FDA加强国际合作，以保证进口产品的质量和安全性

FDA加强国际合作，以保证进口产品的质量和安全性

资料来源：FDA网站 发布时间：2012年4月

美国食品药品监督管理局局长Margaret A.Hamburg 今天发布了FDA的“全球参与报告”文件，详述了FDA将进行的许多行动和战略，从而从一个国内机构转变为一个全球性公共卫生机构。

这份报告描述了FDA正在采取的措施，以确保进口食品、药品、医疗器械和其他管制产品能与国产生产制造的产品在质量和安全性上相媲美。

“由于我们的世界日益全球化、变化迅速，我们必须以新的空前的甚至出乎意料的方式团结在一起，为全世界的消费者建立一个公共卫生安全网，”FDA局长Margaret A.Hamburg 说道。

FDA监管的产品和材料的全球产量在过去十年中爆增，并仍在继续增长。FDA监管的产品来源于150 多个国家，130 000 进口商和30万外国设施。从2005年至2011年的每一年，食品进口平均增长率为10%，同时药品进口平均增长率则近13%，医疗器械进口增长率也在10%以上。美国消费品中，大约50%的新鲜水果和20%的新鲜蔬菜，以及80%的海产品来自国外。同样，用于制药的活性药物成分超过80%都是进口的。

这份报告囊括了FDA将采取的与其他机构、组织和世界各地联盟的各种合作战略，以加强全球监管能力构建，以发展和协调以科学为基础的监管标准，以增加监管体系重要性、信息共享和数据全球化重要性的意识，以便快速识别和应对突发公共卫生事件。

通过其在非洲，亚洲，欧洲，拉丁美洲和中东的国际办事处，FDA正在增加其有关当地监管系统和地貌的知识基础。FDA也增加了对国外政府、FDA规定的行业、运往美国消费者产品标准和合作的理解，加强了监管的科学性，建立了为产品质量和安全以科学证据为基础的方法。所有的这一切都促进了FDA全球战略的实现，全球战略在FDA专题报告中已经陈述，是其去年发布的，即“全球产品安全和质量的未来”。

（郭志刚 译）

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