊，等.心脉隆对缺氧肺动脉平滑肌细胞膜电位及胞内钙离子水平的影响[C]//中华医学会急诊医学分会全国急诊医学学术年会.北京：中华医学会，2014.

[11] 魏淑岩.强心饮联合心脉隆注射液对慢性心力衰竭患者血浆BNP、NT-proBNP水平及心功能的影响[J].四川中医，2017，6（4）：80-82.

（收稿日期：2018-11-21）