吉非替尼治疗晚期非小细胞肺癌的临床效果与安全性分析

林国勇

莆田市第一医院呼吸内科，福建莆田 351100

近些年，肺癌发生率与病死率呈现逐年递增趋势，其中主要为非小细胞肺癌，临床治疗方式通常为手术治疗、化学治疗、靶向治疗等[1-2]。非小细胞肺癌与小细胞癌相比，其生长分裂较为缓慢，扩散较晚，早期临床症状并不显著，因此多数患者在初次确诊时已处于晚期阶段，不便于开展手术治疗，即使进行手术也容易出现复发和转移情况[3-4]。随着医疗技术与测序技术的发展，不同分子靶点药物的研究与创新，为非小细胞肺癌临床治疗提供更多的选择，能够精准地对肿瘤组织进行作用，改善患者组织损伤状态，具有良好的抗肿瘤效果[5]。基于此，该研究随机选取2019年1月—2021年1月于该院进行诊治的晚期非小细胞肺癌患者80例，探讨常规化疗与吉非替尼靶向治疗的临床效果，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

研究经医院伦理委员部门批准，随机选取该院收治的80例晚期非小细胞肺癌患者作为研究对象，以随机抽签方式对研究对象进行划分，分别为对照组与研究组，每组40例。对照组中男22例，女18例；年龄55~81岁，平均（68.26±1.38）岁；临床分期中Ⅲb期25例，Ⅳ期15例。研究组中男24例，女16例；年龄53~82岁，平均（68.34±1.41）岁；临床分期中Ⅲb期23例，Ⅳ期17例。两组一般资料对比，差异无统计学意义(P＞0.05)，具有可比性。纳入标准：研究对象均在病理学检查下确诊为晚期非小细胞肺癌，与《NCCN非小细胞肺癌临床实践指南》[6]中的相关诊断标准具有一致性；患者知情且自愿参与；认知功能正常。排除标准：精神疾病者；代谢功能严重障碍者；既往接受过化疗与靶向治疗者；发生病情转移者；对研究中涉及药物存在过敏者；合并其他恶性肿瘤者；中途退出研究者。

1.2 方法

对照组使用常规化疗方式对患者施以治疗：于治疗开始第1～3天，顺铂（国药准字H37021356）静脉注射，25 mg/m2；选择多西他赛（国药准字H20093850）静脉滴注，60～75 mg/m2，于1 h内完成用药，3次/周，3周为1个周期，患者需治疗4个周期。

研究组使用吉非替尼靶向治疗方式对患者施以治疗：吉非替尼（国药准字J20140142）口服，可空腹或者与食物一同服用，250 mg/次，1次/d，3周为1个周期，患者治疗周期与对照组一致。

1.3 观察指标

将两组患者临床治疗效果、肿瘤标志物水平以及不良反应情况进行分析和对比。临床治疗效果评估标准为实体瘤疗效评价原则[7]，根据患者实际情况划分为完全缓解、部分缓解、疾病稳定以及疾病进展4个类型，其中完全缓解表示患者所有肿瘤病灶与临床症状均呈消失状态，且未发现新病灶，经检查肿瘤标志物水平正常；部分缓解表示患者肿瘤病灶与临床症状均明显改善，其肿瘤最大直径总和改善程度≥30%，且其状态维持≥4周；疾病稳定表示患者肿瘤病灶与临床症状均有所好转，其肿瘤最大直径总和改善程度未超过30%，且其状态维持≥4周；疾病进展表示患者肿瘤病灶与临床症状均未出现好转情况，肿瘤病灶最大直径总和增长程度＞20%，或者发现较为明显的新病灶；临床治疗有效率=完全缓解率+部分缓解率。肿瘤标志物于患者治疗前后采集患者空腹静脉血（5 mL），利用离心方式获得血清，以酶联免疫吸附方法对患者癌抗原125（CA125）、细胞角蛋白19片段(CYFRA21-1)与神经元特异性烯醇化酶（NSE）进行检测。不良反应包括恶心呕吐、血压升高和白细胞减少以及肝功能损伤。

1.4 统计方法

采用SPSS 22.0统计学软件实施数据整理与分析，符合正态分布的计量资料以（±s）表示，组间差异比较采用t检验；计数资料以[n(%)]表示，组间差异比较采用χ2检验。P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组治疗效果比较

研究组与对照组在临床治疗有效率对比，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表1。

表1 两组患者治疗效果比较[n(%)]

2.2 两组肿瘤标志物水平比较

研究组在CA125、NSE以及CYFRA21-1方面的数据与对照组进行比较具有显著的优势，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表2。

表2 两组患者肿瘤标志物比较[(±s)，ng/mL]

表2 两组患者肿瘤标志物比较[(±s)，ng/mL]

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2.3 两组患者不良反应发生率比较

研究组与对照组在不良反应发生率对比，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表3。

表3 两组患者不良反应发生率比较[n(%)]

3 讨论

肺癌根据细胞类型分组可分为非小细胞肺癌与小细胞肺癌，其中较为常见的类型为非小细胞肺癌。非小细胞肺癌中的癌细胞在显微镜下体积较大，且形状较不规则，根据相关研究显示，非小细胞肺癌发病率在肺癌总数中的占比超过85%[8-9]。晚期非小细胞肺癌患者临床症状主要为消瘦、咳嗽、咯血、咳痰、胸痛、胸闷以及呼吸困难等，部分出现脑转移患者会发生相关的神经系统症状，如行走不稳定、全身疼痛等，对患者的生活质量与生命安全造成不良影响[10-11]。晚期非小细胞肺癌患者以化疗方式为主，常用药物为顺铂、多西他赛，能够有效延缓患者病情发展，对患者生存周期的增加具有重要价值，但晚期非小细胞肺癌患者因身体机能衰竭，其耐受性一般较差[12-13]；而化疗方式在抑制肿瘤细胞的同时，也会对身体正常组织造成损伤，因此容易引起患者恶心呕吐、肝功能损伤、免疫能力下降以及骨髓抑制等不良反应，患者在不良反应的影响下容易对临床治疗产生抗拒心理，且严重的不良反应会阻碍患者化疗的正常实施，可能会致使患者病情发展[14-15]。吉非替尼属于选择性表皮生长因子受体络氨酸激酶抑制剂，可在抑制酶活性的基础上阻碍肿瘤生长与血管生成[16]；作为分子靶向药物，其口服方式更便于患者展开临床治疗，进而控制肿瘤细胞的增殖，加速肿瘤细胞组织的凋亡，尽可能延缓肿瘤生长，增加患者生存时间[17]。血清肿瘤标志物参与肿瘤组织的发生、发展以及转移等过程，以特异性属性存在于恶性肿瘤细胞中，通过对血清肿瘤标志物的监测，可为临床治疗与预后估测提供科学的参考价值[18]。该次研究中，研究组患者肿瘤标志物 水平中CA125为（60.11±4.10）ng/mL、NSE（5.83±2.29）ng/mL、CYFRA21-1（22.07±4.33）ng/mL，均明显优于对照组(P＜0.05)，说明经吉非替尼治疗，研究组患者血清肿瘤标志物明显降低，有助于提升患者预后效果。路银生[19]研究中显示，晚期非小细胞肺癌患者经吉非替尼靶向治疗，临床治疗总有效率(97.37%)显著高于常规化疗组别(P＜0.05)；该次研究中，研究组患者临床治疗效果为77.50%，明显高于对照组(P＜0.05)；该研究在临床治疗有效率方面的数据与路银生研究结果相同，说明吉非替尼靶向治疗方式相对化疗更具临床应用价值。

综上所述，晚期非小细胞肺癌患者临床治疗中选择吉非替尼靶向治疗方式，其临床效果较为理想，能够降低肿瘤标志物水平，且不会增加患者不良反应，值得在临床中大力推荐。