理气通便贴联合枸橼酸莫沙必利片治疗气滞型慢传输型便秘疗效观察

高海花，陈敏琴，刘启鸿，余 静，柯 晓

（福建中医药大学附属第二人民医院，福建 福州350003）

慢传输型便秘（slow transit constipation，STC）是属于功能性便秘分类中的一个亚型［1］，主要表现为结肠传输时间长，粪质干硬、排便周期延长与排便困难等，其发病机制未明，目前发现主要与神经递质、平滑肌结构、激素水平等异常有关。长期的便秘不仅会影响患者的工作与生活，反复就医服药还会加重经济负担与精神压力，此外还可诱发心脑血管、肛周疾病、肠道肿瘤等并发症［2］。对此寻找便秘的有效治疗，显得尤为重要，虽然目前西医对于便秘的治疗在不断完善和规范，但仍存在一定的不足。本研究将通过临床观察验证理气通便贴联合枸橼酸莫沙必利片治疗气滞证慢传输型便秘患者的临床疗效，旨在进一步了解联合治疗的疗效是否优于单一治疗的疗效，为临床治疗气滞证STC提供新的思路。

1 临床资料

1.1 西医诊断标准 参照RomeⅣ标准中STC的诊断标准［3］。

1.2 中医辨证诊断 参考《功能性便秘中西医结合诊疗共识意见》［1］中气滞秘的辨证标准。主要症状：①粪便干硬或质软，排粪不爽；②腹部胀满或伴有疼痛。次要症状：①肠中嘈杂，矢气；②情志不遂；③两胁痞满，嗳气频发。舌红，苔薄，脉弦。主要症状必备，合次要症状1～2项即可诊断本证。证型的确定必须由2名副主任及以上职称的中医师对其进行辨证。

1.3 纳入标准 ①符合诊断及辨证标准者；②年龄18～75岁；③治疗前1周未使用其他促胃肠动力等药物；④同意加入本研究，并签署知情同意书者。

1.5 剔除、脱落与终止标准 ①不能遵守规定的研究计划进行治疗、随性拒绝治疗、服药过程中使用其他影响通便药物的受试者予以剔除；②不能按时随访者、未能及时复诊、自身要求退出者为脱落病例；③用药期过程中发现严重不良反应、并发症者，立即停止试验。

1.6 一般情况 选取2019年7月—2020年9月于福建省第二人民医院脾胃病科住院及门诊就诊的气滞型STC患者70例，采用随机数字表法分为对照组和观察组各35例。对照组男13例，女22例；年龄（57.77±11.79）岁；病程0.8～33年，平均（9.30±8.24）年。观察组男14例，女21例；年龄（54.91±11.08）岁；病程0.6～30年，平均（11.39±8.93）年。2组在性别、年龄及病程方面比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。本项研究已获得福建省第二人民医院伦理委员会批准（批件号：SPHFJPK2019044-02）。

2 方法

2.1 治疗方法

2.1.1 对照组 予枸橼酸莫沙必利片（亚宝药业集团股份有限公司，批号：201106）口服，每次5 mg，每日3次，疗程为4周。

2.1.2 观察组 在对照组治疗基础上联合理气通便贴治疗。理气通便贴药物组成：厚朴12g，枳实12g，大黄9g，柴胡9g，芒硝9g，由福建中医药大学附属第二人民医院中药房提供，打药机磨成细粉，加少量醋调成糊状。消毒脐部及周围皮肤，将药糊取适量敷于神阙穴，大小约1.5cm×1.5cm，厚度约0.2cm，每次贴敷6h，每日1次，疗程为4周。

2.2 观察指标及方法

2.2.1 排便情况 观察2组治疗前后每周完全自发排便次数（completely spontaneous bowel movement，CSBM），完全自发排便是指排便顺畅，伴有舒适感的自主排便，SCBM≥3次可认为是排便正常。

2.2.2 便秘严重度评分 采用Wexner量表［4］评估便秘严重程度，分别从排粪频次、费力程度、不尽感、如厕时间、腹痛、空排次数等8个维度方面进行评分。分数总和与便秘程度呈正相关性，越高越严重。

2.2.3 中医症状评分标准 主要症状评分标准按照《功能性便秘中西医结合诊疗共识意见》［1］；次要症状评分标准参考《便秘中医诊疗专家共识意见》［5］、与《脾胃病症状量化标准专家共识意见》［6］。主要症状分别为大便性状、费力程度、排粪时间、不尽感、排便频次、腹胀程度；次要症状包括肠鸣、矢气、情志不遂、嗳气、两胁痞闷。每个症状评分按照无、轻、中、重分别计0、1、2、3分。

2008年之前，中国实体经济的杠杆率增长相对温和，在2003年到2008年期间，由于实际GDP增长速度快于债务增长速度，中国实体经济甚至出现了自主去杠杆的过程。然而，随着2008年全球金融危机的到来，在财政政策和货币政策的双重刺激下，中国实体经济的债务快速提升，在2015年提出提出去杠杆的指导意见之前，中国实体经济杠杆率从2008年的141.2%迅速提高到2015年的227.4%，7年之间实体经济杠杆率增长了86.2%，非金融类企业的杠杆率则从95.2%增长到151.2%。

2.2.4 疗效评定标准 根据《中药新药临床研究指导原则》［7］制定标准。①治愈：主要临床表现基本消失，疗效指数≥95%；②显效：主要临床表现明显改善，70%≤疗效指数＜95%；③有效：主要临床表现明显好转，30%≤疗效指数＜70%；④无效：主要临床表现无明显改善，疗效指数＜30%。

2.3 统计学方法 采用SPSS 19.0统计软件进行数据分析。计量资料满足正态分布以（±s）表示，选择t检验；不满足正态分布则用中位数与四分位间距即M（P25，P75）表示，选择非参数秩和检验。计数资料采用χ2检验，等级资料采用秩和检验。

3 结果

3.1 2组疗效比较 见表1。

表1 2组疗效比较

3.2 2组治疗前后中医症状评分、便秘严重度评分、CSBM指标比较 见表2。

表2 2组治疗前后中医症状评分、便秘严重度评分、CSBM指标比较

4 讨论

STC治疗需长期调理，患者服用西药短期疗效可观，但存在耐药性与依赖性，有研究者对国内外的医疗机构进行统计，结果发现使用泻剂治疗慢性便秘的临床有效率均少于50%［8］，此外还有相关研究证实枸橼酸莫沙必利片在提高患者肠道传输速度及改善排便困难症状方面均有明显的治疗效果［9］。中医有多种行之有效的方法，其中穴位贴敷是在经络理论指导下，辨证施治后将药粉敷贴于人体皮肤表面的指定穴位上，通过药物的性味刺激穴位，从而产生一定的生物学效应［10］，达到治疗疾病的目的。本研究选取神阙穴进行贴敷，神阙穴主司全身经脉，与五脏六腑在生理和病理上密切相关。从现代西医解剖学角度上来看，神阙穴所在的皮肤质地柔嫩，无脂肪堆积，脐下有丰富的腹部动脉分支和静脉网，所以该穴具有药透性强、敏感性高、吸收速度快等特点［11］，是历代医家施灸的最佳良穴。

理气通便贴由厚朴、枳实、大黄、芒硝、柴胡组成，可理气通腑、除满消痞。本研究结果显示，观察组治疗后便秘症状积分和便秘严重程度评分均较治疗前明显降低，CSBM次数明显增多，疗效优于对照组，提示理气通便贴贴敷神阙穴可改善STC患者排便困难情况及临床症状，提高自发排便次数。

综上，理气通便贴具有安全、方便、有效的优点，理气通便贴联合枸橼酸莫沙必利片的治疗效果优于单纯运用枸橼酸莫沙必利片治疗，将中医外治法和西药内服联合应用，提高临床治疗效果，为临床上针对气滞型STC患者提供新的思路和方法借鉴。另外，本研究也存在一定的不足之处，通过症状评分来评估临床疗效，容易受到患者主观性的影响，研究结果可能存在信息的偏倚。因此，在后续的研究方案设计中应该进一步规范化，增加更具有客观性的肠道动力检测方法，以期更准确地评价其临床疗效。