消结安胶囊联合枸橼酸他莫昔芬片对乳腺增生术后性激素水平的影响

张松涛

(商丘市第四人民医院外科，河南 商丘 476100)

乳腺增生是因内分泌失衡引发雌激素水平增加，进而导致乳腺组织增生或退行性改变的疾病[1]。该疾病多发于中年妇女，临床表现为乳房肿块、疼痛症状，如不及时治疗，可能会恶化成乳腺癌。乳腺增生手术虽可切除较大肿块，但术后容易复发，需要联合药物治疗。枸橼酸他莫昔芬是选择性雌激素受体调节剂，可减少雌激素对机体的刺激，达到治疗目的[2]。乳腺增生在祖国医学中属于“乳癖”范畴，病因与瘀血阻络有关，消结安胶囊是由鸡血藤、益母草等中药制成，可软坚散结、活血化瘀[3]。本研究主要探究消结安胶囊联合枸橼酸他莫昔芬片对乳腺增生术后性激素水平的影响。具体内容如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2017年5月—2019年2月我院收治的80例乳腺增生手术女性患者，采用随机数字表法分为两组，各40例。对照组年龄33～54岁，平均年龄（44.50±6.58）岁；病程2～17个月，平均病程（8.50±3.35）个月；乳腺结节直径11～23 mm，平均直径（15.35±3.20）mm。研究组年龄30～55岁，平均年龄（43.50±6.72）岁；病程2～15个月，平均病程（8.13±3.20）个月；乳腺结节直径10～25 mm，平均直径（15.24±3.24）mm。两组一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。本研究经本院医学伦理委员会批准。

1.2 入选标准

纳入标准：符合《乳腺增生与良性肿瘤现代诊断治疗学》[4]中乳腺增生的诊断标准，经乳腺超声确诊，均行手术治疗，患者已签知情同意书。排除标准：乳腺癌；手术禁忌症者；对本研究药物过敏者；妊娠期或哺乳期女性；合并乳腺炎者；精神障碍者；造血系统疾病者；心肝肾严重功能不全者。

1.3 方法

1.3.1 手术方法两组均行乳腺肿块切除术：患者取平卧位，局部麻醉后，以肿块为中心，切开皮肤，切口呈放射状，使乳腺组织暴露，梭形切开肿块两侧的组织，如两侧连接，可楔形切除乳腺组织，用1号丝线结扎断面出血点，贯穿切口底部用4号线间断缝合，止血后，用橡皮引流管连接创面，将皮肤间断缝合，术后24 h拔除固定的引流管，切除部位送至病理检查。

1.3.2 药物治疗对照组给予枸橼酸他莫昔芬片（北京斯利安药业有限公司，国药准字：H10940050，规格：10 mg/片）治疗，10 mg，bid，po。在此基础上，研究组给予消结安胶囊（云南良方制药有限公司，国药准字：Z20025617，规格：0.38 g/粒）治疗，0.76 g，tid，po。疗程均为2个月。

1.4 评价指标

①治疗后比较两组疗效，疗效评价标准为显效：乳腺疼痛及肿块消失，且停药3个月未复发；有效：肿块减少50%以上，疼痛明显减轻，但仍有触压痛；无效：病症无明显改善，有加重迹象。

②采用微粒子化学发光法检测两组治疗前、后性激素水平，包括孕酮（P）、促黄体生成素（LH）、催乳素（PRL）、雌二醇（E2）。

1.5 统计学方法

采用SPSS 22.0软件处理数据，计量资料以“±s”表示，采用t检验，计数资料以百分数（%）表示，采用χ2检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 治疗效果

研究组总有效率较对照组高，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表1。

表1 两组疗效比较

2.2 性激素水平

治疗前，两组P、LH、E2、PRL水平比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后，两组P、LH、E2、PRL水平较治疗前改善，且研究组P、LH比对照组高，E2、PRL比对照组低，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表2。

表2 两组性激素水平比较

3 讨论

近年来，随着生活节奏的加快以及女性工作压力的增加，乳腺增生的发病率逐渐上升。乳腺增生是一种非炎症、非肿瘤性疾病，发病机制主要与内分泌失调、性激素代谢紊乱有关。乳腺是性激素靶器官，当患者的内分泌紊乱时，会导致黄体期的E2分泌增高，P水平降低，E2/P比例失调，促使大量上皮细胞增生[5]。而PRL水平升高也会抑制P的分泌，刺激乳腺组织合成E2，进而引发乳腺增生。临床上治疗该疾病可采用手术、药物两种方式。手术切除可较快地清除乳腺肿块，但术后疾病复发率较高，仍需术后继续服药控制病情。

祖国医学认为乳腺增生属于“乳核”、“乳癖”范畴，是因劳倦内伤、情志不畅、瘀血阻络所致[6]。乳腺增生的发生与冲、任脉失调有关，也与七情内伤有关。郁怒伤肝，思虑伤脾，长期情志不畅会导致气血瘀滞，进而引发乳房疼痛及肿块[7]。因此，治疗应以消痰散结、行气解郁为主。本研究结果显示，相较于对照组，研究组总有效率及P、LH水平较高，E2、PRL水平较低，说明消结安胶囊联合枸橼酸他莫昔芬片对乳腺增生术后患者的疗效较好，可改善患者的性激素水平。分析原因在于，枸橼酸他莫昔芬属于非固醇类抗雌激素药物，可选择性与雌激素竞争受体，降低雌激素对乳腺的影响，并能调节孕激素与雌激素的平衡，阻碍乳腺管周围纤维过度增生。但该药物单独使用疗效不强，且长期服药会引发月经紊乱等不良反应。消结安胶囊是由鸡血藤、益母草、连翘、三叉苦、土茯苓、功劳木等中药制成的胶囊，其中鸡血藤可舒筋活络、祛风活血；益母草有利尿消肿、活血调经的功效；连翘具有散结消肿、清热解毒的作用；三叉苦、土茯苓、功劳木可祛风除湿、清热解毒。诸药合用，可软坚散结、活血化瘀。现代药理学研究表明，鸡血藤可以诱导肿瘤细胞凋零，抑制癌细胞生长及侵袭转移，调节人体免疫功能；还具有抗氧化、抗病毒作用，可有效改善机体造血功能，加强免疫力[8]。益母草可调经止血，具有降低血液黏稠度、抗血小板聚集以及保护心血管的作用，该药醇提物及水提物可以抑制乳腺癌细胞、子宫颈癌Hela细胞的增殖。连翘可抗炎、杀菌、抗病毒、解热；三叉苦可抑制多种病原菌；土茯苓及功劳木可抑制肿瘤血管的生成，具有一定的抗癌作用。

综上所述，消结安胶囊联合枸橼酸他莫昔芬片对乳腺增生术后患者的疗效较好，可改善患者的性激素水平，促进患者康复。