经导管国产封堵器治疗先天性室间隔缺损疗效分析

许祖芳 王祥贵 陈友佳 陈仁华 彭 俊 袁文金 王诚高

江西省赣州市人民医院，南昌大学附属赣州医院心血管内科，江西赣州 341000

室间隔缺损简称VSD，是现代临床医学中最为常见的先天性心脏病之一，在以往的疗效中，外科手术虽然具有一定的风险性，但因疗效确切，一直被认为是唯一的治疗方法，然而。在心血管介入治疗技术日益提高，医疗器械日益先进的今天，通过经导管封堵方法已能够有效根治VSD[1-4]。为了进一步研究并分析国产封堵器进行了经导管封堵术的临床疗效，该院对2006年1月—2012年1月以来的156例先天性VSD患者进行了应用，获得了较好的临床效果，现将结果报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

患者156例,均为先天性VSD，其中男性72例，女性84例；年龄3～50岁，平均(13.62±9.21)岁。患者均经临床体检、经胸超声心动图（TTE）、心电图（ECG）和胸部正侧位片检查确诊，VSD的类型为：膜周部VSD143例，嵴内型6VSD例，肌部7VSD。

1.2 封堵器

该项研究中所运用的封堵器为北京华医圣杰公司所提供的国产VSD封堵器。

1.3 操作方法

所有的患者在局麻或全麻下进行操作，首先，所有患者右股静脉和右股动脉行穿刺手术，成功之后将普通的肝素100 U/kg经静脉注入患者体内。然后，将6F端孔导管经由静脉插入患者右心房和肺动脉测定压力。此后，将6F猪尾巴导管沿股动脉置入患者左心室，行左前斜45～60°加头位20～25°左心室造影，必要时加做右前斜位左心室造影，以确定VSD缺损的形态与大小。经主动脉逆行将右冠状动脉造影导管或经剪切的猪尾巴导管送入左心室，接下来，导管头端经VSD进入到患者的右心室中，将260 mm长的0.032 in泥鳅导丝经导管插入到右心室并将其推送至肺动脉或者上腔静脉中，再经股静脉送入到圈套器，套住位于患者肺动脉或者是上腔静脉的导丝，由股静脉拉出至患者的体外，从而为患者建立“股静脉－右房－右室－VSD－左室－主动脉－股动脉”导丝轨道。沿轨道导丝经股静脉送入输送鞘管直至换的左心室，再经输送鞘管送入VSD封堵器至患者的左心室，当证实左侧盘与室间隔紧密相贴之后将VSD封堵器的右侧盘推出。接下来在TTE的监测下观察患者封堵器的具体位置，了解其有无分流和瓣膜反流，然后对其进行左心室造影的重复，确认封堵器的位置及分流情况，并作主动脉造影以详细的观察患者主动脉瓣有无反流现象，在超声心动图和X线检查满意之后将封堵器释放出来，撤出输送鞘管及导管后对患者进行压迫止血。

1.4 封堵效果的判断

封堵器安置后应该在超声心动图和左室造影下进行较为细致的观察，以确定封堵器的位置，如果无明显主动脉瓣及房室瓣反流该院则认为封堵治疗成功。如果患者在手术的过程中并发Ⅲ度房室传导阻滞，则应当立即放弃封堵治疗。

1.5 术后处理与随访

在为患者进行术后封堵之后应该给予患者心电监测，并告知其应该平卧 24 h，口服阿司匹林 3～5 mg/（kg·d）,疗程为 6 个月，患者应该在出院之后的1、3、6、12、24个月对超声心动图以及心电图等进行复查。

2 结果

2.1 即刻封堵治疗效果

经导管封堵手术，153例患者获得了成功，成功率为98.1%。术中左室造影及超声心动图检测显示仍残存少量分流患者为10例，主动脉造影及超声心动图检查无主动脉瓣反流。3例未成功封堵者中，1例为放置VSD封堵器后即刻出现Ⅲ度房室传导阻滞，2例为放置VSD封堵器后即刻出现明显的主动脉瓣反流，以上3例患者被迫放弃封堵治疗。

2.2 随访

153 例经导管封堵治疗获得成功的患者中146例完成了2年的随访。10例残存少量分流，其中的1例患者在术后的24 h出现溶血反应，经5 d治疗后恢复正常；另有患者在术后1个月（6例）或3个月（4例）复查超声心动图检查显示残存分流消失。1例于术后第3天发生间歇性完全性房室传导阻滞，3例于术后第2～3天发生完全性左束支传导阻滞，此4例患者经地塞米松等药物治疗后恢复正常。

3 讨论

对患者行开胸修补术是传统治疗VSD的最佳方法，不过，此种修补手术需在患者体外循环下进行，具有创伤大、术后难恢复、容易遗留较大手术疤痕，且并发症多等特点，从而限制了其在临床中的应用。封堵器法于1997年引进到我国后，先天性心脏病的介入治疗在我国获得蓬勃发展，介入操作技术的成熟和长期稳定的疗效使得介入治疗成为越来越多患者的首选方法。与传统方法比较，介入治疗具有手术时间短、创伤小、患者痛苦小、不留手术疤痕、并发症发生率低、操作简单、安全、有效等优点。该组采用经导管国产封堵器治疗先天性VSD的成功率为98．1%，仅3例先天性心脏病VSD未行封堵术；表明国产封堵器具有与进口封堵器相同的优点。

我国于2001年研制出了对称型镍钛合金膜周部VSD封堵器，并于同年12月将其应用于临床。随着治疗病例的逐渐增加以及对VSD解剖学认识的提高，我国医学界又先后研制出非对称型、零边、细腰大边等封堵器，使适应症范围进一步扩大，从而极大的降低了房室传导阻滞和右房瓣反流并发症的发生率[5]。同时，国产封堵器价格低廉，且国产封堵器形态的多样化使治疗更加个性化，它使得许多过去采用进口封堵器难以治疗或者容易出现并发症的病例，目前可以顺利实施介入治疗。目前，我国进口产品基本被国产封堵器取而代之。

总之，经导管应用国产封堵器治疗先天性心脏病VSD具有创伤小、安全、有效、价格低廉、操作方便等特点，具有良好的应用前景。但远期疗效有待进一步观察。

[1]Michel-Behnke I,Le TP,Waldecker B,et al.Percutaneous closure of congenital and acquired ventricular septal defects considerations on selection of the occlusion device[J].J Interv Cardiol,2005,18:89.

[2]Arora R,Trehan V,Thakur AK,et al.Transcatheter closure of congenital muscular septal defect[J].J Interv Cardiol,2004,17:109.

[3]Chessa M,Carminati M,Cao QL,et al.Transcatheter closure of congenital acquired muscular ventricular septal defects using the Amplatzer device[J].J Invasive Cardiol,2002,14:322.

[4]Waight DJ,Bacha EA,Kahana M,et al.Catheter therapy of swiss cheese ventricular septal defects using the Amplatzer muscular VSD occluder[J].Chatheter Cardiovasc Interv,2002,55:355.

[5]Qin Y,Chen J,Zhao X,et al.Transcatheter closure of perimembranous ventricular septal defects using a modified double-Disk occluder[J].Am J Cardiol,2008,101:1781－1786.