益气健脾方联合双歧杆菌三联活菌胶囊治疗炎症性肠病的临床研究

魏天贵，党中勤，赵长普，李波

（1.河南中医药大学第一附属医院门诊部，河南 郑州 450000；2.河南省中医院肝胆脾胃病科，河南 郑州450000）

炎症性肠病（IBD）泛指以肠道黏膜免疫系统异常反应为特征的慢性非特异性肠道炎症病变[1]。有研究表明IBD发生与遗传、免疫、肠道菌群等有关[2]。双歧杆菌四联活菌胶囊为新型微生态制剂，可有效改善肠道菌群失衡，增强机体细胞免疫功能[3]。中医认为IBD的病机在于脾胃虚弱致使湿热痰浊瘀阻[4]，固应以益气健脾方清热祛湿，健脾益气。本院采用双歧杆菌三联活菌胶囊联合中医益气健脾方治疗IBD，取得较好疗效，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取我院2015年5月—2017年5月收治的186例IBD患者，纳入标准：①符合《我国炎症性肠病诊断与治疗的共识意见》[5]相关诊断标准；②处于疾病的活动期；③患者对本研究内容知情，且签署知情同意书。排除标准：合并其他种类消化系统疾病、严重内科疾病者。采用随机数字表法将患者分为对照组与研究组，各93例。对照组男59例，女34例；年龄24～66岁，平均年龄（37.94±6.93）岁；病程5个月～11年，平均病程（4.63±0.94）年；其中克罗恩病5例，溃疡性肠炎88例。研究组男56例，女37例；年龄26～68岁，平均年龄（38.35±7.21）岁；病程6个月～12年，平均病程（4.84±1.15）年；其中克罗恩病6例，溃疡性肠炎87例。两组患者基本资料比较差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。本研究经医院伦理委员会同意。

1.2 方法

两组患者均口服美沙拉嗪肠溶片（葵花药业集团佳木斯鹿灵制药有限公司，国药准字：H19980148，规格：0.25 g），0.5 g，tid；双歧杆菌三联活菌胶囊（上海信谊药厂有限公司，国药准字：S10950032，规格：0.21 g），0.42 g，tid，持续用药12周。研究组在此基础上给予益气健脾方，方剂为甘草6 g，鸡内金、黄柏、秦皮与枳壳各9 g，白术与茯苓各12 g，制黄精与白豆蔻各15 g，党参、黄芪、扁豆衣与淮山药各30 g，水煎取汁300 mL，分2次口服，每日1剂，连续用药12周。

1.3 观察指标

①治疗前后进行中医症状评分[6]，包括血便、腹痛、腹泻等主要症状；进行疾病活动指数（DAI）评分[7]，包括一般情况、便血、腹痛、腹泻、并发症5个维度，分值越高病情越严重。②于治疗前后采集患者清晨空腹外周静脉血3 mL，经3 500 r/min离心10 min，分离血清，应用酶联免疫吸附法测定血清白细胞介素（IL）-6、肿瘤坏死因子（TNF）-α与C反应蛋白（CRP）水平，试剂盒购自上海酶联有限公司。

1.4 疗效标准

症状与内镜检查全面改善，中医症状评分降低＞90%为完全缓解；症状与内镜检查显著改善，中医症状评分降低＞70%～90%为显效；症状与内镜检查有所好转，中医症状评分降低＞30%～70%为有效；未达到上述标准为无效。

总有效率=（完全缓解+显效+有效）/总例数×100%。

1.5 统计学方法

应用SPSS 19.0统计学软件处理数据，计数资料以“±s”表示，采用t检验，计数资料以百分数（%）表示，采用χ2检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 临床结果比较

治疗前两组中医症状评分、DAI比较差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后两组中医症状评分、DAI均降低，且研究组低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表1。

表1 临床结果比较

2.2 疗效比较

研究组治疗总有效率高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表2。

2.3 血清炎症因子比较

治疗前两组血清IL-6、TNF-α与CRP比较差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后两组血清IL-6、TNF-α与CRP均降低，且研究组低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表3。

3 讨论

IBD患者胃肠系统中不同类型的抗原微生物可使细胞释放大量促炎性因子，导致机体抗炎免疫机制失调，从而引发肠黏膜部位慢性炎症反应[8]。双歧杆菌三联活菌胶囊可直接补充肠球菌、乳酸杆菌、双歧杆菌等肠道有益菌，调节肠道菌群失调情况，改善病情，但疗效仍有较大提升空间。中医认为IBD属于“脏毒”、“滞下”等范畴，因本虚标实而起病，多具备脾虚胃弱、痰瘀湿热等病证，并且病情反复难愈，治疗上多主张应用健脾益气的药物[9]。益气健脾方中鸡内金理气健胃；秦皮与黄柏降燥祛湿；枳壳理气宽中；白术、制黄精、党参益气健脾；茯苓与扁豆衣健脾渗湿；白豆蔻化湿行气温中；黄芪益气固表；淮山药健脾益胃；甘草中和诸药，共奏清热、祛湿、益气、健脾、益胃等功效[10]。

本研究采用双歧杆菌三联活菌胶囊联合益气健脾方治疗IBD，结果显示，治疗后研究组中医症状评分与DAI低于对照组，治疗总有效率高于对照组。治疗后研究组血清IL-6、TNF-α与CRP低于对照组。说明双歧杆菌三联活菌胶囊联合益气健脾方可显著改善IBD患者的症状，降低炎症因子水平，提高有效率。现代药理研究表明，黄芪含有多糖、黄酮类及皂苷类等化学成分，具有广泛抗菌作用，能显著增强机体免疫功能；党参多糖有免疫抑制作用；甘草、秦皮等具有抗炎作用，有助于修复受损的黏膜病变，缓解患者机体炎症反应[11]。

综上所述，益气健脾方联合双歧杆菌三联活菌胶囊治疗IBD的疗效显著，可有效降低炎症因子，改善症状。