某院138例药品不良反应分析

李瑶　刘秀琼　许娟　辜慧

（四川省金堂县第一人民医院，四川成都610400）

某院138例药品不良反应分析

李瑶刘秀琼许娟辜慧

（四川省金堂县第一人民医院，四川成都610400）

目的：了解医院药品不良反应（ADR）的特点，促进临床合理用药。方法：收集我院2013-2014年上报的ADR报告，对发生ADR的患者年龄、性别、给药途径、药品种类、临床表现进行分析。结果：共收集不良反应报告138例，45岁以上患者发生ADR最为常见（102，73.91%），涉及药品72种，其中抗感染药物的品种（17，23.61%）及引起的不良反应例数（40，28.99%）最多；给药途径以静脉滴注为主（110，79.71%）；临床表现以皮肤及其附件损害最为常见（65，34.21%）。结论：我院临床应加强对中老年人用药，抗感染药物及静脉给药的监测，加强对患者的健康教育，减少ADR的发生。

药品不良反应；报告；分析

按照世界卫生组织国际药物监测合作中心的规定，药品不良反应（ADR）是指正常剂量的药物用于预防、诊断、治疗疾病或调节生理机能时出现的有害的和与用药目的无关的反应。几乎所有药品都会引起一定的ADR，只是反应的程度与ADR的发生率不同。随着新药的不断上市，ADR也逐渐增多。本资料对我院2013年1月-2014年12月上报的138例ADR进行归纳与分析。

1　资料与方法

以我院2013年1月-2014年12月住院病房与门诊收集并上报国家ADR监测中心的138例ADR报告为样本，共涉及药物72种，分别对患者的年龄、性别、给药途径、药物剂型及种类等进行统计分析［1］。

2　结果

2.1一般情况

共收集ADR 138例，患者按医学年龄分类［2］，分为5个年龄段进行全面分析，并分析患者年龄、性别与发生ADR的严重程度之间的关系，ADR严重程度根据《药品不良反应报告和监测管理办法》中的标准进行判断，分析结果见表1～2。

表1　患者年龄及ADR严重程度分布

表2　患者性别及ADR严重程度分布

2.2ADR与给药途径

138例ADR中，静脉滴注引起的ADR最多，其次为口服给药。给药途径与ADR严重程度之间的关系见表3。

表3　给药途径与ADR严重程度的关系

2.3ADR与药物种类

138例ADR病例涉及药物72种，以抗感染药物的品种和报告例数最多，具体情况见表4。在40例抗感染药物引起的ADR中，阿莫西林-克拉维酸钾引起7例（17.5%），其次为左氧氟沙星（5例，12.5%）。

表4　引起ADR的药物种类与例次构成比

2.4ADR涉及的器官或系统分类及临床表现

ADR的临床表现主要以皮肤变态反应最为常见（34.21%），其次为药物热、胃肠系统反应。具体见表5。

3　讨论

本组138例ADR报告中，65岁以上患者63例，占45.65%，45～64岁患者38例，占28.26%，这两个年龄段患者ADR发生率均较高，且严重ADR患者均发生在这两个年龄段，随着年龄的增长，各器官功能衰竭，对药物的代谢、排泄能力减弱，所患疾病会逐渐增多，并用药品也会逐渐增多，这些都会增加ADR的发生率［3］，而且老年患者身体机能逐渐衰退，同一种ADR在老年患者中相对严重些。因此，建议临床医生对于老年患者用药应注重剂量，根据患者肝肾等功能适当调节剂量，尽量采用首次低剂量用药，逐渐加量、缓慢升至说明书规定用量［4］，做到个体化给药，尽量减少合并用药，以减少ADR的发生率，同时用药过程中应密切观察病人情况，注意用药过程中可能出现的ADR，及时对症处理，减少ADR的危害。

给药途径以静脉滴注方式发生ADR最多，占79.71%，与报道［5］基本一致，这与上述病例主要以住院患者为主有关，而住院患者多采用静脉给药，且注射剂的pH、杂质、微粒、渗透压、滴注速度等均可成为诱发因素［6］，特别是注射剂中微粒的危害问题，注射剂中较大的微粒会造成局部循环障碍，引起血管栓塞，如果再与其他药物配伍，会进一步增加ADR。在药物治疗过程中，医务人员应严格掌握并控制注射剂的用药指征，凡是口服能收到效果的尽量不要注射，同时应严格掌握注射剂量和疗程，尽量减少注射剂联合使用种类，以减少ADR及配伍禁忌的出现。

表5　ADR系统损害及主要临床表现

由表4可知，抗感染药物引起的ADR在药品种类及报告例次中均居首位，与报道［7］一致，分别占23.61%及28.99%，其中阿莫西林-克拉维酸钾和左氧氟沙星引起的ADR最多，这可能与我院阿莫西林-克拉维酸钾使用量较大，左氧氟沙星价格适中，使用方便，不用皮试有关。医护人员在给予抗菌药物时需注意滴注速度，警惕ADR，发现ADR及时处理。

由表5知，ADR的临床表现以皮肤及其附件损害的频率最高，未见引起死亡和休克的病例上报。

目前，药品的安全使用已成为各界人士日益关注的焦点，降低ADR给公众带来的危害与风险，需要全社会的共同参与和努力［8］，临床医务人员应加强对患者的健康教育，不断完善ADR的监测报告制度［9］，加强对ADR的监测，及时处理ADR，尽量减少ADR的发生，减轻ADR所造成的损害，提高合理用药水平。

［1］缴万里，王云松，刘海净.药品不良反应报告分析与预防措施研究［J］.中华医院感染学杂志，2015，25（2）：357-359.

［2］刘国忠，刘辉，赵鹏.关于人类年龄分段的体育学研究［J］.科教文汇，2013，22（8）：150.

［3］Steinman MA，Hanlon JT，Sloane RJ，et al.Do geriatric conditions increase risk of adverse drug reactions in ambulatory elders？Results from the VA GEM Drug Study［J］.J Gerontol A Biol Sci Med Sci，2011，66（4）：444-451.

［4］Santos F，Sheehy O，Santos F，et al.Exposure to anti-in-fective drugs during pregnancy and the risk of small-for-gesta-tional-age newborns：a case-control study［J］.BJOG，2011，118（11）：1374-1382.

［5］丁长玲，田文梅，赵水德，等.449份药品不良反应报告分析［J］.中国医院药学杂志，2014，34（9）：774-777.

［6］黄道秋.110例药物不良反应报告分析［J］.中国新药杂志，2006，15（12）：1014-1016.

［7］贡庆，洪兰，薛青松，等.对5 366例药品不良反应数据分析［J］.中国药事，2011，25（5）：456-459.

［8］金丹，董铎，魏晶，等.中国药品不良反应成分分析及预防措施［J］.中国新药杂志，2009，18（24）：2376-2381.

［9］龙项，周志宏，冯默，等.我国药品不良反应现状调查及建议［J］.中国药事，2011，25（3）：224-226.

Analysis of 138 Cases of Adverse Drug Reactions in a Hospital

Li Yao，Liu Xiuqiong，Xu Juan，Gu Hui
（The First People’s Hospital of Jintang County，Sichuan Province，Sichuan Chengdu 610400，China）

Objective:To understand the characteristics of adverse drug reactions（ADRs）occurred in our hospital and to promote rational drug use in clinic.Methods:The ADRs reported in our hospital during during 2013-2014 were collected，in which the age and gender of patients as well as route of administration，involved drug species and clinical manifestation were analyzed.Results:A total of 138 cases of ADRs were collected，most of which（102，73.91%）occurred in the patients at ages of more than 45 years.A total of 72 drug species were involved，most of which（17 species，23.61%）were antibacterials resulting in 40 cases（28.99%）of ADRs.A majority（110 cases，79.71%）of ADRs were caused by intravenous drip.The main clinical manifestations were the injuries of skin and its appendages（65 cases，34.21%）.Conclusion:Monitoring should be strengthened on elders，the use of antibacterials and intravenous administration，and patients’education should be strengthened so as to reduce occurrence of ADR.

Adverse Drug Reaction（ADR）；Report；Analysis

10.3969/j.issn.1672-5433.2015.12.011

2015-06-24）

李瑶，女，药师。研究方向：临床药学。通讯作者E-mail：504306431@qq.com