血液透析机性能参数的质量管控检测探讨

袁金花

（福建医科大学附属第二医院 福建泉州 362000）

1 前言

血液透析仪是临床上用来净化人体血液的高效、简便且安全性较高的治疗设备，能够保障性能指标及相关参数的稳定性，对血液透析的治疗效果有决定性影响[1]。因此，为充分发挥血液透析机的作用，选取血液透析机时，要应用专业的检测设备和技术。

2 血液透析机的结构与工作原理

警报和透析液供给系统是血液透析机的主要构成。警报体系包括血泵、肝素泵、动静脉压监测以及空气监测等相关设备。透析液供给体系包括温度控制系统、配液设备、空气排出设备、电导率监测设备、超级过滤设备以及漏血监测设备等[2]。

血液透析机的基本工作原理是，使透析所用的浓缩液和水在透析机中流通，配合血液监测保护警报体系导出病患的血液，经过溶质弥散、渗透以及超级过滤等过程后，通过血液监测保护警报体系回到病患的体内，透析使用过后的液体会变成废液，通过透析液供给系统排放出来。在透析的整个阶段进行循环重复，进而帮助患者达到治疗效果[3，4]。

3 血液透析机的性能参数

按照相关规范及要求[5]，分析血液透析机质量内源性的影响因素，对质量管控检测的项目及其范围进行规范，详见表1。

3.1 血液透析温度

若温度无法满足工作条件，会影响溶质的弥散效率，导致速度无法满足要求。当透析液的温度超过42℃时，蛋白会出现变性情况，严重情况下甚至会发生急性溶血，对患者的生命安全造成严重威胁。温度不能达到要求时，患者会出现血管急速收缩，血压骤增的情况。按照检测技术的要求，将36℃～38℃作为实验测试温度，结果显示数值差应控制在±0.5℃的变化区间，达到合格标准。

表1 血液透析机质量管控检测的要求

3.2 电导率

按照检测技术的规定，温度应控制在约36℃，透析液的流量设置为500 mL/min，在稳定状态下连接血液透析装置检测设备，按照顺序将电导率调至14.0 mS/cm以及15.5 mS/cm进行检测，结果显示数值差控制在±0.2 mS/cm的变化区间，达到合格标准。

3.3 静脉压与动脉压

用20 mL的注射器打正压或者负压，静脉压检测选取3个参数点，分别为-60 mmHg、110 mmHg、210 mmHg；动脉压检测方面选取3个参数点，分别为-210 mmHg、-110 mmHg、210 mmHg，结果显示数值差控制在±10mmHg的变化区间内，达到合格标准。

3.4 透析液流量

透析液的流量决定了治疗效果，按照检测技术的相关要求，分别设置透析液流量为300、500、800mL/min，结果显示数值差控制在±10%的变化区间内，达到合格标准。

3.5 透析液pH

把检测设备的酸碱探头全部浸入到透析液中进行检测，结果显示数值差控制在±0.3的变化区间内，达到合格标准。

3.6 肝素泵注入流量

按照检测技术的相关要求，选择1、51、101 mL/h 3个测试数据，结果显示数值差控制在±0.31 mL/h的变化区间内，达到合格标准。

3.7 血泵流量

血液流动速度不稳定会影响治疗效果。按照要求，选择 100、200、400 mL/min 3 个测试数据，结果显示数值差控制在10 mL/min的变化区间内，达到合格标准。

3.8 空气警报

在安装血路管道时，管道发生破裂或排气性能较差，容易致使血液中出现气泡，引发空气堵塞现象，威胁病人的生命安全。基于数据相关检测要求，空气捕捉设备中的血液高度不超过探测器下端时，机器需发出声光警报，达到合格标准。

4 检测结果

对福建医科大学附属第二医院血液透析中心的日装机、贝朗、金宝3种不同品牌与型号的近200台血液透析机进行质量检测，结果详见表2。

表2 3种品牌与型号的血液透析机质量检测对比

5 结论

在对血液透析机进行性能参数检测时，若出现检测不达标的设备，应直接将该设备列为维修设备。经过维修保养后，重新进行检测，符合标准才可投入临床治疗中。本研究旨在能够有效降低血液透析机的故障概率以及停机概率，节省维修成本，很大程度上确保维修质量，提升维修保养的针对性及有效性。但仍需加强血液透析机临床治疗的操作规范以及日常维护，做好清洗和消毒工作，确保血液透析机能够保持良好的状态对患者进行血液透析治疗，以此实现质量管控。