益气和胃胶囊联合伊托必利治疗慢性萎缩性胃炎53 例疗效分析

梅朝阳

郑州市第十六人民医院，河南 登封 452470

慢性萎缩性胃炎（atrophic gastritis，AG）是临床常见消化系统疾病，主要表现嗳气、胃脘胀满、纳差等，为多致病因素性疾病及癌前病变。目前西医主要予以伊托必利治疗以增强胃、十二指肠运动，改善AG 症状，但效果有限［1］。中医认为AG 属“胃脘痛”“胃痞”范畴，治疗当以活血化瘀，益气养阴为主，兼清热解毒以达“瘀去新生”的目的。益气和胃胶囊是纯中药制剂，具通络止痛，健脾和胃之效，对提高AG 治疗效果或有积极作用［2］。本研究旨在从血清生化指标、胃肠功能等层面探究益气和胃胶囊联合伊托必利治疗AG 的效果。报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2018 年3 月至2020 年6 月郑州市第十六人民医院收治的AG 患者106 例，按随机数字表法分为观察组和对照组，各53 例。观察组男28 例，女25 例，年龄（42.96±5.44）岁，年龄范围29～57 岁；病程（2.77±0.85）年，病程范围0.6～5 年。对照组男30 例，女23 例，年龄（43.15±4.96）岁，年龄范围27～58 岁；病程（2.68±0.82）年，病程范围0.5～5 年。两组性别、年龄、病程基础资料差异无统计学意义（P＞0.05），本研究符合医学伦理原则要求。

1.2 纳入及排除标准

（1）纳入标准：①符合AG 诊断标准［3］；②符合中医辨证胃阴虚证，胃脘胀满、疼痛、纳呆食少、口干舌燥、嗳气嘈杂；③知情理解签署同意书。（2）排除标准：①幽门螺旋杆菌感染者；②有胃穿孔、胃溃疡及恶性肿瘤等疾病者；③过敏体质者；④哺乳及妊娠期女性。

1.3 治疗方法

均忌酒戒烟，禁食过咸、过热、辛辣食物。（1）对照组予以盐酸伊托必利胶囊（哈药集团制药总厂，国药准字H20030327，规格：50 mg），餐前服用，50 mg/次，3 次/d。（2）观察组予以益气和胃胶囊（合肥立方制药股份有限公司，国药准字Z20090731，规格：0.5 g×36 粒）联合盐酸伊托必利胶囊，伊托必利用法用量同对照组，益气和胃胶囊4 粒/次，3次/d。均连续治疗8 周观察效果。

1.4 观察指标

（1）对比两组疗效。判断标准［4］：治愈：胃镜示胃黏膜形态恢复正常；有效：临床症状体征显著改善，胃镜示非典型增生改善1度以上；无效：症状、体征未显著改善。治愈、有效占比归入总有效率。（2）对比两组治疗前后胃功能［血清胃蛋白酶原（PG1/PG2）、胃泌素水平］。检测：晨空腹以非抗凝真空管采集2 mL 肘静脉血，离心（半径8 cm，转速3 500 r/min，时间15 min），取上层血清，广州万孚生物技术股份有限公司酶联免疫试剂盒测PG1、PG2、胃泌素水平，并计算PG1/PG2。（3）对比两组治疗前后血清miR-32、miR-129 水平。检测方法：同（2）制取血清标本，上海远慕生物科技有限公司实时荧光定量PCR 试剂盒测miR-32、miR-129 水平。（4）统计两组腹泻不良反应发生率。

1.5 统计学方法

采用SPSS 21.0 统计软件处理数据，符合正态分布的计量资料以表示，采用t检验；计数资料以例（%）表示，采用χ2检验。P＜0.05 表示差异有统计学意义。

2 结果

2.1 疗效比较

观察组总有效率96.23%高于对照组83.02%，差异有统计学意义（P＜0.05），见表1。

表1 两组疗效比较［例（%）］

2.2 胃功能比较

治疗前两组血清PG1/PG2、胃泌素水平对比，差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后血清PG1/PG2、胃泌素水平升高，观察组高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表2。

表2 两组胃功能对比（）

表2 两组胃功能对比（）

注：与同组治疗前对比，aP＜0.05

2.3 血清miR-32、miR-129 水平

治疗前两组血清miR-32、miR-129 水平对比，差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后血清miR-32水平降低，观察组低于对照组，miR-129 水平升高，观察组高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表3。

表3 两组血清miR-32、miR-129水平对比（）

表3 两组血清miR-32、miR-129水平对比（）

注：与同组治疗前对比，aP＜0.05。

2.4 不良反应发生率

观察组腹泻1 例，对照组腹泻1 例，症状均轻微。确切概率法计算，观察组不良反应发生率1.89%（1/53）与对照组1.89%（1/53）对比，差异无统计学意义（P=1.000）。

3 讨论

AG 是由多种因素诱发的一种胃黏膜炎症疾病。西医根据临床AG 嗳气、胃脘胀满等症状常予以伊托必利治疗，尽管可缓解症状，但治标不治本。

近年随中医学深入研究发现AG 是由虚热、气滞及慢性疾病造成的内伤、缠绵，日久不愈所致，治则以活血化瘀、养阴、清热解毒为大法，以达改善微循环，促进胃黏膜修复之目的［5］。益气和胃胶囊具有补中益气、健脾和胃、通络止痛等功效，能有效改善AG 中脾胃虚弱、胃络瘀阻等问题。有研究表明，益气和胃胶囊辅助治疗AG 的总有效率为95.74%，效果显著［6］。本研究结果显示，观察组总有效率96.23%高于对照组83.02%（P＜0.05），且不增加不良反应发生风险，与上述研究结果相似。此外，胃功能减弱是AG 主要症状，表现为血清PG1/PG2、胃泌素水平降低，且随病情进展可进一步加重胃黏膜营养吸收障碍。本研究结果显示，治疗后观察组血清PG1/PG2、胃泌素水平高于对照组（P＜0.05），提示益气和胃胶囊联合伊托必利治疗AG 能进一步改善胃功能。分析原因主要是因益气和胃胶囊中白芍柔肝、养血敛阴、平抑肝阳；黄芪益气固表，补气开阳；仙鹤草调血、止血；丹参活血化瘀；白花蛇舌草清热解毒；甘草补脾健脾，调和诸药，诸药共奏活血、止血、滋阴、止痛之效［7］。现代药理学研究表明，黄芪具消炎作用；甘草能增强免疫力抑制病变向癌变演化，同时可健胃消食；白芍消炎止痛［8-9］。基于益气和胃胶囊上述作用与伊托必利联合可有效促进已损伤胃黏膜修复，提高治疗效果。

miRNA 是内源性非编码RNA，可促进或抑制细胞增殖、生长。有研究表明，miR-32、miR-129 参与恶性肿瘤疾病的发生发展过程，且随病情演化血清miR-32 呈升高趋势，miR-129 呈降低趋势［10-11］。基于AG 是一种癌前病变疾病，本研究对上述血清生化指标检测发现，治疗后观察组血清miR-32 水平低于对照组，miR-129 水平高于对照组（P＜0.05），提示益气和胃胶囊联合伊托必利治疗AG 能显著调节miR-32、miR-129 水平。此作用可能是观察组患者效果显著的主要原因之一，但本研究尚未探明益气和胃胶囊内何种成分通过哪种信号途径调节miR-32、miR-129 表达，需后期基础研究深入探讨。

综上可知，益气和胃胶囊联合伊托必利治疗AG 能通过调节miR-32、miR-129 表达改善胃功能，提高治疗效果，且不增加不良反应发生风险。