时间:2024-07-28
常雨薇 王旭
(1.榆林市第二医院肿瘤放疗科,陕西 榆林 719000;2. 延安大学咸阳医院肿瘤放疗科,陕西 咸阳 712099)
肺腺癌是肺癌最常见的组织类型,其在肺癌患者中占比较高[1]。患者早期无明显临床症状,诊断难度较高。对该病现多采取以化疗为主的个体化综合性治疗方式。对于局部晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者开展同步放化疗能提升其局部控制率与总生存率,是局部晚期NSCLC一类标准疗法[2]。不同化疗方案对局部晚期NSCLC疗效有一定差异。依托泊苷联合顺铂(EP方案)安全性、有效性较高,是临床应用最广泛的一类联合化疗方案[3]。培美曲塞联合顺铂(PP方案)有着毒性低、高效等优点,在临床中的应用正不断增多[4]。本文就PP方案、EP方案联合同步胸部放疗对局部晚期肺腺癌的疗效及安全性开展分析,现报告如下。
1.1一般资料 采用分层抽样法抽选本院2016年1月至2018年12月收治的90例局部晚期肺腺癌患者,采用均等双盲划分法将其中45例纳入对照组,剩余45例纳入观察组。观察组男25例、女20例、平均(54.38±10.68)岁;有吸烟史19例,无吸烟史26例;ⅢA期11例,ⅢB期34例。对照组男27例、女18例、平均(54.08±10.95)岁;有吸烟史17例,无吸烟史28例;ⅢA期13例,ⅢB期32例。纳入患者均经细胞学或者组织病理学确诊,同时病理类型为腺癌;无靶向治疗适应症;依据美国癌症联合委员会(AJCC)制定的第7版肺癌分期标准[5]为ⅢA期或者ⅢB期肺腺癌;有良好的的依从性;有完整的临床资料;功能状态评分(KPS)≥80分,预估生存时间超过6个月。已排除有其他肿瘤者;有放化疗史者;有无法耐受放化疗的基础疾病者;中途退出研究或者死亡者。两组一般资料差异不显著(P>0.05),具有可比性。患者或家属均知情同意。
1.2方法 对照组采取EP方案,即100 mg/m2依托泊苷注射液(辰欣药业股份有限公司 100mg 国药准字H20067465),第1~3天,75 mg/m2顺铂注射液(连云港豪森制药有限公司 20 mg 国药准字20042813),分3 d静滴。观察组采取PP方案,即500 mg/m2培美曲塞注射液(齐鲁制药有限公司 0.2 g 国药准字H20060672),第1天;75 mg/ m2顺铂注射液,分3 d静滴,21 d为1个周期,放疗期间共进行2个周期化疗,结束同步放化疗之后,再进行2~4个周期的巩固化疗。两组同步放疗方案相同,具体如下:肿瘤靶区(GTV)包含原发灶、纵膈转移淋巴结区以及同侧肺门,放疗的中位剂量是60Gy,1.8~2.0 Gy/次,5次/周。选择6 MV X射线直线加速器,开展调强放疗或者三维适形放疗,同时开展组织不均匀校正。处方剂量定义为95%的计划靶区(PTV)承受的剂量,剂量均度为93%~107%。危及器官限量:脊髓的最大剂量<45Gy,两肺的平均剂量<13Gy,臂丛神经最大剂量<66Gy,食管V40<50%,心脏V40<30%,V20≤28%。对锁骨上存在淋巴结转移者,照射野应包含转移一侧的锁骨上区,限定剂量为54~66 Gy,30~33次。
1.3观察指标 结束同步放化疗两个月内行胸部CT检查,对患者疗效开展评估,分成完全缓解(CR)、部分缓解(PR)、稳定(SD)和进展(PD),其中CR与PR代表有效。后间隔3个月开展上腹部、胸CT与肿瘤标志物检查,对产生相应局部症状者,应开展MRI和全身骨扫描,确定是否存在新发远处转移灶,随访直至2019年12月31日,观察两组客观缓解率(ORR)与疾病控制率(DCR)情况[6]。依据毒副作用严重程度分为0~4级,级数越高说明情况越严重[7]。比较两组包含肝功能受损≥2级、消化道反应≥3级、放射性肺炎≥2级、放射性食管炎1~2级及血液学毒性≥3级的人数占比。
1.4统计学方法 采用SPSS18.0软件对数据进行分析,计数资料以%表示,行χ2检验,P<0.05为差异有统计学意义。
2.1疗效的比较 两组近期疗效(CR、PR、SD、PD)及ORR、DCR比较差异均无统计学意义(P>0.05)。见表1。
表1 两组疗效的比较(%)
2.2毒副作用发生情况的比较 两组的毒副作用发生率对比差异不显著(P>0.05)。见表2
表2 两组毒副作用发生情况对比(%)
培美曲塞是新型抗代谢抗叶酸药物,能抑制肺癌细胞RNA和DNA合成,阻止肿瘤细胞的增殖,起到良好抗肿瘤作用。依托泊苷属于细胞周期特异性抗肿瘤药物,能阻止肺癌细胞DNA修复,延长药物给药时间,提升抗肿瘤活性[8]。本次研究中的PP及EP方案中均包含顺铂,能使DNA双链间和链内交联,对DNA分子产生破坏作用,抑制肿瘤生长,同时有着放疗增敏作用,属于NSCLC同步放化疗的一种基础化疗用药[9]。但顺铂会对患者肾脏产生较大损害,同时极易出现恶心呕吐等反应,影响其治疗依从性,这和顺铂注射剂量过大联系密切。因此,为提升患者耐受性,降低毒副反应,本研究中按75mg/m2剂量使用顺铂,于化疗第1~3天静滴,和原本大剂量用药比较,每日输液量更少,能减轻心脏负担,减少恶心呕吐出现,提升化疗耐受性。本次研究发现,两组近期疗效以及ORR、DCR无显著性差异,说明两种方案联合胸部同步放疗均能获取良好疗效。此外,在观察毒副反应时发现,两组无显著性差异,均存在程度不一毒副作用,但多数是轻中度损害,经对症处理后可较快消失,未发生因毒副反应严重而死亡的病例,说明两组对不同化疗方案联合胸部同步放疗均有着良好耐受性。值得注意的是,今后工作中仍需重视放疗剂量,尽可能降低受量,以减少放射性肺炎或者食管炎出现,确保患者治疗后的生活质量。
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