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奥马珠单抗:治过敏性哮喘的新武器

时间:2024-07-28

据统计,全球3 亿哮喘患者中约70%为过敏性哮喘;而在患有哮喘的儿童中,大约90%的孩子患有过敏症。

家有过敏性哮喘患者的都了解,哮喘急性发作时,往往需要使用更大剂量的激素以控制病情,但这些药物都是对症治疗,就是所谓的“治标不治本”;而且长期、反复使用或对身体造成一定损害,也会严重影响患者的日常工作和生活。

那么,有没有一种“治本”的方法或药物,能从发病原因上解除过敏性哮喘患者的痛苦,达到良好的治疗效果呢?

答案是:有!现在已经有了新的靶向治疗方法。作为目前全球及国内首个哮喘治疗靶向药物,奥马珠单抗已获批在我国上市。

揪出过敏性哮喘发作的“元凶”

众所周知,人的免疫系统功能是保护你免受细菌和病毒的侵害。但是,患有过敏症的人在身体遇到过敏原时,比如花粉和某些食物,他们的免疫系统就会产生专门针对该物质的免疫球蛋白E(IgE)抗体,并附着在身体中的肥大细胞表面。当人再次接触过敏原时,过敏原就会与IgE抗体相结合,促使肥大细胞释放化学物质(如组胺),从而导致组织肿胀和发炎,产生如流鼻涕、眼睛发痒、打喷嚏、哮喘等过敏症状。

过敏性哮喘的定义是:一类由花粉、动物皮屑、尘螨等过敏原引起的,以IgE 抗体水平升高为主要特征的慢性过敏性疾病。

要知道,哮喘本质上是一种气道慢性炎症性疾病,而过敏性哮喘是因为人体接触到过敏原后,免疫系统“过度反应”导致IgE 抗体水平升高,从而释放出各种炎症因子所导致,而IgE 是引起炎症因子分泌的重要介质,也是过敏反应的核心及“元凶”。IgE 水平与哮喘的患病风险、严重程度和急性发作比例增加密切相关。

奥马珠单抗从源头阻断过敏反应

以往对于哮喘的治疗,主要是以激素对症治疗及非特异性地抑制气道炎症,未专门针对过敏性哮喘的发病机制及根源。过敏性哮喘治标更要治本,靶向药物可从源头上阻断过敏反应。

全球首个针对哮喘的创新靶向治疗药物——奥马珠单抗可以靶向结合IgE,阻止IgE 介导的过敏反应,减少炎症因子释放,从源头阻断过敏反应,从而有效控制哮喘的症状和发作,并提高患者的肺功能和生活质量,回归正常生活和工作。

奥马珠单抗治疗中重度哮喘

奥马珠单抗是重组人源化抗IgE 单克隆抗体,是哮喘领域的第一个靶向治疗药物,已在全球上市10余年。长期临床数据显示,奥马珠单抗在哮喘治疗中的有效性已被充分证实。

一系列临床数据显示,奥马珠单抗具有靶向药物的精准性,治疗效果明显:可以降低哮喘重度急性发作率50%;减少急诊就诊率60%,减少住院率达67%;改善症状(存在日间哮喘症状和夜间觉醒的患者比例分别减少80%和86.4%);口服糖皮质激素的使用减少/停用的患者比例高达63%。

在药物安全性方面,奥马珠单抗也表现良好:应用奥马珠单抗治疗过敏性哮喘,可有效降低长期应用高剂量激素可能出现的骨质疏松症、肾上腺皮质轴抑制、糖代谢异常等副作用。而不良反应方面,奥马珠单抗组停药率与安慰剂组相当。

最新研究结果表明,长期奥马珠单抗治疗表现出显著的安全性和良好的耐受性,并且连续延长多年不会增加副作用风险。

奥马珠单抗的使用方法

1.适用人群 中重度哮喘患者进行吸入型糖皮质激素和长效吸入型β2-肾上腺素受体激动剂治疗后,仍不能有效控制症状,可使用奥马珠单抗治疗。2018年7月前,国内的奥马珠单抗治疗还限于≥12 岁的人群。2018年7月20日,诺华制药(中国)公司的奥马珠单抗(商品名“茁乐”)已获得国家药品监督管理局批准,用于治疗儿童(6 岁至<12 岁)患者。因此,≥6 岁的儿童、青少年及成人只要符合适应证,均可使用奥马珠单抗。

2.检测过敏原或过敏状态 通过皮肤点刺试验、血清总IgE或特异性IgE检测确诊患者的过敏状态。对于无条件进行过敏原或过敏状态检测的单位,建议使用过敏性疾病筛查问卷了解患者的过敏状态。

3.用法用量 患者血中总IgE 水平是计算患者用药剂量的基础。根据患者治疗前测定的总IgE(国际单位/毫升)和体重(千克),利用剂量表确定合适的给药剂量和给药频率(每2 周或4周给药1次)。

药品规格为150 毫克/瓶,每次给药剂量为75~600毫克,若剂量≤150毫克,则于一个部位皮下注射;若剂量>150毫克,则需分2~4个部位分别皮下注射。患者总IgE<30国际单位/毫升或>1500国际单位/毫升,则超出奥马珠单抗适应证,不建议使用奥马珠单抗。

由此可见,如果家中有满6 岁及以上的过敏性哮喘患者,而且哮喘反复发作且症状严重,怀疑为中重度,都可以到医院进行咨询是否符合奥马珠单抗的治疗原则。

目前,奥马珠单抗已进入《国家基本医疗保险药品目录》,这将极大减轻患者的疾病经济负担,使更多中重度过敏性哮喘患者得到有效治疗。

最后强调一点,大部分成人哮喘都是在儿童时期埋下的祸根。所以,儿童时期的早期治疗非常重要,这是过敏性哮喘治疗的黄金期,对于中重度过敏性哮喘的孩子更是如此,家长们一定要注意规范化、持续的治疗。

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