舒肝颗粒治疗乳腺增生的临床效果及预后分析

常庆龙，韩佩，贾国丛

（郑州大学第三附属医院乳腺二科，河南 郑州 450052）

乳腺增生是乳腺科常见病，发病率较高，主要因内分泌激素代谢失衡所致，临床主要表现为乳房肿块、疼痛等，甚至可致癌变，严重影响患者的身心健康[1]。中医药可从整体观出发调节机体内分泌系统，改善激素水平，临床上多采用中医药治疗乳腺增生。舒肝颗粒具有疏肝解郁、活血化瘀的功效[2-3]，相关研究显示，舒肝颗粒可明显调节乳腺增生患者的孕激素及雌激素水平，缓解乳房疼痛，消除乳房肿块[4]。本文选取我院门诊收治的乳腺增生患者为研究对象，探讨舒肝颗粒治疗乳腺增生的临床效果及预后。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2015年5月—2016年5月我院门诊收治的174例女性乳腺增生患者，按随机数字表法分为两组，各87例。对照组年龄23～52岁，平均年龄（37.55±4.82）岁，病程1～5年，平均病程（3.05±0.74）年；试验组年龄25～54岁，平均年龄（39.52±4.86）岁，病程2～6年，平均病程（4.02±0.78）年。两组基本资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

纳入标准[5]：①符合乳腺增生的诊断标准，并经彩超检查确诊；②患者及家属对本研究内容知情，并签署知情同意书。

排除标准[6]：①妊娠期或哺乳期患者；②对本研究的药物过敏者；③意识不清、精神疾病者；④合并严重心血管疾病、肝病、肾病者。

1.2 方法

对照组使用乳核散结片（广州白云山中一药业有限公司，国药准字：Z44020007，规格：0.36 g）治疗，1.44 g，tid，治疗3个月。

试验组给予舒肝颗粒（昆明中药厂有限公司，国药准字：Z53021161，规格：3 g/袋）治疗，3 g，bid，温开水冲服，治疗3个月，两组均经期停药。

1.3 观察指标

观察两组临床疗效、雌激素水平、不良反应情况，治疗后随访3个月，观察复发情况。

疗效判定标准[7]：①治愈：乳房肿块及乳痛等临床症状彻底消失，未复发；②有效：彩超检查乳房肿块面积减少≥1/2，未出现乳房疼痛；③缓解：彩超检查乳房肿块减少面积＜1/2，乳房疼痛症状减轻；④无效：乳房肿块及乳痛等临床症状、体征均无改善，甚至加重。

总有效率=（治愈例数+有效例数+缓解例数）/总例数×100%。

1.4 统计学方法

用SPSS 21.0统计学软件处理数据，计数资料以百分数（%）表示，采用χ2检验；计量资料以“±s”表示，采用t检验。P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组疗效比较

试验组治疗总有效率明显高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表1。

2.2 两组不良反应比较

试验组不良反应发生率低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表2。

2.3 两组雌激素水平比较

治疗前两组雌激素水平比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后试验组雌激素水平为（301.38±35.62）ng/L，低于对照组的（407.83±36.24）ng/L，差异有统计学意义（P＜0.05，t=13.414）。

2.4 随访结果

随访3个月，试验组随访到81例，复发7例，复发率为8.64%；对照组随访到83例，复发17例，复发率为20.48%。试验组复发率低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。

表1 两组疗效比较

表2 两组不良反应比较

3 讨论

乳腺增生属于一种良性疾病，是乳腺正常发育和退化过程失常引起的[8]，其中乳腺主质和间质不同程度的增生及复旧不全可导致乳腺正常结构紊乱[9]。内分泌紊乱是造成该过程发生的最主要原因，雌激素作为重要的性激素，过高表达并与其受体结合后促使乳腺导管及腺泡上皮细胞的过度增生，同时降低乳腺组织的自我修复力，引起乳腺增生[10]；增生的上皮细胞通过激素受体系统提高其对雌激素的敏感性，进而促使乳腺上皮细胞增生[11]。

中医学认为乳腺增生属于“乳中结核”、“乳癖”的范畴。肝郁气滞情绪不达，则引起足厥阴肝经阻滞于乳房，气血不畅凝结成核，导致乳房疼痛，故可用疏肝解郁、活血化瘀的药物治疗[12]。舒肝颗粒是十余种中药制成的复合制剂[13]，方中香附和柴胡，具有理气、疏肝、解郁、行气的功效；当归、白芍具有活血、补血、平阳柔肝的功效；白术以及茯苓具有健脾、益气的功效；丹皮、栀子和薄荷具有消郁散结、解热的功效，甘草可调和诸药。诸药配伍严密合理，适当比例制成舒肝颗粒，具有止痛理气、消散结块、疏肝解郁等功效。乳核散结片为中药制剂，具有理气活血、软坚散结、疏肝解郁的功效，主要用于治疗乳腺囊性增生，乳痛症等[14]。

本研究结果显示，试验组治疗总有效率明显高于对照组，治疗后试验组雌激素水平明显低于对照组（P＜0.05），说明与乳核散结片比较，舒肝颗粒治疗乳腺增生的效果更显著。试验组不良反应发生率明显低于对照组，说明舒肝颗粒的安全性更好。原因可能是乳核散结片通过阻断雌激素对乳腺的影响来发挥作用，会同时抑制卵巢功能，导致恶心、呕吐、经期紊乱、出血量增多等不良反应，患者对药物的依赖性较强，相比之下，舒肝颗粒的确能降低不良反应发生率。随访发现，试验组复发率明显低于对照组，说明舒肝颗粒可减少乳腺增生的复发率，促进预后，具体的机制有待进一步研究。

综上所述，舒肝颗粒治疗乳腺增生的临床效果显著，预后良好，且安全性高，值得临床推广使用。