银丹心脑通软胶囊治疗老年不稳定型心绞痛合并T2DM的临床疗效及安全性观察

谢礼 孙娅维 赵勇△

(西安工会医院，(1.老年病科;(2.胃镜室,陕西 西安 710100)

不稳定型心绞痛是因冠状动脉内不稳定斑块破裂、糜烂、出血等致血小板黏附、活化及聚集，继而发生急性心肌缺血或坏死的急性冠脉综合征[1]。2型糖尿病(T2DM)作为冠心病最重要的危险因素，会加重不稳定型心绞痛患者的病情。血糖水平波动于较高水平使得冠心病合并糖尿病的发病风险升高1.4倍，且影响心脏大血管及外周微小血管内皮细胞受损，血管脂质斑块的形成。目前临床认为西药虽能改善部分患者的临床症状，但治疗手段的单一性已无法获得令人满意的临床疗效。本文主要探讨银丹心脑通软胶囊对老年不稳定型心绞痛合并T2DM患者血糖、颈动脉斑块、血液流变学指标的影响及安全性分析。

1 资料与方法

1.1一般资料 选取2018年6月至2020年6月本院老年病科收治的老年不稳定型心绞痛合并2型糖尿病患者150例。随机将其分为银丹心脑通软胶囊联合常规治疗组(L组)和常规治疗组(N组)各75例。L组男41例、女34例，平均年龄(75.9±12.7)岁，糖尿病平均病程(12.34±5.37)年；N组男40例、女35例，平均年龄(75.3±12.9)岁，糖尿病平均病程为(12.79±7.01)年。纳入患者均符合《内科学》(第八版)中关于不稳定型心绞痛及2型糖尿病的诊断标准[2-3]；年龄在65～86岁，对本研究药物无过敏史；患者均签署研究知情同意书，并经医院伦理委员会审核同意。已排除近期有出血史或凝血功能异常者；合并严重感染者，肝肾功能障碍，慢性结缔组织疾病及免疫系统疾病和恶性肿瘤者；研究前3个月服用除阿司匹林的炎症抑制药物者。两组一般资料比较差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

1.2方法 两组均给予饮食、健康、运动、胰岛素等综合管理，并给予瑞舒伐他汀片(规格：5 mg；国药准字120090091)，20 mg/次，1次/d。在此基础上N组给予阿司匹林(规格：100 mg：国药准字J20171021)，100 mg/次，1次/d；和氯吡格雷(规格：75 mg；国药准字J20180029)，75 mg/次，1次/d，；阿卡波糖(规格：50 mg：国药准字H19990205)，50 mg/次，3次/d。L组在N组基础上给予银丹心脑通软胶囊(规格：0.4 g；国药准字Z20027144)，0.8 g/次，3次/d：

1.3观察指标 观察两组患者治疗前及治疗后的糖化血红蛋白(GHb)；应用飞利浦彩色多普勒超声，探头频率为L12-5MHz，测量颈动脉内膜中层厚度(IMT)计算斑块面积；静息下采取肘静脉血5 mL，注入1%肝素钠抗凝管中，采用用血液粘度检测仪对患者血流变学相关指标(血浆黏度、全血高切黏度、全血低切黏度)进行检测；所有患者治疗期间定期行血常规、肝肾功能检查，观察药物不良反应发生情况。

2 结 果

2.1GHb及颈动脉斑块水平的比较 治疗前，两组患者血糖及颈内动脉各项指数水平差异均无统计学意义(P>0.05)；治疗后，L组治疗后GHb、IMT及斑块面积明显低于N组(t=2.106、2.403、4.804，P均<0.05)。见表1。

表1 两组治疗前后GHb及颈动脉斑块水平的比较

2.2L组与N组治疗前后血流变学相关指标比较 治疗前，两组患者血流变学相关指标差异均无统计学意义(P>0.05)；干预后，L组治疗后血浆黏度、全血高切黏度、全血低切黏度明显低于N组(t=7.837、3.115、4.867，P均<0.05)。见表2。

表2 两组治疗前后血流变学相关指标的比较

2.3不良反应发生情况的比较 两组治疗期间发生急性心肌梗死、脑卒中、恶心/呕吐、腹泻的情况分别为，L组1例、0例、1例、0例；N组3例、1例、2例、2例。L组治疗期间药物相关心血管及不良反应总发生率为2.67%，明显低于N组的10.67%(χ2=5.140，P<0.05)。

3 讨 论

不稳定型心绞痛作为一类因急性的心肌细胞缺血事件导致威胁患者生命的临床疾病，其发病机制在于血流动力学不稳定和血流的剪切力增加的情况下出现冠脉管腔的狭窄，易损斑块的破裂、血栓形成，进而引起心肌氧供的减少导致了不稳定型心绞痛的形成。2型糖尿病作为影响心血管疾病的危险因素，不稳定型心绞痛合并2型糖尿病患者血管则以微小、弥漫、钙化为特征为主，且心血管造影中称其为枯枝样改变[4]。目前，治疗不稳定型心绞痛合并2型糖尿病除了应用最佳的药物治疗外，通常还会对冠状动脉血管进行重建。近年来相关研究对经皮冠状动脉介入治疗的适应症进行扩大，使得更为复杂和困难的血管病变得以解决。但2型糖尿病合并冠心病患者，支架内再狭窄的发生率远高于非糖尿病的冠心病患者。因此，对于不稳定型心绞痛合并2型糖尿病的患者在冠脉血管病变时治疗方案的选择仍需综合多方面因素加以优化治疗。

中医学古文献中虽无不稳定型心绞痛合并2型糖尿病的相关机制，但根据其病因、症状、体征可将其归属于“消渴、胸痹”的范畴[5]。两者病种虽不同，但就糖尿病患者而言，二者在病机上存在以消渴病机为基础病机的演变规律[6]。其中气滞血瘀为不稳定型心绞痛合并2型糖尿病的常见证型，治疗时多以活血化瘀、行气止痛为治疗原则。银丹心脑通软胶囊具有活血化瘀、行气止痛、消食化滞功效。前期资料证实，银丹心脑通软胶囊治疗2型糖尿病伴心血管疾病患者临床疗效显著且无明显毒副作用[7]。银丹心脑通软胶囊内银杏叶、丹参具有活血化瘀、疏经化滞的功效，现代药理[8]表明，银杏叶内的有效成分可抑制血小板活性，改善局部循环血流。丹参则可改善血液黏度，改善微循环，调节血管组织再生和修复。灯盏、细辛抑制血小板聚集，绞股蓝降低血液粘稠度，增加心肌耐缺氧能力，此外山楂清除血清胆固醇[9]。本文结果显示，银丹心脑通软胶囊可降低不稳定型心绞痛合并2型糖尿病患者血浆黏度、全血高切黏度、全血低切黏度，消除颈内动脉斑块，这表明银丹心脑通软胶囊治疗能缓解患者血液高凝状态，改善循环。本文结果还显示，具有较好的降低患者血糖的作用，使患者高血糖状态得以控制，这在一定程度上阻断了蛋白质的非酶糖化，从而减少了动脉粥样的形成，最终延缓疾病的进程[10]。此外，观察期间药物不良反应及心血管不良事件发生低，说明银丹心脑通软胶囊在临床应用中是安全的。

综上所述，银丹心脑通软胶囊可改善血液高凝状态，降低高血糖状态，消除颈内斑块，且具有一定安全性。