丹红注射液应用于骨质疏松症治疗的效果观察

崔新会

（河南省郑州市经济开发区郑州市第七人民医院骨二科，河南 郑州 450000）

骨质疏松症为多种原因导致的骨密度和骨质量下降，骨微结构破坏，造成骨脆性增加，易发生骨折的全身性骨病。临床基础治疗方式为补充钙剂和维生素D，治疗过程中需定期检测血钙和尿钙，并根据结果酌情调整补充剂量[1]。但仅补充钙剂治疗效果欠佳，丹红注射液是由丹参、红花和注射用水组成的中成药，具有活血化瘀、通脉舒络的功效。临床研究表明，丹红注射液对骨质疏松有一定的治疗效果[2]。本研究探讨丹红注射液联合钙尔奇D治疗骨质疏松症的疗效，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2016年1月—2017年6月我院收治的骨质疏松症患者100例，所有患者均符合中华医学会颁布的《原发性骨质疏松症诊治指南》中骨质疏松症的诊断标准；排除对本研究药物过敏者，风湿病者，有出血倾向者。按随机数字表法分为对照组和试验组，各50例。对照组男28例，女22例，年龄46～82岁，平均年龄（62.87±8.92）岁，病程1～10年，平均病程（5.36±1.24）年。试验组男29例，女21例，年龄44～83岁，平均年龄（62.82±8.95）岁，病程2～9年，平均病程（5.28±1.16）年。两组基线资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2 方法

对照组服用钙尔奇D片（惠氏制药有限公司，国药准字：H10950029，每片含600mg钙和125单位维生素D3）治疗，用药标准为：1片，1 qd，连续治疗1年。

试验组在对照组基础上给予丹红注射液（济南步长制药，国药准字：Z20026866）治疗，4 mL加入50%葡萄糖注射液20 mL稀释后缓慢静脉注射，qd，治疗后叮嘱患者多饮水，维持尿量2 L/d，连续治疗1年。

1.3 观察指标

比较两组临床疗效，治疗前后骨密度、血钙、血磷和碱性磷酸酶水平。疗效评价标准：显效：治疗后骨密度较治疗前明显增加，疼痛和骨折发生次数明显减少；有效：治疗后骨密度较治疗前有所升高，疼痛减轻且骨折次数减少；无效：治疗后骨密度较治疗前无明显差异，甚至出现脊柱变性和骨折频发的情况。

总有效率=显效率+有效率。

1.4 统计学分析

运用SPSS 22.0统计学软件分析数据，计数资料以百分数（%）表示，采用χ2检验，计量资料以“±s”表示，采用t检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组疗效比较

试验组治疗总有效率显著高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表1。

2.2 两组治疗前后血钙、血磷和碱性磷酸酶水平比较

治疗后两组血钙与血磷水平比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；试验组碱性磷酸酶较治疗前显著降低，且低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表2。

2.3 两组治疗前后骨密度比较

治疗前，两组腰椎、股骨颈、股骨大转子骨密度比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后，试验组腰椎、股骨颈、股骨大转子骨密度显著高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表3。

表1 两组疗效比较

表2 两组治疗前后血钙、血磷和碱性磷酸酶水平比较

表3 两组治疗前后骨密度比较

3 讨论

骨质疏松症是临床常见疾病，多发于中老年人[3]。临床症状以疼痛、脊柱变形和骨折为主，疼痛可降低患者的生活质量，脊柱变形、骨折可致残疾，使患者活动受限，生活不能自理，增加肺部感染，威胁患者的生命安全，因此需及时有效的治疗[4]。目前临床治疗骨质疏松症主要是在调整生活方式、补充钙剂等基础治疗的基础上进行药物干预，以改善骨密度，减少骨折发生率及并发症，提高患者的生活质量。钙尔奇D片是常见的补钙药物，能提高骨密度，但临床效果相对有限[5-6]。

中医认为骨质疏松的发病机制涉及肾虚、瘀血痰浊和外邪侵袭等三个方面[7]。肾虚肾精不足，骨髓失养可致骨骼脆弱无力，从而出现腰背酸痛、胫膝酸软等骨质疏松症的典型表现。《素问·调经论》曰:“……是故血和，则经脉流行，营复阴阳，筋骨强劲，关节清利矣。”血瘀是骨小梁内微循环的主要障碍，阻碍细胞进行物质交换，使血液中钙和营养物质不能正常进入骨骼被吸收，导致骨骼脆性增加，易发生骨折。老年性骨质疏松普遍存在血瘀现象，如血液流变学和血流动力学改变、血管内皮细胞功能改变、血栓形成等。活血化瘀药在治疗骨质疏松方面可以直接改善血管内皮细胞功能，间接改善血液流变学和微循环等[8]。丹红注射液的主要成分为丹参和红花，具有活血化瘀，通脉舒络的功效。庞汉青等[9]认为丹参不同部位低、中、高3个剂量给药组均能较好地改善血瘀大鼠的血液流变学和凝血功能指标。瞿城等[10]认为不同制法丹参-红花药对能明显改善血瘀大鼠的血液流变学及凝血功能异常，且50%乙醇提取的丹参-红花药对活血化瘀的作用最优。本研究结果显示，丹红注射液联合钙尔奇D片治疗骨质疏松的总有效率、腰椎、股骨颈和股骨大转子骨密度显著高于单用钙尔奇D片。说明加用丹红注射液可有效增加骨密度，提高治疗效果。这与丹红注射液可活血化瘀，改善血液流变学和微循环有关。碱性磷酸酶是一种与骨密度相关的因子，杨锋等研究发现，碱性磷酸酶水平越低牙槽骨密度越高[11]。本研究结果显示，试验组碱性磷酸酶水平显著低于对照组。说明丹红注射液联合钙尔奇D片可有效降低骨质疏松症患者的碱性磷酸酶水平，增加骨密度。

综上所述，丹红注射液联合钙尔奇D治疗骨质疏松症的疗效显著，可提高骨密度，降低碱性磷酸酶水平，值得临床推广应用。