美沙拉嗪口服联合锡类散灌肠治疗溃疡性结肠炎的临床疗效观察

王双平

(阜阳市人民医院消化内科，安徽 阜阳 236004)

美沙拉嗪口服联合锡类散灌肠治疗溃疡性结肠炎的临床疗效观察

王双平

(阜阳市人民医院消化内科，安徽 阜阳 236004)

目的 探讨美沙拉嗪口服联合锡类散灌肠治疗溃疡性结肠炎的临床疗效及安全性。方法 筛选我院收治的溃疡性结肠炎患者116例，随机分为观察组和对照组，对照组患者单纯口服美沙拉嗪肠溶片，观察组在对照组基础上加行锡类散灌肠治疗，比较两组治疗总有效率及治疗后不良反应发生情况。结果 观察组总有效率明显高于对照组(P<0.05)，两组患者不良反应发生率比较差异无统计学意义(P>0.05)。观察组患者治疗后1年内复发率明显低于对照组(P<0.05)。结论 采用美沙拉嗪口服联合锡类散灌肠治疗较单纯应用美沙拉嗪口服具有更好的临床疗效，并且治疗后不良反应发生率较低。

美沙拉嗪； 锡类散； 灌肠治疗； 溃疡性结肠炎； 临床疗效； 安全性

溃疡性结肠炎是一种临床常见的消化系统疾病，以20～30岁年轻男性为高发人群，目前临床对于溃疡性结肠炎的病因尚未完全明确，但其病理学研究结果显示，溃疡性结肠炎主要累及乙状结肠和直肠的黏膜及黏膜下层，降结肠及整体结肠发病相对较少。但溃疡性结肠炎一般病程漫长[1]，常规药物疗法主要以抑制病灶慢性非特异性炎症为主，常用药物多为柳氮磺胺吡啶水杨酸制剂，其中以美沙拉嗪应用最为广泛，但由于该病病程长且病情复杂，美沙拉嗪应用受个体化差异以及病灶具体位置等因素的影响，导致其疗效并不稳定，并且治疗后结肠炎复发率较高，严重影响患者身体健康并降低其生活质量[2]。本文旨在探讨美沙拉嗪口服联合锡类散灌肠在治疗溃疡性结肠炎中的应用效果以及安全性。现将结果报告如下。

1 资料与方法

1．1 临床资料 筛选2008年1月至2015年7月我院收治的溃疡性结肠炎患者116例，采用随机数表法将患者分为观察组和对照组，每组患者58例。观察组中男性32例，女性26例；年龄20～45岁，平均(25.6±2.3)岁；病程6个月～7年，平均(3.6±1.2)年；其中合并糖尿病3例，高血压10例， 胃及十二指肠溃疡12例。对照组男性35例，女性23例；年龄21～48岁，平均(26.5±4.1)岁；病程6个月～8年，平均(3.2±2.0)年；其中合并糖尿病4例，高血压10例，胃及十二指肠溃疡11例。两组患者性别、年龄、病情等一般资料比较差异无显著性，具有可比性。纳入标准[3]：所有患者对本实验完全知情同意，并通过我院伦理道德委员会审核；经结肠镜病理活检确诊为溃疡性结肠炎，符合2007年中华医学会消化病学分会炎症性肠病协作组炎症性肠病诊断治疗标准；治疗前1周停用其它糖皮质激素和免疫抑制剂。排除标准[4]：严重心脑血管疾病患者；合并恶性肿瘤者；免疫功能异常；凝血机制障碍；精神疾病患者；哺乳期、妊娠期女性；自身免疫性疾病；肠道细菌或寄生虫感染；内分泌系统病变；水杨酸过敏史。

1．2 方法 两组患者均接受相同规格的支持治疗以及护理措施，其中对照组单纯口服美沙拉嗪肠溶片，选用安徽东盛制药公司生产的美沙拉嗪肠溶片(商品名：安洁莎 国药准字H200202110)，其中急性发作患者每日口服4次，单次美沙拉嗪剂量为1 g，维持性治疗患者每日口服3次，单次美沙拉嗪剂量为0．5 g；观察组在对照组治疗基础上采用中药制剂锡类散灌肠治疗，锡类散选用太极集团浙江东方制药有限公司生产的太极锡类散(国药准字Z33020847)，锡类散110 g，混合100 mL 0．9%生理盐水制成混悬液，使混悬液温度保持在38～41°C，患者首先取侧卧位，经肛门灌注药物后取膝胸位并垫高臀部，导管从肛门插入15～20 cm，灌肠1次/d。1疗程为7 d，两组患者均治疗3个疗程，3个疗程结束后比较两组患者治疗后总有效率及不良反应发生情况，并随访调查两组患者1年内溃疡性结肠炎复发情况。

1．3 评价标准 显效：溃疡性结肠炎的临床症状、体征完全消失，便常规培养结果阴性，结肠镜下可见溃疡处完全愈合且溃疡糜烂灶消失，黏膜基本正常；有效：临床症状及体征基本消失或明显改善，便常规检测为阴性，结肠镜下可见黏膜轻度炎症或假息肉形成；无效：治疗后结肠镜下与治疗前无明显改善，患者症状无改善或加重。治疗总有效率=显效率+有效率。1年内随访调查主要通过患者主观评价及可疑病例结肠镜检查确诊，依据Baron内镜下溃疡性结肠炎活动度分级标准评估，以Ⅱ级及Ⅱ级以上作为溃疡性结肠炎复发诊断标准。

2 结 果

2．1 两组患者治疗后总有效率比较 根据评价标准统计两组患者治疗后总有效率，观察组患者治疗后总有效率明显高于对照组，差异具有统计学意义(P<0．05)。见表1。

表1 两组患者治疗后总有效率比较(n，%)

注：与对照组比较，*P<0．05。

2.2 两组不良反应发生情况及随访复发比较 观察组治疗后发生不良反应3例，发生率为5.17%；对照组发生不良反应4例，发生率为6.90%，两组患者不良反应发生率比较差异无统计学意义(P>0.05)。观察组患者治疗后1年内复发8例，复发率为13.79%，明显低于对照组18例(31.03%)，差异具有统计学意义(P<0.05)。

3 讨 论

目前临床上治疗溃疡性结肠炎主要分为内科治疗与外科治疗，内科治疗是临床上常用的溃疡性结肠炎治疗手段，其中药物治疗中主要以柳氮磺胺吡啶水杨酸制剂、皮质类固醇药物、免疫抑制剂以及中医药等最为常用，而美沙拉嗪作为柳氮磺胺吡啶水杨酸制剂是临床上治疗溃疡性结肠炎的常用药物之一，其主要通过对结肠过氧化物酶的抑制作用，改善并消除结肠溃疡区的炎症反应，并且美沙拉嗪对患者前列腺素、血小板活化因子等活化具有影响作用[5-6]。但研究证实，单纯美沙拉嗪治疗溃疡性结肠炎疗效并不可靠，存在起效慢、疗效不稳定、复发率高等缺点，因此临床上主张联合用药治疗溃疡性结肠炎[7]。

本组资料结果显示，采用美沙拉嗪口服联合锡类散灌肠治疗较单纯应用美沙拉嗪口服治疗具有更高的治疗总有效率，美沙拉嗪联合锡类散灌肠治疗后总有效率达93．10%，明显高于单纯应用美沙拉嗪的74．14%，并且联合锡类散灌肠治疗的患者治疗后1年内溃疡性结肠炎复发率仅为13．79%，明显低于单纯美沙拉嗪口服治疗的31．03%，且观察组患者治疗期间及治疗后不良反应发生率与对照组比较差异无显著意义。锡类散是一种主要成分为珍珠、青黛、牛黄、象牙屑、冰片的中药制剂，现代中药药理学研究表明锡类散具有显著的解毒化腐、收敛生肌的功效，通过锡类散局部应用能够有效缓解溃疡性结肠炎腹痛症状，可减轻溃疡区炎症反应，促进结肠溃疡区的愈合[8]。通过中药保守灌肠治疗药物能够直达病灶，直接作用于溃疡性病灶区域，肠壁对于药物的有效成分吸收以及作用迅速，较常规内服药物具有显著的应用优势，作用效果更为直接；同时锡类散的灌肠治疗对于结直肠基本无明显的刺激作用，可选用大剂量灌注方法提高临床疗效，应用安全性较高[10]。锡类散的止血、止痛、消炎等作用有助于溃疡的愈合，可避免药物代谢的首过效应，避免胃肠消化酶的破坏。而通过与美沙拉嗪内服的联合应用，进一步提高溃疡性结肠炎的临床治疗效果，并降低治疗后溃疡性结肠炎的复发率[11]。

综上所述，采用美沙拉嗪口服联合锡类散灌肠治疗溃疡性结肠炎较单纯应用美沙拉嗪口服具有更好的临 床疗效，并且治疗后不良反应发生率较低，应用较为安全可靠，患者近期溃疡性结肠炎复发率更低，具有临床应用及推广价值。

[1] 谷忠星．美沙拉嗪联合美常安治疗溃疡性结肠炎的临床疗效及安全性分析[J]．现代中西医结合杂志，2012，21(21)：2346-2347

[2] 王承党，郭晓雄．溃疡性结肠炎缓解期的肠道黏膜低度炎性反应及其意义[J)．国际消化病杂志，2014，34(1)：3-5．

[3] 中华医学会消化病学分会炎症性肠病协作组.对我国炎症性肠病诊断治疗规范的共识意见[J].胃肠病学，2007，12(8)：488-494．

[4] 程华，肖源，刘治智．美沙拉嗪口服联合锡类散改良保留灌肠治疗老年溃疡性结肠炎的疗效[J]，中国医科大学学报，2011，40(12)：1142-1144．

[5] 邓辉．美沙拉嗪肠溶片治疗134例溃疡性结肠炎疗效观察[J]．中国现代药物应用，2010，4(2)：152-153。

[6] 周小芳.溃疡性结肠炎35例治疗体会[J].贵州医药，2008，32(9)：815.

[7] 朱勇，谢会忠．美沙拉嗪口服联合锡类散灌肠治疗溃疡性结肠炎的随机对照研究[J].新疆医科大学学报，2009，32(10)：1459-1461．

[8] 李莉，陈洁，刘春燕，等．溃疡性结肠炎应用美沙拉嗪联合灌肠治疗的效果分析[J]．中国医药导报,2014,11(15)：28-31．

[9] 张国彦．锡类散联合美沙拉嗪肠溶片治疗溃疡性结肠炎35例[J]．中国药业,2013,32(18)：394-397．

[10] 张娟，曹泽伟．清肠愈疡汤联合美沙拉嗪治疗溃疡性结肠炎的疗效分析[J]．中国全科医学,2012,29(1)：276-279．

[11] 厉琴，王莹，李静茹，等．美沙拉嗪肠溶片口服联合锡类散保留灌肠治疗溃疡性结肠炎的疗效观察[J]．中国实用医药,2014,9(30)：22-23．

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2015-09-11)