静心降压方案联合硝苯地平缓释片对肝火亢盛型原发性高血压并发焦虑症的影响*

崔莉芳,郭泉滢,张俊萍,樊 亚

(河南省中西医结合医院,河南 郑州 450004)

1 一般资料

选择河南省中西医结合医院收治的肝火亢盛型原发性高血压并发焦虑症患者80例,采用随机数字表法分为治疗组和对照组。治疗组40例,男18例,女22例;年龄43～72岁,平均(54.88±6.52)岁;病程10～22年,平均(15.15±3.35)年。对照组40例,男19例,女21例;年龄42～73岁,平均(53.57±5.74)岁;病程9～21年,平均(15.48±3.06)年。两组患者一般资料对比,差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。

2 病例选择标准

2.1 西医诊断标准

①高血压诊断标准按照《中国高血压防治指南(2018年修订版)》[6]中相关内容。在未使用药物治疗原发性高血压情况下,非同日3次测量血压,收缩压≥140 mm Hg(1 mm Hg=0.133 kPa)和(或)舒张压≥90 mm Hg。②焦虑症诊断标准按照《中医治未病·高血压伴发焦虑专家共识》[7]中相关内容。有焦虑症状,但不符合《ICD-10 精神与行为障碍分类:研究用诊断标准》[8]焦虑障碍的诊断标准。主要表现为患有原发性高血压并伴有与之相关的担心、焦躁、紧张不安、恐惧或害怕等情绪,可伴或不伴有心悸、胸闷、气急等自主神经功能紊乱症状及坐立不安等运动性症状。

2.2 中医辨证标准

按照《中药新药临床研究指导原则(试行)》[9],辨证为肝火亢盛型相关标准。主症:①眩晕;②头痛;③急躁易怒。次症:①面红;②目赤;③口干;④口苦;⑤便秘;⑥溲赤。舌脉:舌红苔黄,脉弦数。主症符合3项,或主症符合2项、次症符合1项以上,且舌脉符合即可诊断。

3 试验病例标准

3.1 纳入病例标准

①符合上述西医诊断标准和中医辨证标准者;②自愿参与并能配合完成本研究者。

3.2 排除病例标准

①患有恶性肿瘤、急性脑血管疾病者;②患者血管性痴呆及阿尔茨海默病者;③继发性高血压者;④孕妇及哺乳期妇女。

4 治疗方法

对照组给予硝苯地平缓释片(由青岛黄海制药有限公司生产,产品批号 1905301,2008303,20 mg/片),20 mg/次,2次/d,口服。

治疗组在对照组治疗基础上给予静心降压方案。①口服降压宝蓝片(由河南省中西医结合医院制剂室提供,产品批号 20200401,20210102,0.31 g/片),药物组成:大黄、龙胆草、萝芙木、黄芩、黄柏、知母、栀子、茯苓、白术、猪苓、泽泻、防己、车前子、滑石、生地黄、当归、甘草片。0.62 g/次,2次/d,口服。②针刺。取穴:人迎、曲池、合谷、足三里、太冲。选用长度40 mm、直径0.25 mm的华佗牌一次性针灸针(由苏州医疗用品有限公司生产, 产品批号 180328)。针刺手法:人迎穴垂直进针0.5～1寸,120～160次/min,捻转补法1 min;合谷、太冲穴垂直进针0.8～1寸, 150～200次/min,捻转泻法2 min;曲池、足三里穴垂直进针1寸, 100～120次/min,捻转补法1 min。以上均得气后留针30 min,1次/d。③推拿。先推桥弓左右各20次;揉按太阳、攒竹各60 次;推印堂至发际,抹太阳至颞侧5～8 遍;拿揉风池穴3～5 min;横擦心俞、肝俞、肾俞、命门,以局部透热为度;点揉双侧三阴交1～2 min;按揉双侧涌泉1～2 min。④耳穴压豆。取穴神门、心、肝、三焦、肾。常规消毒耳郭,贴王不留行籽,每穴按压20 s,每日3～4次,3 d更换1次。

两组均连续治疗4周判定疗效。

5 观测指标及方法

5.1 中医证候评分

根据《中药新药临床研究指导原则(试行)》[9]。眩晕,头痛,面红目赤,心烦急躁,惊恐不安按无、轻、中、重分别计0、2、4、6分;口干,口苦,胸闷,心悸,肢麻,失眠多梦,便秘,溲赤按无、轻、中、重分别计0、1、2、3分。各单项评分相加即为中医证候评分,评分越高说明疗效越差。

5.2 血压水平

于每日08:00和20:00测量并记录患者治疗期间收缩压和舒张压变化。

5.3 SAS评分

采用焦虑自评量表(self-rating anxiety scale,SAS)[10]进行评分。量表包括20项反映焦虑主观感受的项目,由患者按自觉严重程度从1、2、3、4分进行自评,20项自评分数相加即为总粗分,然后根据公式(标准分=总粗分×1.25)计算标准分。SAS评分标准:50～60分为轻度焦虑,>60～70分为中度焦虑,>70分为重度焦虑。

6 疗效判定标准

参照《中药新药临床研究指导原则(试行)》[9]。(1)血压疗效标准。显效:①舒张压下降至正常范围且下降幅度>10 mm Hg,②舒张压虽未降至正常但下降20 mm Hg以上。有效: ①舒张压下降至正常范围,但下降幅度<10 mm Hg;②舒张压较治疗前下降10～19 mm Hg,但未降至正常范围;③收缩压较治疗前下降30 mm Hg以上。无效:未达到上述标准。(2)中医疗效评定标准。显效:中医临床症状、体征得到明显改善,且中医证候总评分≥70%。有效:中医临床症状、体征有明显好转,中医证候总评分≥30%。无效:中医临床症状、体征无明显改善者。

7 统计学分析

8 结 果

8.1 两组降压疗效对比

两组对比,经χ2检验,χ3=6.13,P<0.05,差异有统计学意义。见表1。

表1 两组原发性高血压并发焦虑症患者降压疗效对比 例

8.2 两组中医疗效对比

两组对比,经χ2检验,χ2=4.11,P<0.05,差异有统计学意义。见表2。

表2 两组原发性高血压并发焦虑症患者中医疗效对比 例

8.3 两组治疗前后中医证候评分对比

与同组治疗前对比,两组治疗后的中医证候评分均下降,差异有统计学意义(P<0.01)。与对照组治疗后对比,治疗组中医证候评分下降明显,差异有统计学意义(P<0.05)。见表3。

表3 两组原发性高血压并发焦虑症患者治疗前后中医证候评分对比 分,

8.4 两组治疗前后血压水平对比

与同组治疗前对比,两组治疗后的收缩压、舒张压均下降,差异有统计学意义(P<0.01)。与对照组治疗后对比,治疗组血压低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。见表4。

表4 两组原发性高血压并发焦虑症患者治疗前后血压水平对比

8.5 两组治疗前后SAS评分对比

与同组治疗前对比,两组治疗后的SAS评分均降低,差异有统计学意义(P<0.01)。与对照组治疗后对比,治疗组SAS评分低于对照组,差异有统计学意义(P<0.01)。见表5。

表5 两组原发性高血压并发焦虑症患者治疗前后SAS评分对比 分,

9 讨 论

研究[1]表明,焦虑不仅是原发性高血压发病的危险因素,而且影响治疗效果及预后转归。焦虑可使正常人群血压升高,也可使原发性高血压患者血压急剧上升,尤其以老年人群更为多见。原发性高血压需长期治疗,患者心理负担较重,常诱发焦虑情绪[11]。焦虑情绪可影响肾素-血管紧张素系统及交感神经,使动脉压力感受器功能障碍,导致心脏反应性增加、血管收缩,血压持续升高。

中医学认为,原发性高血压伴焦虑症属“眩晕”“头痛”“惊悸”“脏躁”“失眠”范畴,病因是情志因素和个人体质因素,病机为肝郁化火,肾虚肝旺,痰湿内盛,气血两虚;治疗宜以健脾益肾、平肝潜阳为主。静心降压方案是由河南省中西医结合医院制定的治疗原发性高血压并发焦虑的系统方案。该方案在西药控制血压水平的基础上使用降压宝蓝片配合针刺、耳穴压豆,发挥中西医治疗的优势。本研究中,对照组采用钙通道阻滞剂硝苯地平缓释片抑制Ca2+内流,松弛血管平滑肌,降低外周血管阻力使血压下降,但长期使用作用有限。降压宝蓝片是河南省中西医结合医院自主研发的系列复方中药降压制剂之一,用于治疗原发性高血压肝火亢盛、耗气伤阴、挟风痰上扰证。方中萝芙木清热,降压,宁神;大黄、龙胆草、黄芩、黄柏、知母、栀子清热燥湿,清肝泻火;茯苓、白术、猪苓、泽泻、防己、车前子、滑石健脾渗湿;生地黄、当归、甘草片补气养血。

现代药理学研究[12-13]证实,降压宝蓝片能明显升高血清中缓激肽含量,促进内皮细胞释放一氧化氮,扩张小动脉增加组织血流量;能抑制血管紧张素Ⅱ诱导的血管平滑肌细胞增殖和迁移,降低基质金属蛋白酶-9的表达,从而降低血管新生内膜的形成,抑制平滑肌细胞增殖,改善血管重构,发挥舒张血管效应。临床研究[14-17]亦证实,降压宝蓝片能明显降低原发性高血压的血压水平,对患者临床症状改善较明显。降压宝蓝片可降低药物的副作用[18],针对患者合并的焦虑症,结合针刺、推拿点穴、耳穴压豆的方法进行综合调理,可激发人体正气,实现机体自我调节。研究[19-20]表明,针刺不仅能降压,还能改善患者焦虑状态,通过通经脉、调气血来实现醒脑、宁心、健脾的目的,以提高患者的生活质量和睡眠质量。本研究的针刺选穴及手法是根据石学敏院士治疗原发性高血压伴发焦虑经验所选取[19,21],并得到了《中医治未病·高血压伴发焦虑专家共识》[7]的推荐。推拿能抑制5-HT功能亢进,降低血浆5-HT含量,起到抗焦虑作用[22]。推拿及点穴治疗有改善原发性高血压患者焦虑症状、提高生活质量的作用[23]。耳穴压豆治疗能提高原发性高血压伴焦虑患者的治疗效果,在控制血压水平、改善临床症状、缓解患者的焦虑症状方面均有显著效果,且安全性较高[24-25]。

原发性高血压和焦虑症在临床上常相互影响,严重影响患者的身心健康[26],故在常规降压治疗的基础上加用针灸、推拿、耳穴压豆等外治疗法以改善焦虑症[7]。本研究表明,静心降压方案能明显降低原发性高血压肝火亢盛型患者的血压水平,有效改善患者的临床症状、焦虑状态、中医证候评分及SAS焦虑积分。