FDA加强目前急需的抗癌药物的供应

美国食品药品监督管理局（简称FDA）今天宣布了一系列措施，增加目前急需的抗癌药物供应，以示对奥巴马总统有关预防未来药物短缺的行政命令的支持。

针对抗癌药物Doxil（盐酸阿霉素脂质体注射液）严重短缺和甲氨蝶呤供应迅速下降的现状，FDA采取了一系列积极的措施以提高抗癌药物的供应。针对Doxil，会有临时的进口药物Lipodox（盐酸阿霉素脂质体注射液）替代，该药可用于多种治疗方案之中，包括以铂类化合物为基础的化疗失败后的卵巢癌治疗，也可用于艾滋病相关的卡波济氏肉瘤和多发性骨髓瘤的治疗。FDA预计Lipodox的进口量将足以满足患者的需求，Doxil短缺的问题将会得到解决。

对于甲氨蝶呤，除了已宣布的举措，FDA还批准了一种无防腐剂的甲氨蝶呤剂型的生产，预计这也将进一步增进该药的供给且有助于避免这种救命药的短缺。此外，作为对奥巴马总统有关处方药短缺的行政命令的回应，FDA今天还颁布了行业指导草案，其中提出了详细的要求，对于可能导致药物短缺或供应中断的问题需向机构提出强制性和自愿性的通知。

政府在2011年10月31日还表明，将支持相关立法，即所有处方药短缺事件都需要向FDA报告，并将赋予FDA新的权力以便其执法。虽然提高生产力是解决药物短缺的根本方法，但提前通知FDA 潜在的短缺问题，可以显著的降低短缺的频率和持续时间。