鳖甲煎丸合水飞蓟宾胶囊治疗非酒精性脂肪性肝炎66例

田发勋，党志博

(1.襄城县人民医院，河南 襄城 461700； 2.北京中医药大学，北京 100029)

·临床研究·

鳖甲煎丸合水飞蓟宾胶囊治疗非酒精性脂肪性肝炎66例

田发勋1，党志博2

(1.襄城县人民医院，河南 襄城 461700； 2.北京中医药大学，北京 100029)

目的：观察鳖甲煎丸联合水飞蓟宾胶囊治疗非酒精性脂肪性肝病的临床疗效。方法：将132例非酒精性脂肪性肝病患者按照1∶1的比例分为两组。对照组66例给予水飞蓟宾胶囊，1次2粒，1 d 3次，口服。治疗组66例在对照组的治疗基础上加服鳖甲煎丸，1次3 g，1 d 3次。两组均治疗24周为1疗程，治疗1个疗程后判定疗效。结果：治疗组显效33例，有效27例，无效6例，有效率为90.91%；对照组显效24例，有效22例，无效20例，有效率为69.7%。两组对比，差别有统计学意义(P<0.05)；在肝功能及血脂疗效对比，治疗组优于对照组(P<0.01)。结论：鳖甲煎丸合水飞蓟宾胶囊治疗非酒精性脂肪性肝炎疗效确切。

非酒精性脂肪性肝病/中医药疗法；鳖甲煎丸/治疗运用；水飞蓟宾胶囊/治疗运用；临床观察

非酒精性脂肪性肝病(nonalcoholic fatty liver desease,NAFLD)是指无过量饮酒史，但病理学改变类似酒精性脂肪性肝病，以肝细胞脂肪变性和脂质贮积为特征的临床病理综合征。长期的NAFLD最终发展成肝炎、肝纤维化，甚或成为肝硬化[1]。因此，及早治疗、阻断病情发展具有重要意义。该病相当于中医学“肝癖”“痞满”“胁痛”“痰浊”“积聚”等证型。2011年6月—2014年10月，笔者采用鳖甲煎丸合水飞蓟宾胶囊治疗非酒精性脂肪性肝炎66例，总结报道如下。

1 一般资料

选择本科室门诊及住院部收治的NAFLD患者132例，按1∶1的比例分为治疗组与对照。治疗组66例，男40例，女26例；年龄平均(41.5±15.2)岁；病程平均(9.4±5.8)a。对照组66例，男41例，女25例；年龄平均(42.6±15.7)岁；病程平均(10.1±6.3)a。两组一般资料对比，差别无统计学意义(P<0.05)，具有可比性。

2 诊断标准

按照《2010版非酒精性脂肪性肝病诊疗指南》[2]中NAFLD的诊断标准。

3 试验病例标准

3.1 纳入病例标准

①无饮酒史，或饮酒折合乙醇量小于每周140 g。②有腹胀、纳差、乏力、肝区不适等症状。③肝功能异常：以谷丙转氨酶(ALT)升高为主，可伴有谷草转氨酶(AST)、谷氨酰转肽酶(GGT)、甘油三脂(TG)等水平的增加。④肝脏影像学(彩超、CT)符合弥漫性脂肪变性的影像学诊断标准，肝/脾CT小于1以下。

3.2 排除病例标准

①除外病毒性肝炎、全胃肠道营养等可导致脂肪肝的特定肝病以及肝硬化、肝癌患者；②肝功能(ALT、AST、GGT)异常者，应低于正常值上限5倍。

4 治疗方法

两组均严格按照规范，合理控制饮食，适量运动。

对照组给予水飞蓟宾胶囊胶囊(由天津天士力制药有限公司生产，国药准字02H042990)，1次2粒，1 d 3次，温开水送服。治疗组在对照组治疗基础上加服鳖甲煎丸(由武汉中联药业集团股份有限公司生产，国药准字Z42020772)，1次3 g，1 d 3次。

两组均以24周为1个疗程，1个疗程后判定疗效。

5 观测指标及方法

两组治疗前后各检查1次肝功能(ALT、AST、GGT)、血脂(TG)、肝脏彩超及CT，评价治疗效果。

6 疗效判定标准

按照《内科学》[2]中非酒精性脂肪性肝病的诊疗标准。显效：主要症状消失；肝脏生化指标(ALT、AST、GGT)及TG均恢复正常；彩超提示无脂肪肝脏声像改变，肝脾无肿大；肝/脾CT比值大于或等于1。有效：主要症状明显减轻；肝脏生化指标(ALT、AST、GGT)及TG均有下降，但仍在正常上限以上；B超示有轻度脂肪肝声像改变，但肝脏的各种管道显示清楚且肝脾无肿大；肝/脾CT比值大于0.7。无效：未达到上述有效标准者。

7 统计学方法

8 结 果

8.1 两组疗效对比

见表1。两组对比，经Ridit分析，u=2.46，P<0.05，差别有统计学意义。

表1 两组疗效对比

8.2 两组治疗前后后肝功能指标改善情况对比

见表2。

组 别例数时间ALT/(U·L-1)AST/(U·L-1)GGT/(U·L-1)TG/(mmol·L-1)治疗组66治疗前96.2±13.686.5±13.2112.8±26.43.32±1.65治疗后42.8±12.8**##45.7±10.8**##52.6±12.8**##1.56±1.08**##对照组66治疗前94.8±14.587.9±12.8109.5±27.63.51±1.48治疗后62.5±13.6**66.3±11.2**71.2±13.5**2.15±1.12**

注：与同组治疗前对比，**P<0.01；与对照组治疗后对比，##P<0.01。

9 讨 论

非酒精性脂肪性肝病是指无过量饮酒史，但病理学改变类似酒精性脂肪性肝病以肝细胞脂肪变性和脂质贮积为特征的临床病理综合征。其疾病谱包括单纯性脂肪肝、脂肪性肝炎、脂肪性肝纤维化和脂肪性肝硬化4个从轻到重的病理阶段。改革开放以来，随着人民生活水平的提高，饮食方式和结构、生活方式和行为等的改变，NAFLD伴随着肥胖、血脂异常、2型糖尿病等代谢相关疾病的增加而呈几何级的增加，并趋向低龄化，使心脑血管疾病的死亡率成倍增加。长期的NAFLD最终发展成肝炎、肝纤维化，甚或成为肝硬化。因此，及早治疗、阻断病情发展具有重要意义。根据本病的主要临床表现，可归为中医学“肝癖”“痞满”“胁痛”“痰浊”“积聚”等范畴[3]。《灵柩·百病始生》篇曰：“肝之积，曰肥气。”笔者认为：患者嗜食肥甘厚味，损伤脾胃，脾失健运，导致湿浊、痰瘀互相交阻而成；病位在肝，与脾胃密切相关；病机为肝失疏泄，脾失健运，痰湿郁结，瘀血阻滞，久之形成痰湿瘀阻，痹阻肝脏脉络而形成本病；治宜化痰祛瘀，消癥化积。鳖甲煎丸由鳖甲、半夏、桃仁、蜂房、蜣螂、大黄等药物组成，有消癥化积、化痰祛瘀的作用，用于本病可谓紧切病机。水飞蓟宾是从菊科药用植物水飞蓟种子的种皮中提取所得的一种黄酮化合物。现代药理研究[4]认为：水飞蓟宾胶囊能够稳定肝细胞膜，保护肝细胞的酶系统，清除肝细胞内的活性氧自由基，从而提高肝脏的解毒能力，具有延缓或阻止对肝脏的“二次打击”作用。王永怡等[5]认为：水飞蓟宾胶囊治疗非酒精性脂肪性肝病有较好的疗效。本研究表明：鳖甲煎丸联合水飞蓟宾胶囊治疗非酒精性脂肪性肝炎可谓相得益彰，在消除临床症状、改善肝功能及血脂，以及改善肝/脾CT比值等方面显著优于对照组(P<0.01)，且安全可靠，值得临床推广。

10 参考文献

[1]中华医学会肝脏病学分会，脂肪肝和酒精性脂肪肝病学组.非酒精性脂肪性肝病诊疗指南[J].中华肝脏病杂志，2010，18(3)：163-166.

[2]葛均波，徐永健.内科学[M].人民卫生出版，2013：408-409.

[3]周仲瑛.中医内科学[M].北京：中国中医药出版社，2003：270-287.

[4]董妹，刘平，孙明瑜.非酒精性脂肪肝的发病机制——二次打击学说研究进展[J].临床肝胆病杂志，2012，28(7)：553-554.

[5]王永怡，刘峰群，曲建慧，脂肪肝与代谢综合征防治及用药指南[M].北京：人民军队出版社，2010：111-145.

(编辑 田晨辉)

《中医研究》杂志摘要的写法及注意点

结构式摘要。 目的——研究、研制、调查等的前提、目的和任务，所涉及的主题范围。方法——所用的原理、理论、条件、对象、材料、工艺、结构、手段、装备、程度等。结果——实验的、研究的结果、数据，被确定的关系，观察的结果，得到的效果、性能等。结论——结果的分析、研究、比较、评比、运用，提出的问题，今后的课题、假设、启发、建议、预测等。

摘要一般采用第三人称写法，不使用“本人”“作者”“我的”等作为主语。应采用“对……进行了研究”“报告了……现状”“进行了……调查”等记述方法标明一次文献的性质和文献主题。

“结果”中要有主要数据，出现分数要有绝对数。

1001-6910(2015)09-0030-02

R575.5

B

10.3969/j.issn.1001-6910.2015.09.14

2015-03-20