中药调剂质量对药物临床疗效的影响

高婷

（福建省福州市第七医院，福建福州350000）

✿论著/社区人群防治✿

中药调剂质量对药物临床疗效的影响

高婷

（福建省福州市第七医院，福建福州350000）

目的探讨中药调剂治疗对药物临床疗效的影响。方法制定中药调剂质量管理措施，应用于2015年7月至12月的中药调剂工作中。纳入2015年1月至6月以及7月至12月期间在我院中药房购买药物治疗的140例患者作为研究对象，每个时间段各70例。将前一时间段纳入的患者设为参照组，将后一时间段纳入的患者设为试验组，对比两组患者用药后的临床治疗效果及药物不良事件发生情况。结果经调查得出试验组患者的临床治疗总有效率较参照组患者高（94.3%vs 82.9%），P＜0.05，药物不良事件发生率较参照组患者低（4.3%vs 15.7%），P＜0.05。结论中药调剂质量可对药物临床疗效产生明显影响，医院中药房应加强对中药调剂质量的管理，以确保患者用药后获得最佳疗效。

中药调剂质量；中药方；药物临床疗效；影响

中药是在祖国传统医学理论指导下用于预防、诊断、治疗、调节人体机能的一类药物，以植物药为主，也包括动物药、矿物药和部分生物、化学制品类药物［1］。该类药物因具有药效确切、安全性高等应用优势，在我国临床具有悠久的应用历史和较为广泛的应用范围。但随着该类药物在临床治疗中的深入应用，近年来不断有临床研究发现中药调剂质量可对该类药物的临床治疗效果产生影响［2］。中药调剂是指中药调剂员根据临床医师开具的处方，为患者配置药物的过程，具体工作内容包括审方、计价、调配、复核、包装、发药六个环节，对调剂员职业技能水平要求较高［3］。为明确中药调剂质量是否会对药物临床疗效产生影响，我院本次开展了临床研究，现就研究过程及结果做出以下汇报。

1　资料与方法

1.1一般资料

本次临床研究纳入2015年1月至6月以及7月至12月期间在我院中药房购买药物治疗的140例患者作为研究对象，每个时间段各70例。将2015年1月至6月期间纳入的患者设为参照组，将2015年7月至12月期间纳入的患者设为试验组。试验组患者中，包括男性患者34例，女性患者36例，年龄24～71岁，平均年龄为（51.3±1.5）岁。其中消化系统疾病患者26例，心脑血管疾病患者15例，呼吸系统疾病患者21例，其他系统疾病患者8例。参照组患者中，包括男性患者31例，女性患者39例，年龄23～75岁，平均年龄为（51.9±1.7）岁。其中消化系统疾病患者27例，心脑血管疾病患者13例，呼吸系统疾病患者20例，其他系统疾病患者10例。对两组患者年龄、性别比例、疾病类型等一般资料进行统计学处理，结果显示两组患者在一般资料上存在的差异不具有统计学意义，P＞0.05。我院本次临床研究在患者及其家属知情、同意的前提下开展。

1.2研究方法

总结我院中药房中药调剂工作现状，制定中药调剂质量管理措施，应用于2015年7月至12月的中药房中药调剂工作中，具体管理措施实施方法总结如下：①组建中药调剂质量监督、管理小组：由医院中药房管理人员组建中药调剂质量监督、管理小组，明确划分各级工作人员的工作职责，要求各级工作人员高质量完成相应的中药调剂质量监督、管理工作内容。②加强处方审查：处方审查是中药调剂工作的第一个环节，目前我院已使用电脑开方，当仍需加强对电脑处方的审查，定期对电脑系统进行维护，避免因电脑系统问题引发药物调剂风险。③中药调剂员加强与临床医师的沟通：中药调剂员加强与临床医师的沟通，发现处方中存在的问题后，及时与临床医师联系，对处方做出整改。④严格监督中药饮片调剂质量：目前我国临床治疗中应用的中药饮片种类繁多，且成分较为复杂，制作工序繁琐，在制作过程中容易出现质量问题，对药物疗效产生影响。因此中药调剂质量监督、管理小组应加强对中药饮片制作过程的监督，以保证患者用药安全。⑤严格监督药物包装：药物调配完成后，调剂员需对药物进行二次核查，并在包装上明确标注患者的姓名、药物的使用方法及相关注意事项等，核对无误后发放给患者。

1.3评价指标及评价标准

本次临床研究的评价指标为两组患者的临床治疗效果和药物不良事件发生情况。

临床治疗效果评价标准：由于本次研究院纳入的两组患者涉及到的疾病种类较多，因此我院本次临床研究未参照相关疾病的疗效判定标准进行评价，主要根据患者用药后的临床症状变化情况进行疗效判定，共分为三级评价，分别为显效、有效和无效。显效：用药周期结束后，患者临床症状基本消失，日常生活基本恢复正常。有效：用药周期结束后，患者临床症状明显改善，日常生活受轻微影响。无效：治疗周期结束后，患者临床症状无明显改善或进一步加重。

1.4数据处理分析

由研究人员准确记录本次研究过程中得到的呈正态分布的研究数据，然后交由专业的数据处理人员对研究数据进行汇总和统计学处理，本次研究使用的统计学为软件版本为SPSS21.0，采用平均值±标准差（±s）表示计量型指标（年龄等），采用（t）检验两组患者在该类型指标上存在的差异，计数型指标（临床治疗总有效率、药物不良事件发生率等）均采用百分比（%）表示，采用（χ2）检验两组患者在该类型指标上存在的差异，P＜0.05表示两者之间存在的差异在统计学上具有显著性。

2　结果

2.1两组患者的临床治疗效果比较

统计结果显示试验组患者的临床治疗总有效率为94.3%，与参照组患者的临床治疗总有效率为82.9%，两组患者在临床治疗总有效率上存在的差异具有显著性，P＜0.05，具体统计数据见表1所示。

2.2两组患者的药物不良事件发生情况比较

经统计得出试验组患者的药物不良事件发生率为4.3%，与参照组患者的15.7%比较存在明显差异，具有统计学意义，P＜0.05，具体统计数据见表2所示。

表1　2组患者的临床治疗效果对比分析［n（%）］

表2　2组患者的药物不良事件发生率比较［n（%）］

3　讨论

现阶段我国临床治疗对中药需求量较大，而多数临床研究报道结果均表明中药调剂质量会对药物临床疗效产生影响［4］。我院本次临床研究发现在实施中药调剂质量管理措施期间纳入的试验组患者，其临床治疗总有效率明显高于未实施中药调剂质量管理期间纳入的参照组患者，药物不良事件发生率明显低于参照组患者，该研究结果与上述临床研究报道结果具有一致性。故我院认为如何保证中药调剂质量，促使患者获得最佳药物治疗效果是现阶段我国临床亟待解决的问题。

我院本次研究过程中重点阐述了人对影响中药调剂质量因素的控制，包括组建中药调剂质量监督、管理小组、加强处方审查、中药调剂员加强与临床医师的沟通、严格监督中药饮片调剂质量、严格监督药物包装等措施。但通过查阅医学文献、结合临床实际工作经验，我院认为加强对中药调价质量的管理，减轻中药调剂质量对药物临床疗效的影响还应加强对硬件条件的控制，如医院引进高科技自动化管理设备，使用电脑开具中药处方，一方面能够提高审方的准确性，一方面能够有效避免由临床医师字迹潦草引发的一些问题［5］。此外，医院可对饮片模式进行改革，多采用中药免煎颗粒及小包装定量饮片，一方面有利于患者在服用药物前进行自主校对，保证患者用药安全性，一方面药物剂型方便患者服用［6］。

综合分析上述研究结果我院认为中药调剂质量可对药物临床疗效产生明显影响，医院中药房应从人为因素、硬件因素等多个方面入手，制定完善的中药调剂管理措施，加强对中药调剂质量的管理，以确保患者用药后获得最佳疗效，降低医疗纠纷事件的发生率。

［1］ 朱江波.中药房调剂质量对药物临床疗效影响研究［J］.亚太传统医药，2015，11（13）：136-137.

［2］李佩艳.中药房调剂质量对临床疗效的影响 ［J］.河北医学，2012，18（5）：702-704.

［3］ 唐芹.中药房调剂质量控制对临床疗效的影响［J］.现代诊断与治疗，2013，24（2）：334-335.

［4］赵建东.中药调剂与临床疗效的关系［J］.中国现代药物应用，2012，06（10）：120-121.

［5］ 李丹琴.中药房调剂质量控制对临床用药的影响研究［J］.中国当代医药，2014，21（8）：147-149.

［6］ 贠清霞.谈中药房调剂质量对药物临床疗效的影响［J］.世界最新医学信息文摘（连续型电子期刊），2015，（52）：63-63.

高婷，女，本科学历，主管中药师。