时间:2024-07-28
王会芳,朱四民
(1.咸宁市中心医院重症医学科,湖北咸宁437100;2.咸宁市中心医院内分泌科)
近二十余年来,血糖仪已被我国医疗预防保健机构及血糖异常患者广泛使用。绝大部分血糖仪采用电极法、光电法或库仑电子法,试纸多采用葡萄糖氧化酶法或葡萄糖脱氢酶法。本文从技术规格、结果显示、检测方法等方面对目前国内几种常用血糖仪进行比较,并对血糖仪发展趋势进行展望。
血糖仪的发明者为汤姆-克莱曼斯(Tom.Clemens),他于1966年开始研究血糖仪,1968年首先开发了几台血糖仪模型。1979年第一台真正商业化的血糖仪DEXTROMETER由AMES公司推出。第一代为水洗式血糖仪;第二代为擦血式血糖仪;第三代为不需擦血的比色法血糖仪;第四代为电化学法血糖仪;第五代为微采血量,多部位采血血糖仪。
拜耳公司第四代血糖仪,反应酶为葡萄糖氧化酶,试纸有效期为碟式包装,电池类型7号电池2节,最快测试时间5s,需血量2μl,记忆数100条,进样方式为吸血,测试范围0.6~33.3mmol/L,采血部位指尖,适宜工作温度10℃ ~40℃,相对湿度10% ~80%,无痛采血笔,免调码和试纸碟技术,试纸碟密封独立包装,不受环境影响,自动抛弃试纸。
强生公司第三代血糖仪,光电法,反应酶为葡萄糖氧化酶,试纸有效期为开封后4个月,电池类型7号电池2节,测试时间15 ~30s,需血量 5~15μl,记忆数 150 条,进样方式为抹血,测试范围1.1~33.3mmol/L,采血部位指尖,适宜工作温度10℃ ~40℃,相对湿度<95%,红细胞压积范围20%~60%。该血糖仪是强生公司最准确最经典的机型,是强生公司唯一获准在住院部临床使用的血糖仪产品,单一按钮测试,当血液足够时,确认点会完全变成蓝色。优点:准确,售后服务较好。缺点:用血量比较大;光头易被污染,要定期清洁保养。
强生公司生产的第四代机型,电极法,采用FastDraw技术,反应酶为葡萄糖氧化酶,试纸有效期开封后3个月,电池类型3v电池1节,最快测试时间5s,需血量1.5μl,记忆数150条,进样方式为吸血,测试范围1.1~33.3mmol/L,采血部位为指尖、上臂,红细胞压积30% ~55%。更细小的采血针,减少了测试疼痛感。血糖仪上显示的代码必须与试纸瓶上的代码匹配。优点:用血量少,反应快,准确度也很高。缺点:试纸打开后3个月内要用完,否则影响结果准确。
罗氏公司第四代血糖仪,反应酶为葡萄糖脱氢酶,电池类型7号电池2节,测试时间26s,需血量4μl,记忆数100条,进样方式吸血,测试范围0.6~33.3mmol/L,采血部位指尖,适宜温度10℃ ~40℃,相对湿度<85%。优点:更换电池不影响时间设置,智能密码牌自动校正不同批号型号试纸,无需手调,避免人为错误;自动开关机,试纸插入自动开始,试纸拔出自动关机;15s内可追加滴血,避免试纸浪费;昂贵的钯电极测试更准确。
雅培公司第五代血糖仪,是库仑电量法,反应酶为葡萄糖脱氢酶,电池类型3v锂离子纽扣电池1节,测试时间5~7s,需血量0.3μl,记忆数250条,进样方式为吸血,测试范围1.1~27.8mmol/L,多部位采血,上臂、手臂、手、手指、大腿、小腿、肌肉。测试温度10℃ ~35℃,红细胞压积范围15% ~65%。采用无痛采血笔,采血量小,相当于蚊子的吸血量,几乎没有疼痛感,不需要用力挤压,靠人体自身血压拱出血量足够检测,全血不会接触到仪器。省电装置,自动关机,试纸有4条电极,精度高,特别适合儿童和老人使用,可连续测试,不需开关电源。
测量皮下组织液的葡萄糖含量,也是一种理想的血糖测量方法。Cygnus公司制造的Gluco Watch,准确性可达95%,平均绝对误差为13% ~15.6%。
Cell Robotics公司制造的血糖仪,使用2.94μm波长的YAG激光,取代传统针头采血,没有针刺,可以减少交叉感染可能,疼痛较轻。有实验证明,使用激光采血或传统的针刺采血测量浓度,在置信因子α=0.05的水平可认为没有区别。
这类产品中最出色的是加拿大的CME公司的Telemetrix光谱式血糖仪,其大小和形状类似于一个公文包,未经训练的使用者可能会使误差增大。CME公司表示未来会进一步使该类血糖仪小型化。
随着我国经济发展和人们生活方式的改变,糖尿病空腹血糖调节受损(IFG)及糖耐量减低(IGT)患病率急剧上升,便携式血糖仪已被医疗预防保健机构及部分血糖异常者广泛使用,在临床急诊科分诊部分意识障碍患者、探知无症状性低血糖、糖尿病治疗中血糖监测等方面,较实验室检查静脉血浆血糖具有明显优势。血糖仪检测血糖具有快速、便携、方便、费用低等优势。血糖仪的使用在糖尿病健康教育中占有明显地位,有利于疾病控制达标,防止和延缓糖尿病各种并发症的发生、发展,降低耗费和负担。
目前血糖仪核心技术主要采用生物酶技术,主要为葡萄糖氧化酶和葡萄糖脱氢酶两种。采取生物酶技术的血糖仪,检测结果相对准确、稳定。皮下组织间液血糖仪、激光采血式血糖仪、光谱式血糖仪准确性和稳定性方面,有待进一步改进、完善。无论是针刺式或激光式血糖仪,都朝着仪器小型化、采血微量化、功能多样化方向改进。
从血糖仪的发展来看,未来血糖仪趋向于无创或微创,采血多部位化,具备真人发音功能,仪器准确性和稳定性越来越好,免调码,不易被污染,保养容易,不受温度、湿度、pH值、海拔高度、糖化血红蛋白适应范围影响,抗震、抗摔、防水、抗干扰越来越强,试纸通用配套,可自动校正或校正次数越来越少,智能化越来越高。血糖监测将为糖尿病空腹血糖调节受损、糖耐量下降患者的检验治疗带来革命性的进展。
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