不同医师应用IOTA LR2模型对卵巢肿瘤良恶性评价的一致性检验

韩慧娟，白 博，周毓青

1. 同济大学医学院，上海 200092；2. 上海市长宁区妇幼保健院超声科，上海 200051

卵巢恶性肿瘤是女性生殖系统三大恶性肿瘤之一，死亡率居首位［1］。早期多无症状，多数患者就诊时已是中晚期，但有文献报道卵巢癌Ⅰ期治疗后5年生存率高达90%以上［2］。因此，早期诊断、早期治疗是提高生存率的关键。超声检查在卵巢肿瘤的影像学检查中发挥着重要的作用。迄今为止，国际卵巢肿瘤分析（International Ovarian Tumor Analysis，IOTA）是关于卵巢肿瘤的最大的多中心、大样本研究［3-5］。结果表明，其简易原则［6］和风险预测模型Logistic回归模型2（LR2）［7］有很高的诊断准确率，与传统的依靠临床经验诊断的模式相比，能提高临床经验有限的医师的诊断效力。本研究旨在通过应用IOTA LR2模型对超声发现的卵巢肿块进行良恶性评估，与病理结果比较，判断该模型的诊断价值，并检验不同年资医师应用该模型诊断的一致性。

1 资料和方法

1.1 研究对象

回顾性分析2014年12月—2016年12月至上海市长宁区妇幼保健院就诊，因卵巢肿瘤住院手术的患者876例，年龄14～77岁，平均（38.81±11.83）岁。患者术前均行彩色多普勒超声检查，检查结果经手术、病理证实。

1.2 仪器与方法

使用GE Voluson E8彩色多普勒超声诊断仪，经阴道探头。两名不同工作年资的医师遵循双盲法，对876例患者的超声诊断报告及超声图像进行回顾性分析，应用在机IOTA LR2模型软件包评估卵巢肿瘤良恶性，将评估结果与病理结果对照分析，并行Kappa一致性检验。IOTA LR2模型的评价内容有6个参数，包括患者年龄、是否有腹腔积液、肿块实性部分或内壁突起的乳头内是否有血流信号、实性部分的最大径线（若直径≥50 mm，仍记录为50 mm）、囊肿内壁是否不规则及肿块是否有声影，由机器自带软件计算出恶性可能性（以百分比表示）。本研究以10%为截断值，恶性可能性＜10%判断为良性肿瘤，恶性可能性≥10%判断为恶性不除外［3］。

1.3 统计学处理

应用SPSS 20.0统计软件，绘制受试者工作特征（receiver operating characteristic，ROC）曲线，计算曲线下面积、灵敏度及特异度。对两名医师判断结果行Kappa一致性检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结 果

876例卵巢肿瘤中，良性肿瘤837例，恶性肿瘤39例。应用LR2标准，医师1诊断卵巢恶性肿瘤58例，良性肿瘤818例，灵敏度、特异度分别为76.9%、67.0%，ROC的曲线下面积为0.868±0.040；医师2诊断卵巢恶性肿瘤48例，良性肿瘤828例，灵敏度、特异度分别为71.8%、76.0%，ROC的曲线下面积为0.847±0.043（图1）。两名医师诊断结果的一致性良好，Kappa值为0.659（P＜0.01）（表1）。

图 1 不同医师采用IOTA LR2模型判断卵巢肿瘤良恶性的ROC曲线图

表 1 不同医师采用IOTA LR2模型判断卵巢肿瘤良恶性的病例数

3 讨 论

卵巢恶性肿瘤因病死率高，严重威胁患者生命，而早期诊断、早期治疗者预后较好，因此提高卵巢恶性肿瘤的检出率极其重要。卵巢肿瘤的影像学检查中，超声检查为首选。但超声医师诊断卵巢肿瘤多根据个人经验，诊断的准确率差异较大［8］。IOTA提出一套可信的能够普遍应用于临床的诊断模型和标准，让不同年资的医师都可以得出专家般的诊断结果［2］，从而提高卵巢肿瘤术前定性的准确率。IOTA提供了1个简易原则和2个风险预测模型（LR1和LR2）来预测恶性肿瘤。其中LR2更加侧重超声特征，其评价内容有6个参数：① 患者年龄；② 是否有腹腔积液；③突起乳头内是否有血流信号；④ 实性部分的最大径线（最大径线≥50 mm，仍记录为50 mm）；⑤ 囊肿内壁是否不规则；⑥ 是否有声影。将上述6个参数输入在机软件，即可得出良恶性的可能性数值（%）。IOTA LR2模型目前尚处于研究阶段，还未推广应用于临床工作中。本研究中两名不同年资医师分别应用IOTA LR2对876例卵巢肿瘤的超声图像及报告进行回顾性分析，判断卵巢肿瘤良恶性，并与病理结果比较，通过绘制ROC曲线证实该方法具有一定的灵敏度及特异度，且两名医师之间诊断结果的一致性良好。此外，本研究中传统超声方法提示为良性或性质待定但IOTA LR2模型提示为恶性的病例有21例，病理诊断均为恶性。

国外报道，应用IOTA LR2模型判断卵巢肿瘤良恶性的灵敏度为92%，特异度为83%［3］。本研究中，两名医师应用IOTA LR2模型标准诊断卵巢肿瘤良恶性的灵敏度、特异度分别为76.9%、67.0%及71.8%、76.0%，并没有国外报道的高。分析原因，可能是因为样本量较小，需要在以后扩大样本量进一步研究；也可能是因为本研究为回顾性分析，部分病例的超声图像采集不规范，对图像识别判断困难导致结果存在一定的偏差，提示在今后工作中要重视超声图像的采集与保存。应用IOTA LR2模型标准评价卵巢肿瘤良恶性的准确率较高，且不同年资医师之间诊断结果一致性良好，有助于提高经验不足的医师的诊断能力。目前，IOTA的分析方法尚在进一步研究中，超声对卵巢肿瘤的诊断标准也在不断完善之中。