补阳还五汤加减联合激光对于糖尿病性黄斑水肿的疗效和安全性分析

李游 樊颖

(商洛市中心医院眼科，陕西 商洛 726000)

糖尿病性黄斑水肿(DME)是一种因糖尿病所引发的视网膜病变，属于糖尿病患者常见的并发症之一，更是患者失明的主要原因，严重干扰患者的正常生活及工作，降低患者的生活质量。目前，临床对于DME的治疗方案较多，具体可包括激光治疗、糖皮质激素治疗以及抗血管内皮生长因子(VEGF)药物在玻璃体腔内注射治疗等，上述方式的临床治疗效果已得到有效验证，但在实践操作过程中仍存在一定的劣势和不足。其中玻璃体内药物注射虽然可以有效抑制新生血管的生长，但其作用时间较短，需多次反复注射，在一定程度上会诱发顽固性眼压增高等并发症，而且抗VEGF药物价格昂贵在一定程度上更会增加患者的治疗成本。激光治疗是目前临床最推崇的治疗方式，它在延缓病情发展，降低患者失明风险方面效果显著，但该治疗方式属于一种破坏性治疗，可直接损伤患者的视网膜，造成视网膜功能的减退，因此急需采取有效的干预措施在维持视网膜功能的同时减轻激光治疗所造成的损伤[1]。中药补阳还五汤具有活血化瘀、益气养阴、生津润燥的功效，将运用于视网膜病变患者的治疗中可以修复受损的视网膜区域，改善其组织和生理功能，而加减治疗的方式更可以从整体出发，通过辨证论治的方式达到标本兼顾的效果[2]。基于此点，本研究将补阳还五汤加减治疗与激光治疗联合运用于DME患者，观察联合治疗的临床效果及安全性。

1 资料与方法

1.1一般资料 收集2016年5月至2019年10月本院收治的74例DME患者，按照双盲法将分为对照组和试验组各37例。对照组中男25例、女12例，年龄36～75岁、平均(50.36±4.25)岁，糖尿病病程1～15年、平均(6.78±1.24)年；试验组中男26例、女11例，年龄38～74岁、平均(50.41±4.33)岁，糖尿病病程2～14年、平均(6.81±1.32)年。纳入患者均符合《糖尿病视网膜病变防治专家共识》[3]中关于DME的诊断标准，有明确的糖尿病史，为单眼发病，视力<0.5，且经光学相干断层扫描(OCT)检查显示黄斑中心厚度(CMT)>250 μm。已排除无明确的糖尿病史或因其他因素造成的黄斑水肿，在参与本研究前半年使用过抗VEGF等相关药物治疗，屈光介质混浊，影响治疗的开展者，伴有其他眼部疾病者。两组一般资料比较差异无统计学意义(P>0.05)。患者及家属均知情同意。

1.2方法 两组均采用常规糖尿病治疗干预和激光治疗。激光治疗设备选用法国光太眼底激光机，激光波长选用532激光，颜色选用黄色。参数设定：执行时间0.15～0.20 ms，隔断时间1.0～1.2 ms，执行时的负载率13%～16%，光斑直径90～100 μm。在黄斑外对患者进行能量临界值的测定，并且在额定负载率下将曝光时间提高3倍，激光功率提高2倍，最后对患者黄斑正中间凹陷1PD区域外，在隔开视乳头的基础上进行光凝治疗，每周光凝1次，连续治疗8周。试验组在此基础上给予患者补阳还五汤加减治疗。方剂组成黄芪30 g、赤芍15 g、桃仁12 g、当归10 g、川芎9 g、地龙9 g、玄参9 g、麦冬9 g、红花9 g、甘草3 g，由本院药剂科煎制，1剂/d、取汁100 mL，分别于早餐和晚餐30 min后服用，连续服用2个月。

1.3观察指标 分别于患者治疗前和治疗2个月后对其视物模糊、视物变形、畏寒肢冷、神疲乏力、手足凉麻、腰膝酸软、五更泄泻等症状进行中医症候评分，总分值0～33分，分值越高表示患者的症状越严重。分别于患者治疗前、治疗2个月，采用早期治疗糖尿病视网膜病变研究(ETDRS)视力表检测两组患者的最佳矫正视力(BCVA)并比较，采用OCT检测两组患者CMT并比较。参照文献[4]中的标准，根据治疗前和治疗2个月后CMT数值评价患者的治疗效果，分为显效、有效、无效，比较两组的治疗总有效率。观察患者治疗期间和治疗后并发症的发生情况并比较。

2 结 果

2.1中医证候积分 治疗前，两组中医证候积分对比无明显差异(P>0.05)；治疗2个月后，两组对比差异显著(P<0.05)。见表1。

表1 两组中医证候积分的比较分]

2.2临床指标 治疗前，两组ETDRS和CMT数值对比无明显差异(P>0.05)；治疗2个月后，两组上述指标对比差异显著(t=7.009、13.705，P<0.05)。见表2。

表2 两组临床指标的比较

2.3治疗效果 对照组显效17例、有效11例、无效9例，总有效率为75.68%；试验组显效25例、有效9例、无效3例，总有效率为91.89%。试验组治疗总有效率高于对照组(χ2=9.671，P<0.05)。

2.4并发症发生率 两组发生白内障、眼内炎、玻璃体积血、视网膜裂孔、视网膜脱落的情况分别为，对照组0例、2例、1例、1例、1例；试验组0例、1例、1例、1例、1例。对照组并发症发生率为13.51%，与试验组的10.81%比较无明显差异(P>0.05)。

3 讨 论

DME是属于糖尿病视网膜病变早期眼底表现，其发病机制尚无有统一的定论，但普遍认为与视网膜内皮屏障和色素上皮屏障功能受损密切相关，并且随着病情的加重，黄斑毛细血管以及动脉小分支血管的通透性增加，血管内液体逐渐渗漏至外基质，进而导致患者视力逐渐下降，严重干扰其正常的生活与工作。激光治疗是DME患者常见的治疗方式之一，它可以借助激光的热效应直接封闭黄斑区域的扩张的毛细血管和微血管瘤，避免血管通透性下降的同时，减少血管内液体的外漏，同时它还可以在黄斑中心凹陷区域形成屏障，阻断液体的渗出，缓解黄斑水肿的症状[5-6]。但该方式在只能达到治标不治本的效果，在恢复已受损的视力方面效果并不理想，对此本研究采用中药方剂联合治疗。

祖国医学将黄斑水肿可归纳为“水肿”的范畴，在病因病机方面与水肿的病理机制具有一定的相似性，且黄斑属脾，在对其的治疗中应重视从脾论治，外加糖尿病是DME患者的基础疾病，在治疗时应以温补脾肾、利水消肿、活血化瘀、益气养阴、生津润燥为原则[7]。本文结果显示，试验组治疗后中医证候积分明显低于对照组(P<0.05)，提示激光联合补阳还五汤加减治疗可以有效缓解患者的临床症状，达到活血化瘀、益气养阴的功效。经现代药理学研究[8-10]发现，黄芪具有提高机体免疫，稳定患者血糖和改善血流变学等药理作用；桃仁可以增强局部血流量，降低血液黏稠度等作用；红花中红花黄色素在清除氧自由基的同时还具有抗血栓的作用，与桃仁联合可以有效改善缺血区域的血液循环，增强彼此间活血化瘀的功效；当归、川芎和赤芍等药物均有抗凝、抗氧化的作用，在改善机体微循环的同时，可对DME患者眼底血管起到组织供养，减少视网膜损伤的作用；麦冬和玄参在降低机体血糖方面功效显著，可以有效延缓病情的发展；而甘草中的甘草黄酮在抗自由基方面功效突出，可以抵缺血再灌注的组织发挥神经修复作用。因此补阳还五汤加减治疗可以有效促进组织修复，改善眼底血液循环。本文结果显示，试验组治疗2个月后ETDRS和CMT数值明显优于对照组(P<0.05)，提示激光与补阳还五汤加减联合治疗有助于修复患者的视神经，改善或提高的患者的视力。本文结果还显示，试验组治疗总有效率高于对照组(P<0.05)，但并发症发生率无明显差异(P>0.05)，提示两种方式联合治疗可以在提高患者治疗效果的同时保障治疗的安全性。

综上所述，对于DME患者采用激光和补阳还五汤加减联合治疗的方式可以充分实现标本兼治的功效，有效保障患者治疗安全性和有效性，应用价值显著。