散结镇痛汤联合坤泰胶囊治疗子宫内膜异位症所致不孕症55例

易 磊

(信阳市中医院妇产科，河南 信阳 464000)

子宫内膜异位症是妇科常见病、多发病，近年受多种因素影响，其发病率呈不断上升趋势。数据[1]显示：约50%的子宫内膜异位症患者伴有不孕症，严重威胁患者身心健康，导致其生活质量明显下降。常规西医治疗子宫内膜异位症仍有一定局限性，部分患者获益不佳，且长期服用西药副作用大，不利于提高妊娠率。中医学认为：子宫内膜异位症主要因正气受损或外邪侵袭引起脏腑气血、阴阳失调，瘀阻胞宫、胞脉，诱发疼痛，且瘀血阻滞冲任，导致精卵不能结合，最终引发不孕[2]。2015年10月—2017年1月，笔者采用散结镇痛汤联合坤泰胶囊治疗子宫内膜异位症所致不孕症55例，总结报道如下。

1 一般资料

选择信阳市中医院妇产科就诊的子宫内膜异位症所致不孕症女性患者110例，采用随机数字表法随机分为治疗组和对照组。治疗组55例，其中年龄22～38岁，平均(29.69±6.11)岁；不孕症病程2～4年，平均(2.98±0.57)年；原发性不孕32例，继发性不孕23例。对照组55例，其中年龄23～39岁，平均(30.47±7.02)岁；不孕症病程2～4年，平均(3.01±0.54)年；原发性不孕31例，继发性不孕24例。两组患者一般资料对比，差别无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

2 试验病例标准

2.1 纳入病例标准

符合《妇产科学》[3]中子宫内膜异位症临床诊断标准，未采取避孕措施但1年以上未孕，仍有妊娠意愿，纳入研究前6个月内无激素类药物使用史，符合世界医学会《赫尔辛基宣言》相关要求，无精神疾病或认知障碍，知情同意本研究者，可纳入试验病例。

2.2 排除病例标准

①输卵管阻塞等原因所致不孕症患者；②男方检查存在生殖功能障碍者；③合并高血压、糖尿病等慢性疾病者；④肝、肾等功能严重不全者。

3 治疗方法

治疗组给予坤泰胶囊(由贵阳新天药业股份有限公司生产，批号160114， 0.5 g/粒)，4粒/次，3次/d，口服。同时联合散结镇痛汤，药物组成：丹参15 g，赤芍15 g，莪术10 g，三棱8 g，海藻10 g，三七粉10 g，龙血蝎6 g，浙贝母10 g，川芎15 g，薏苡仁30 g。加减：肝肾亏虚者，加杜仲10 g、山萸肉10 g；湿热者，加牡丹皮10 g、金银花10 g；寒凝者，加桂枝10 g；气滞者，加枳壳10 g、川楝子10 g。1剂/d，水煎，取药汁400 mL，分早晚温服。

对照组给予孕三烯酮胶囊(由华润紫竹药业有限公司生产，批号53150701， 2.5 mg/粒)，2.5 mg/次，2次/周，第1次于月经周期第1天服用，3 d后服用第2次，后每周以相同时间服用。

两组于治疗6个月后判定疗效。

4 观测指标

①临床疗效。②实验室指标：于治疗前后抽取患者空腹状态下外周静脉血4 mL，抗凝处理后离心取上层清液，采用电化学发光全自动免疫酶标仪检测血清糖类抗原125(CA125)水平，试剂盒购自美国Bayer公司；采用酶联免疫吸附法检测抗子宫内膜抗体(EMAb)阳性率，试剂盒购自美国Syntron Biochemical公司。③安全性：观测两组治疗期间头晕、乏力、胃部不适等不良反应发生情况。④妊娠情况。随访1年，记录两组患者妊娠情况。

5 疗效判定标准

按照参考文献[4]相关标准。显效：临床症状明显缓解，盆腔包块基本消失。有效：临床症状有所改善，盆腔包块有所减小。无效：临床症状无明显改善，盆腔包块未减小或增大。

6 统计学方法

7 结 果

7.1 两组疗效对比

见表1。两组对比，经Ridit分析，u=2.31，P<0.05，差别有统计学意义。

表1 两组子宫内膜异位症所致不孕症患者疗效对比

7.2 两组治疗前后CA125水平和EMAb阳性率对比

见表2。

组 别例数时间CA125水平/(U·mL-1)EMAb阳性率/%治疗组55治疗前68.25±8.2668.58±4.54治疗后24.39±5.11**##12.37±1.21**##对照组55治疗前67.17±9.0169.01±5.11治疗后35.92±6.43**31.46±3.28**

注：与同组治疗前对比， **P<0.01；与对照组治疗后对比， ##P<0.01

7.3 两组治疗期间不良反应发生情况对比

见表3。两组对比，经卡方检验，χ2=0.07，P>0.05，差别无统计学意义。

表3 两组子宫内膜异位症所致不孕症患者治疗期间不良反应发生情况对比 例

7.4 两组随访1年后子宫内膜异位症复发情况及妊娠情况对比

随访1年后，治疗组妊娠34例，妊娠率为64.15%；对照组妊娠19例，妊娠率为42.22%。两组对比，经卡方检验，χ2=4.71，P<0.05，差别有统计学意义。

8 讨 论

子宫内膜异位症是临床妇产科常见病，也是导致育龄女性不孕的重要因素。目前，临床对子宫内膜异位症所致不孕症的治疗方法较多，且仍以药物为主，临床常用孕三烯酮胶囊，但该药物具有激素与抗激素的复杂特性。实验研究[5]表明：孕三烯酮胶囊对孕激素分泌有显著抑制作用，同时具备黄体酮对子宫内膜的作用，能够促使子宫内膜与异位病灶细胞失活、退化，达到促进病灶萎缩的目的。然而，西药副作用大，不宜长期服用，故其临床疗效易受到限制。中医药在妇产科疾病的治疗中积累了丰富经验，具有安全性高的独特优势，故其逐渐得到临床重视。

中医学将子宫内膜异位症归为“癥瘕”“积聚”“不孕”范畴，且认为该病属本虚标实之证，以肝肾亏虚为本、血瘀为标。《诸病源候论》曰：“血瘕之聚，令人腰痛不可以俯仰……子门癖，月水不时，乍来乍不来，此病令人无子。”《黄帝内经·调经论》曰：“久病入深，营卫之行涩，经络时疏，故不通。”瘀阻冲任、胞脉、胞宫，精卵不能结合，无法摄精成孕，且血瘀时久导致正气消耗，出现正虚、邪实及虚、瘀同在，此为子宫内膜异位症所致不孕症的主要病因病机。治疗应标本兼顾，以益气补虚、活血化瘀为法。

坤泰胶囊有滋阴补血、清热泻火、安神除烦之效。现代药理研究[6]显示：本品虽不含激素成分，其主要成分熟地黄及白芍具有类雌激素作用，故有利于调节性激素表达，促进疾病转归。然而，单纯采用坤泰胶囊治疗子宫内膜异位症仍有患者难以从中有效获益，加之该药所含药材及剂量一成不变，亦会影响其治疗效果。为弥补单纯坤泰胶囊治疗的不足，提高妊娠率，笔者选择具有祛瘀散结、止痛之效的散结镇痛汤。方中丹参养血安神，活血祛瘀；赤芍散瘀止痛，清热凉血；莪术行气解郁，破瘀止痛；三棱主治瘀血经闭；海藻散结消肿；三七粉活血化瘀止血，软坚散结；龙血蝎活血散瘀，定痛止血；浙贝母、薏苡仁化痰燥湿，消瘕散结；川芎主治痛经闭经、月经不调。现代医学研究[7]显示：散结镇痛汤具有解痉、抗炎、镇痛、抑制异位子宫内膜生长的作用，可升高血清孕酮含量，下调雌二醇浓度，改善机体性激素水平，同时能够提高免疫功能。全方配伍得当，够标本兼顾，在子宫内膜异位症所致不孕症的治疗中发挥着重要作用。

CA125是大分子糖蛋白，正常人血清表达水平较低，但由于异位子宫内膜有较强的CA125分泌能力，故子宫内膜异位症患者血清CA125水平相对较高。EMAb是因机体免疫系统受异位子宫内膜刺激而产生的自身抗体，可用以评估子宫内膜异位症发生、进展及转归[8]。从本研究结果来看，治疗组取得显著疗效的原因可能与其能够有效改善患者血清CA125水平及EMAb阳性表达有关，但本研究尚无法合理解释该治疗方案对血清CA125及EMAb的具体作用机制。此外，本研究结果显示；治疗后随访1年，治疗组妊娠率高于对照组(P<0.05)，说明采取散结镇痛汤联合坤泰胶囊治疗子宫内膜异位症所致不孕症患者有利于提升妊娠率。但因研究选取样本量少，尚无直接有效数据证实其可降低疾病复发率，此亦为研究局限之处，仍需临床作进一步分析探讨。

综上所述，散结镇痛汤联合坤泰胶囊治疗子宫内膜异位症所致不孕症疗效显著，可降低血清CA125水平及EMAb阳性率，提高妊娠率，且无药物不良反应，值得临床推广运用。