耳穴埋豆联合缬沙坦对肝阳上亢型高血压患者的临床疗效观察

蔡炼 陈文鑫，2 伊波

（1、福建省泉州市医药研究所，福建 泉州 362000；2、福建中医药大学附属泉州市中医院，福建 泉州 362000；3、福建省泉州市第一医院，福建 泉州 362000）

高血压病是当下社会一个非常常见的慢性疾病。它以动脉血压升高为主要症状，是其它心脑血管疾病发生发展的重要危险因素。随着现代社会的发展、生活节奏的提高以及饮食结构的改变，高血压病的发病年龄越来越早、发病率越来越高。目前，临床上对高血压患者的治疗方案还是以长期口服降压药为主。但是对于1级高血压病患者来说，他们普遍年龄不是很大，病程也比较短，一开始就让他们为控制血压而终身服药或者是多种药物联合使用是他们比较抗拒或者不愿意面对的事实。因此，寻找一种既有效又能减少药物服用且使用简便的降压方法一直是医学研究者努力的方向，同时也是很多40岁左右的中青年高血压患者的期待。本研究旨在以耳穴埋豆加西药缬沙坦联合治疗为手段，观察联合治疗方案对肝阳上亢型1级原发性高血压患者的疗效和生存质量的影响，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取在2019年3-12月期间，就诊于我所中医诊所的符合肝阳上亢型1级高血压患者90例作为研究对象。将90例患者按数字表法及随机数余数法随机分为对照组、观察1组和观察2组，各30例。诊断标准：以《中国高血压防治指南(2018年修订版)》[1]制定的1级高血压诊断标准为标准：入选患者在安静状态下的诊室血压，收缩压在140-159mmHg或（和）舒张压在90-99mmHg。中医辨证分型为肝阳上亢型，诊断标准参照《中药新药临床研究指导原则》中的分型标准，症状内容包括头痛、眩晕、烦躁易怒、口苦、舌红、面色潮红、脉弦、耳鸣等9个方面[2]。

纳入标准：（1）肺动脉高压；（2）所有入选者均排除冠心病、严重心脑血管疾病、肝肾功能障碍及甲亢等等严重原发性疾病或精神病患者；（3）患者知情同意；（4）耳朵表面皮肤未发生破损。

排除标准：（1）排除肺动脉高压；（2）所有入选者临床确诊高血压；（3）治疗期间服用其他降压药或其他中成药的患者；（4）治疗期间出现严重肝肾功能损害及严重心脑血管病症的患者；（5）治疗期间出现并发症的患者。

1.2 方法

1.2.1 一般治疗对所有患者均常规给予缬沙坦胶囊（代文，诺华制药有限公司生产，国药准字H20040217，80mg×7粒/盒）80mg，每天早上服用一次，一个疗程6周，并对患者进行高血压相关知识的宣教，如注意钠盐的摄入量、保持睡眠、控制情绪等。

1.2.2 分组治疗对照组只采取一般治疗。观察1组在一般治疗的基础上实施耳穴埋豆疗法，具体如下：（1）穴位的选取：根据中医辨证属肝阳上亢型，辨证取肝、神门、降压沟、心、交感、胆等6个耳穴[3]；（2）探穴：让患者处于舒适体位（或躺、或坐），医师一手轻提患者耳廓，另一手持耳穴探测仪进行探穴，结合探测仪的提示和询问患者的疼痛感觉程度，最痛处即为该穴；（3）埋豆方法：先将王不留行籽贴在0.4×0.4cm大小的医用胶布中央备用，在用75%酒精对患者耳廓表面皮肤进行消毒后，用镊子夹住贴有王不留行籽的胶布贴于选用的穴位上，用手指指腹按揉，若穴位选取正确患者会有酸胀感、发热感，按揉20s休息10s，反复3次。按揉过程中要注意不要用力过度，防止王不留行籽移位。一次贴一侧耳廓，3d一换，6周为一疗程。详细指导患者学习压豆的技术要点，并嘱其每天对各个穴位自行按揉，每个穴位不少于3次。观察2组与观察1组一样，只是选穴不同，选取的是肝、神门、降压沟、心、交感、胆6个穴位周边的胃、膝、耳背肺、三焦、肛门、十二指肠等6个穴。

1.3 评估指标

1.3.1 诊室血压改善情况对患者治疗前后收缩压与舒张压进行测量比较。参照《中药新药临床研究指导原则》[2]中高血压病的疗效标准拟定。将治疗效果分为3个等级，显效、有效和无效。显效：舒张压下降10mmHg并降至正常范围（＜90mmHg），或舒张压下降20mmHg以上；有效：舒张压下降＜10mmHg但降至正常范围（＜90mmHg），或舒张压下降10-19mmHg但未达到正常范围，或收缩压下降＞30mmHg；无效：血压下降未达到上述标准。

1.3.2 临床症状改善情况评定使用《原发性高血压肝阳上亢证诊断量表》进行评价，该量表共3个维度17个条目，得分范围是17-51分[4]。

1.4 统计学方法

所有资料数据均使用SPSS20.0统计软件进行统计分析，计量资料以±s表示，行t检验，计数资料以n（%）表示，采用卡方检验，计量资料采用单因素方差分析，P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 三组患者性别、年龄及治疗前的血压、评分比较

三组患者性别、年龄、病程及治疗前的血压和评分经统计学分析，差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性，见表1。

表1 三组患者性别、年龄及治疗前的血压、评分比较（±s）

表1 三组患者性别、年龄及治疗前的血压、评分比较（±s）

组别观察1组观察2组对照组F/χ2值P值例数（n）30 30 30性别（男/女）17/13 16/14 16/14 0.090 0.956年龄（岁）44.97±5.94 45.23±5.62 42.50±4.76 2.284 0.108病程（年）2.80±1.35 2.77±1.41 2.43±1.31 0.673 0.513收缩压（mmHg）149.83±5.26 150.53±4.72 150.10±4.82 0.154 0.858舒张压（mmHg）93.13±2.39 93.30±2.38 93.90±2.22 0.898 0.411治疗前评分（分）40.47±3.85 39.77±3.90 40.23±4.23 0.239 0.788

2.2 三组治疗后诊室血压水平的比较

三组治疗后收缩压及舒张压经方差齐性检验（P>0.05），方差齐。经单因素方差分析，三组治疗后收缩压及舒张压均存在统计学差异（P＜0.05），观察1组治疗后收缩压及舒张压均低于观察2组、对照组，见表2。

表2 三组治疗后诊室血压水平的比较（±s,mmHg）

表2 三组治疗后诊室血压水平的比较（±s,mmHg）

组别观察1组观察2组对照组F/χ2值P值例数（n）30 30 30治疗后收缩压124.17±7.18 134.60±7.11 135.23±4.69 28.010<0.001治疗后舒张压80.13±5.43 85.43±4.34 85.77±3.66 14.564<0.001

2.3 三组治疗前后《原发性高血压肝阳上亢证诊断量表》观察比较

三组治疗后评分经方差齐性检验（P>0.05），符合方差齐性。经单因素方差分析，三组治疗后评分存在统计学差异（P＜0.05），观察1组治疗后评分低于观察2组、对照组，见表3。

表3 三组治疗后评分比较（±s,分）

表3 三组治疗后评分比较（±s,分）

组别观察1组观察2组对照组F/χ2值P值例数（n）30 30 30治疗后评分26.33±4.89 38.50±4.30 38.33±3.84 76.772<0.001

2.4 三组不良反应发生率比较

治疗期间，三组未见不良反应。

3 讨 论

高血压病是引起其它心脑血管疾病的高危因素，也是导致死亡和致残的重要原因。控制血压是一个漫长而又复杂的过程，需要医患之间的充分沟通和相互信任，以及患者的长期坚持。因为血压的每一次起伏波动都考验着患者的耐心和对治疗的依从性。现代医学治疗高血压还是以强调终身服药控制血压为主，除较难长期坚持外，长年累月服药必将削弱患者体内的自稳调节能力，导致身体其它重要器官血流供需不平衡日趋恶化[5]。

缬沙坦属于血管紧张素II受体拮抗剂类型，该药物的抗炎显著、降压显著，并且能够舒张血管，以及具有保护心脏与肾脏等作用。缬沙坦口服给药之后，药物能够直接作用于血管紧张素II受体，继而使得血管紧张素II受体和血管紧张素II特异性结合受阻断，有效抑制血管收缩，有效抑制醛固酮释放，从而起到良好降压效果。根据病因、病机和临床表现，祖国传统医学把高血压归属于“眩晕”“头痛”“风眩”等范畴。依据中医整体观念，当人体有病变时，耳廓上往往会出现结节、压痛、变色等局部反应[6]。耳穴作为分布于耳廓上的腧穴，联通着十二经脉。通过对不同的耳穴进行刺激，可达到治疗不同疾病的作用。现代研究认为其作用原理为迷走神经在一定压力的刺激下不断向中枢端释放冲动信号，中枢对接收的冲动信号进行整合并作出相应反应，进而达到改善血液循环、祛病保健的目的[7]。耳穴埋豆，作为中医“简便廉验”的一种治疗手段，符合简便、长期、可耐受的高血压治疗原则。

我们从对照组和观察1组的治疗结果中可以看出，在常规服用降压药的同时，辅以根据患者体质辩证取穴的耳穴埋豆治疗，可以很好地控制血压，并且在症状改善上作用显著。从观察1组和观察2组的治疗结果对比中我们可以看出：（1）根据患者证型进行辨证取穴的治疗，效果明显优于不通过辨证来取穴；（2）由于耳廓皮肤面积很小，耳穴分布紧密，观察2组所选的耳穴为观察1组所选耳穴的相邻（或上、或下、或左、或右）穴位，可见医师探穴取穴的精准和认真程度，将大大提高治疗的效果；（3）由于耳穴埋豆的按揉需要患者每日自己坚持操作，医师如未认真教会患者掌握耳穴按揉的要领，导致患者因操作不当致使王不留行籽移位，将会明显降低治疗的效果。

综上所述，实施耳穴埋豆与缬沙坦联合治疗能够使得1级高血压患者的诊室血压水平、临床症状等明显改善，较单独使用缬沙坦或不同穴位埋豆联合缬沙坦更具有临床应用优势。