骨痨愈康丸联合中药熏蒸和西药治疗强直性脊柱炎30例

王 佳，王 钢，樊省安，王丽琴，王 涛，田杰祥

(1.甘肃中医药大学附属医院风湿骨病科,甘肃 兰州 730000； 2.甘肃中医药大学，甘肃 兰州 730000)

·临床研究·

骨痨愈康丸联合中药熏蒸和西药治疗强直性脊柱炎30例

王 佳1，王 钢1，樊省安2，王丽琴1，王 涛1，田杰祥1

(1.甘肃中医药大学附属医院风湿骨病科,甘肃 兰州 730000； 2.甘肃中医药大学，甘肃 兰州 730000)

目的:观察骨痨愈康丸联合中药熏蒸和西药治疗强直性脊柱炎(AS)的临床疗效。方法: 将60例AS患者采用随机数字表法随机分为治疗组和对照组各30例。两组均配合功能活动锻炼。对照组口服甲氨蝶呤，2.5～5 mg/次，1次/d,2次/周；柳氮磺胺吡啶片，0.25 g/次，2次/d。治疗组在对照组治疗基础上加服骨痨愈康丸，15粒/次，3次/d。同时采用中药熏蒸(制川乌、草乌、桂枝、细辛、川芎、乳香、没药、青风藤、海风藤)，1剂/d，熏蒸30 min/次，1次/d。两组均以15 d为1个疗程，治疗2个疗程。结果：治疗组显效20例，有效8例，无效2例，有效率为93.33%；对照组显效13例，有效10例，无效7例，有效率为76.67%。两组对比，差别有统计学意义(P<0.05)。结论:骨痨愈康丸联合中药熏蒸和西药治疗强直性脊柱炎具有疗效显著、副反应小等优点。

强直性脊柱炎/中西医结合疗法；骨痨愈康丸；甲氨蝶呤；柳氮磺胺吡啶片；临床观察

强直性脊柱炎(ankylosing spondylitis，AS) 是一种慢性进行性疾病，主要侵犯骶髂关节、脊柱骨突、脊柱旁软组织及外周关节，临床表现为腰背部疼痛、僵硬、转侧活动不利、弯腰活动受限，后期可引起脊柱髋等受累关节强直，导致驼背畸形、活动受限、外周关节炎或关节外表现。我国的AS患者集中在青壮年(16～40岁)，男女比例为2～3∶1[1]。该病病情顽固，病程长，病变复杂，致残率高。2013年1月—2014年6月，笔者采用骨痨愈康丸联合中药熏蒸和西药治疗AS 30例，总结报道如下。

1 临床资料

选择本院风湿骨病科住院的AS患者60例，采用随机数字表法随机分为治疗组和对照组。治疗组30例，其中男26例，女4例；年龄24～35岁，平均(29.81±5.82)岁；病程4～9 a，平均(6.12±2.15) a；腰部疼痛不适12例，弯腰困难13例，转侧活动受限5例；HLA-B27阳性 29例，阴性1例。对照组30例，其中男27例，女3例；年龄23～35岁，平均(28.92±6.01)岁；病程3.5～8.5 a，平均(5.84±2.31) a；腰部疼痛不适11例，弯腰困难12例，转侧活动受限7例；HLA-B27阳性28例，阴性2例。所有患者均表现为骶髂关节疼痛不适、晨僵,实验室检查提示红细胞沉降率(ESR)增快。两组一般资料对比，差别无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

2 诊断标准

2.1 西医诊断标准

按照《强直性脊柱炎》[2]相关诊断标准。临床标准：①腰痛、僵硬3个月以上，活动改善，休息无改善；②腰椎额状面和矢状面活动受限；③胸廓活动度低于相应年龄、性别的正常人(<5 cm)。放射学标准：双侧骶髂关节炎≥2级，或单侧骶髂关节炎3～4级。肯定强直性脊柱炎：符合放射学标准和至少1项临床标准。可能强直性脊柱炎：符合3项临床标准，或符合放射学标准而不具备任何临床标准(除外其他原因所致的骶髂关节炎)。

2.2 中医诊断标准

按照《实用中医风湿病学》[3]和《中医内科常见病诊疗指南》[4]相关标准。凡症见腰骶、胯疼痛，僵直不舒，继而沿脊柱由下而上渐及胸椎、颈椎(少数可见由上而下者)，或见生理弯度消失、僵硬如柱、俯仰不能，或见腰弯、背突、颈重、肩随、形体羸，或见关节肿痛、屈伸不利等临床表现，甚还可见“尻以代踵，脊以代头”之征象，均可诊断为大偻[4]。

3 治疗方法

两组均配合功能活动锻炼。①扩胸运动: 挺胸收腹行深呼吸，扩胸训练。②颈椎活动:缓慢做左右侧屈、前屈、后伸、旋转活动。③腰椎活动:站立位弯腰、左右旋转、后伸运动、卧位五点支撑法和飞燕式锻炼。④下蹲活动:屈髋、屈膝下蹲，站起锻炼。应根据受累关节选择训练重点，强度以轻微疲劳、关节活动接近正常范围为度。急性期(如高热、关节红肿)和全身活动性病变尚未得到控制者，禁止进行训练活动。

对照组给予改善病情的抗风湿病药，口服甲氨蝶呤片(由上海信谊总厂生产，批号218010005)，2.5～5 mg/次，1次/d,2次/周；柳氮磺胺吡啶片(由上海中西三维药业有限公司生产，批号B14204422)，0.25 g/次，2次/d。

治疗组在对照组治疗基础上加服骨痨愈康丸(由甘肃中医药大学附属医院制剂中心生产，制剂批号310021271，0.5 g/丸)，15粒/次，3次/d。同时采用自拟中药(所有中药材均由甘肃中医药大学附属医院中药房提供)熏蒸，药物组成：制川乌15 g，草乌15 g，桂枝20 g，细辛10 g，川芎20 g，乳香10 g，没药10 g，青风藤15 g，海风藤15 g。1剂/d，将所有药物装入纱布袋中,放入MD-99C型电脑熏蒸治疗床(由大连麦迪医疗器械厂生产)药箱内煮沸,蒸汽温度设置在55 ℃左右，对患者的腰骶部进行熏蒸治疗，30 min/次，1次/d。

两组均以15 d为1个疗程，治疗2个疗程后判定疗效。

4 观测指标

观测两组治疗前后的手指指间距、枕墙距、Schober试验、胸廓活动度、ESR及C反应蛋白的变化。

5 疗效判定标准

参照《实用中医风湿病学》[5]。近期控制:临床症状消失, 脊柱运动(前屈、后伸、侧弯)、胸廓扩张度、ESR均正常。显效:疼痛、僵硬明显减轻, 脊柱运动、胸廓扩张度明显改善,ESR下降。有效:疼痛、僵硬有所减轻, 脊柱运动、胸廓扩张度稍有改善, ESR有所下降。无效: 症状、体征和实验室检查均无改善。

6 统计学方法

7 结 果

7.1 两组疗效对比

见表1。两组对比，经Ridit分析，u=2.03，P<0.05，差别有统计学意义。

表1 两组疗效对比

7.2 两组治疗前后主要指标对比

见表2。

表2 两组治疗前后主要指标对比

注:与同组治疗前对比，*P<0.05，**P<0.01；与对照组治疗后对比，#P<0.05，##P<0.01。

7.3 不良反应

治疗组有1例出现上腹部不适，对照组有4例出现不同程度的上腹部不适。给予胃黏膜保护剂对症治疗，均能坚持至疗程结束。

8 讨 论

中医学无“强直性脊柱炎”之病名，根据其临床表现，可归为“肾痹”“舵背”“背偻”等范畴。《素问·痹论》曰：“肾痹者，善胀，尻以代踵，脊以代头。”形象地描述了AS晚期的特有表现。《素问·脉要精微论》曰：“腰者肾之府，转摇不能，肾将惫矣。膝者筋之府，屈伸不能，行则偻附，筋将惫矣。”指出本病病位在筋骨和肾。《素问·骨空论》曰：“督脉为病，脊强反折，腰痛不可以转摇。”认为病在督脉。近现代著名医家焦树德教授根据AS的典型临床表现提出了“大偻”之病名，既现代医学的强直性脊柱炎。目前现代医学对该病的病因病机尚不明确，认为其发生与遗传、感染、自身免疫功能紊乱和内分泌失调等有关[6]，与HLA-B27密切相关[7]。

笔者临证诊治强直性脊柱炎常采用中医辨证论治，并在早期运用西药调节机体免疫系统，以预防和治疗病邪对脊柱关节滑膜的损害。传统中医对该病的治疗方法多种多样[8-11]，如采用补益肝肾之品，以补肾强督健骨，益气扶正；采用温经散寒、祛风除湿之品，以祛除风、寒、湿邪；亦有使用活血通络之品，以调气行瘀，舒筋活络。现代医学多采用免疫抑制剂治疗AS[12]，以缓解症状，进一步控制病情发展；然而，西药长期大量服用后，不良反应颇多，主要有胃肠道不良反应、白细胞数量减少、肝肾功能损害等，且停药困难，为临床之虞。骨痨愈康丸为本院自制成药，方中鹿角霜、肉桂温肾阳；阿胶养血；鳖甲之用尤为奇妙，取张景岳“阴阳互根”立论，乃“善补阳者,必于阴中求阳,则阳得阴助,而生化无穷;善补阴者,必于阳中求阴，则阴得阳升,而泉源不竭”是也；三七、全蝎活血通络，以除骨络之疾。诸药合用，扶正祛邪，活血通络，可提高机体免疫力。自拟中药熏蒸方中川乌和草乌祛风除湿，为君药；桂枝、细辛温经散寒，祛风止痛，为臣药；川芎、乳香、没药活血祛瘀止痛,取“治风先治血,血行风自灭”之意；青风藤、海风藤祛风除湿，通络止痛。

本研究表明：骨痨愈康丸联合中药熏蒸和西药治疗强直性脊柱炎，标本同治，既可提高疗效,降低致残率,提高生活质量,又能减少西药的毒副作用，使疗效稳定而持久，值得临床推广运用。

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(编辑 颜 冬)

1001-6910(2015)09-0017-03

R593.23

B

10.3969/j.issn.1001-6910.2015.09.08

2015-01-19；

2015-07-07