梅毒酶联免疫吸附法检测献血者梅毒感染效果的研究

秦宇红

（广东省梅州市中心血站 广东梅州 514000）

1 前言

梅毒是梅毒螺旋体引起的性传播疾病，主要通过性接触、母婴、血液等方式传播[1-2]。在《献血法》中明确规定梅毒螺旋体检测是献血者的必检项目之一。因为梅毒易传染、临床表现复杂，2019年发布的《血站技术操作规程》中明确规定梅毒螺旋体感染标志物采用2个不同生产厂家的血清学检测试剂进行检测[3]。本研究选择15957无偿献血者血液标本作为研究对象，对其梅毒酶联免疫吸附法检测结果进行统计分析。

2 资料和方法

2.1 一般资料

15 957份血液标本均来自2020年1月15日—2020年6月15日本血站无偿献血者，所有献血者均符合《献血者健康检查要求》，年龄范围在18～55岁，按照《血站技术操作规程》（2019年）要求对无偿献血者血液标本进行输血相关传染病标志物指标检测。

2.2 方法

2.2.1 试剂与仪器

梅毒螺旋体抗体指标检测采用酶联免疫吸附法，试剂盒由北京万泰生物技术有限公司、厦门新创股份有限公司提供。

梅毒螺旋体抗体指标检测仪器为FAME-24/20全自动酶免分析仪、TECAN全自动酶免加样仪。

2.2.2 检测方法

采用双试剂酶联免疫吸附法进行检测，严格按照试剂盒说明书要求进行操作和结果判定，两种不同厂家试剂检测结果均为阳性则判断为阳性，其中一种试剂检测结果提示阳性则使用该试剂进行双孔复试，双孔均有反应性则判断为阳性。

2.3 数据分析

本研究数据均带入统计学软件包SPSS 23.0进行分析，P＜0.05时表明差异具有统计学意义。

3 结果

3.1 梅毒酶联免疫吸附法检测不合格情况统计

本血站无偿献血者血液标本15 957份，梅毒酶联免疫吸附法检测合格15 887份，不合格标本70份，不合格标本率为0.441%。

3.2 梅毒酶联免疫吸附法检测不合格标本的血型分布情况

15957份血液标本来自本血站无偿献血者，A型血5034份，B型血4975份，O型血4997份，AB型血951份，不同血型不合格标本率无显著差异，P＞0.05。详见表1。

表1 梅毒酶联免疫吸附法检测不合格标本的血型分布

3.3 梅毒酶联免疫吸附法检测不合格标本的职业分布情况

本次纳入无偿献血者中自由职业者梅毒酶联免疫吸附法检测不合格标本率显著高于其他职业，P＜0.05。详见表2。

表2 梅毒酶联免疫吸附法检测不合格标本的职业分布

3.4 梅毒酶联免疫吸附法检测不合格标本的婚姻状况

本次纳入无偿献血者已婚8 014人，未婚7 943人；已婚人群不合格标本26份，不合格标本率为0.324%；未婚人群不合格标本44份，不合格标本率为0.554%。不同婚姻状况献血者不合格标本率比较差异明显，χ2=4.811，P＜0.05。

4 讨论

目前，我国临床用血基本来源于献血者的无偿献血，但无偿献血者的覆盖面较为广泛、职业分布多样，且部分献血者缺乏一定的献血知识与疾病防治知识，给血液安全带来一定隐患，故血站必须按规定对献血者血液标本进行梅毒检测[4]。在检测方法的选择方面，选择敏感而特异，且适用于血站进行大规模血液筛查的检测方法尤为重要。酶联免疫吸附法采用双抗原夹心法检测血清中相应的特异性抗体，适用于大批量检测，能够满足血站对献血者梅毒感染的筛查需求，但既往有研究表明酶联免疫吸附法的假阳性较高。本组研究中，采用2个不同生产厂家的酶联免疫吸附法试剂进行梅毒螺旋体抗体检测，一方面符合《血站技术操作规程》（2019版）中的相关要求，一方面有利于保障检测结果的准确性。

本次研究结果提示，15 957份来自无偿献血者的血液标本中梅毒酶联免疫吸附法检测不合格70例，不合格标本率为0.439%，高于彭杉[5]研究结果，对比数据显示本血站梅毒酶联免疫吸附法检测不合格标本率处于较高水平。在血型分布方面，本研究中不同血型献血者梅毒酶联免疫吸附法检测不合格标本率对比无显著差异。在职业分布方面，自由职业者梅毒酶联免疫吸附法检测不合格标本率显著高于其他职业群体，这可能与当前社会风气、性开放、自我防护意识较差等因素有关。本研究中，已婚献血者梅毒酶联免疫吸附法检测不合格标本率显著低于未婚献血者，可能与未婚献血者处于性活跃年龄、性伴侣不稳定或性伴侣较多等因素有关。

针对本研究结果，在今后的献血者梅毒感染筛查工作中，除了继续沿用双试剂酶联免疫吸附法外，还应积极寻找操作简便、灵敏度高、特异性强的梅毒酶联免疫吸附检测试剂盒[6]。同时针对本地区献血者的具体情况，加强对梅毒阳性率较高人群的健康宣教，促进献血者献血前自我排查，更好保障血液质量及临床用血安全。