左西孟旦与米力农治疗急性心力衰竭的疗效与安全性对比

邱燕妮（湖南省岳阳市二人民医院，湖南岳阳414000）



左西孟旦与米力农治疗急性心力衰竭的疗效与安全性对比

邱燕妮
（湖南省岳阳市二人民医院，湖南岳阳414000）

【摘要】目的对比观察左西孟旦、米力农治疗急性心力衰竭（AHF）患者的临床疗效、及安全性。方法选取急性心力衰竭患者116例，随机分为A、B两组，其中A组患者在常规治疗下加用左西孟旦治疗，B组患者在常规治疗下加用米力农治疗，比较两组患者经治疗后的有效率及安全性。结果 （1）A组治疗总有效率显著高于B组（P< 0.05）。（2）随访发现A组患者出院后6个月内心血管不良事件发生率、死亡率及再住院率均明显低于B组（P< 0.05）。（3）A组在用药过程中不良反应发生率明显低于B组（P<0.05）。结论左西孟旦治疗急性心力衰竭的疗效优于米力农，且安全性也高于米力农，患者使用左西孟旦具有更明显的临床获益。

【关键词】左西孟旦；米力农；急性心力衰竭；疗效；安全性

急性心力衰竭（AHF）是指由于心肌损害或心脏负荷加重，心排血量骤降，外周循环阻力增加，导致器官灌注不足的一类临床综合征。AHF患者中只有15%~20%为首诊心衰，大部分为原有慢性心衰的急性加重。在急性心衰抢救过程中，最首要的原则是通过强心、利尿、扩管等方案缓解患者组织低灌注状况，保证脏器血供[1]。左西孟旦是一类新型强心药，通过独特的钙增敏机制来增强心肌收缩力，与传统正性肌力药相比，左西孟旦不增加心肌细胞内钙离子浓度，不增加心肌耗氧量，同时，还通过开放血管平滑肌上KATP通道以扩张冠脉及外周血管，提高心肌氧供，降低心脏后负荷[2]。米力农是一种传统正性肌力药，通过抑制磷酸二酯酶活性增加心肌细胞内钙离子浓度，从而增强心肌收缩力[3]。本研究对比了左西孟旦与米力农治疗AHF患者的临床疗效及安全性。

1资料与方法

1.1临床资料

选取岳阳市二人民医院心内科2014年1月至2016年1月期间急性心力衰竭患者116例，纳入标准：年龄20~80岁，心功能分级符合纽约心脏协会（NYHA）Ⅲ~Ⅳ级，左室射血分数（LVEF）<45%，自愿参加本研究试验并签署知情同意书。排除标准：严重肝肾功能障碍（肌酐清除率≤30ml/min；转氨酶高于正常值3倍以上）；严重心律失常（心律≥130次/min）；严重低血压（收缩压≤80mmHg）；严重瓣膜狭窄、收缩限制性心脏疾病；内分泌及自身免疫性疾病、肿瘤。采用随机数字表法将纳入实验的患者分为A、B两组，A组：58例，男30例，女28例，年龄41～74岁，平均年龄（55.31±6.35）岁，体质量指数19～33kg/m2，平均体质量指数（23.15±3.14）kg/m2，纽约心脏协会(New York Heart Association，NYHA)心功能分级[5]均为Ⅲ~Ⅳ级，基础疾病：高血压32例，冠心病23例，围产期心肌病3例，病毒性心肌炎6例，扩张型心肌病10例，缺血性心肌病16例。B组：58例，其中男29例，女29例，年龄42～75岁，平均年龄（55.181± 6.44）岁，体质量指数18～34kg/m2，平均体质量指数（23.09±3.15）kg/m2，NYHA心功能分级均为Ⅲ~Ⅳ级，基础疾病：高血压34例，冠心病24例，围产期心肌病2例，病毒性心肌炎7例，扩张型心肌病9例，缺血性心肌病15例。经t或χ2检验，两组患者在性别、年龄、体质量指数、NYHA心功能分级与基础疾病等一般资料间的比较无统计学差异（P>0.05），具有可比性。

1.2治疗方法

全部患者均予以休息，限盐，并针对心力衰竭病因及诱因治疗，根据病情使用β受体阻滞剂、ACEI、ARB、阿司匹林与利尿剂等药物。A组患者在上述治疗基础上，静脉输注左西孟旦（5ml：12.5mg；齐鲁制药有限公司生产），用法为首先输注负荷剂量6μg/kg，持续静滴10min后改维持量0.1μg/kg·min输注，在负荷剂量给药时以及持续给药开始30～60min内，应观察患者的反应，如反应过度（低血压、心动过速），将输注速率减至0.05μg/kg/min或停止给药。如初始剂量耐受性好且需要增强血液动力学效应，则输注速率可增至0.2μ/kg/min，维持24h~48h；B组患者在常规治疗的基础上静脉输注米力农（山东鲁南贝特制药有限公司）负荷剂量50μg/kg，连续静滴10min，再采用静脉泵维持量0.5μg/kg·min输注，维持48～72h。

1.3观察指标

1.3.1近期疗效参照NYHA心功能分级标准[5]，急性心力衰竭患者经治疗后，心功能改善2级为显效，改善1级为有效，改善不足1级甚至病情加重则评定为无效，比较两组患者治疗有效率。

1.3.2远期疗效比较两组患者治疗出院后6个月内心血管不良事件发生率、死亡率与再住院率。

1.3.3药物安全性比较两组患者药物不良反应：心动过速、呕吐、低血压、头疼、乏力的发生率。

1.4统计学处理

本研究数据采用SPSS18.0统计软件进行分析，两组间的计量资料采用t检验，计量资料采用均数±标准差表示，两组间的计数资料采用χ2检验，P<0.05提示差异具有统计学意义。

2结果

2.1两组患者近期疗效的比较

对比两组数据，其中左西孟旦组患者显效和有效患者数量均高于米力农组，效果不明确患者数量低于米力农组，治疗总体有效率明显高于B组（P< 0.05）。

2.2两组患者远期疗效的比较

左西孟旦组出院后6个月内心血管不良事件发生率、死亡率及再住院率均明显低于米力农组（P< 0.05）。

2.3两组患者药物安全性的比较

A组不良反应只出现了4例，分别为2例恶性呕吐和2例低血压，B组出现了16例不良反应，A组不良反应发生率明显低于B组（P<0.05）。

表1　两组患者近期疗效的比较 [n(%)]

表2　两组患者远期疗效的比较 [n(%)]

表3　两组患者药物安全性的比较[n(%)]

3讨论

心力衰竭是心血管疾病发展终末期的必然结果，随着中国老龄化人口的增加，心衰患者数量也在逐年增加，心衰患者死亡率非常高，有数据表明心衰患者的3年和5年病死率分别高达30%和60%，其中急性心衰是心衰患者死亡的主要原因之一。因此，对急性心衰进行积极治疗具有重要意义。

目前，利尿、扩管、强心是急性心力衰竭患者救治过程中的主要临床方案，正性肌力药的使用是低心排类型的急性心衰患者救治过程的重要一环。传统正性肌力药主要分为洋地黄类和非洋地黄类，其中洋地黄类正性肌力药主要有地高辛，去乙酰毛花苷等。而非洋地黄类正性肌力药主要包括β受体激动剂如多巴胺，多巴酚丁胺等，磷酸二酯酶抑制剂类如米力农，氨力农等。传统的正性肌力药均是通过各种途径增加心肌细胞内钙离子浓度而增强心肌收缩力，在增强心肌收缩力的同时也可能引发一系列的不良反应，如增加心肌耗氧量，诱发恶性心律失常，影响心肌舒张功能等。

左西孟旦是一类全新机制的正性肌力药，通过浓度依赖性的增加心肌细胞肌钙蛋白C与钙离子的构象稳定性，从而达到增强心肌收缩力的作用。避免了传统正性肌力药的种种不足。同时，左西孟旦还能够开放血管平滑肌细胞膜上KATP通道，达到扩张血管的作用，降低心脏后负荷[8]，增加心肌氧供[9-10]。同时，还有研究表明，左西孟旦开放线粒体上KATP通道，能够起到缺血预处理样保护作用。

本研究结果显示，与米力农相比，左西孟旦不仅能够更加有效的提高急性心衰患者的心功能，并且能够降低心衰患者出院后六个月内再入院率，六个月后死亡率也较米力农组明显降低。用药过程中，左西孟旦组心律失常等不良反应发生率也较米力农组更低，应用更安全。这些都表明，合理的应用左西孟旦能够显著增加患者的临床获益。

参考文献

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［10］龚雪,刘润青,王兰芬,等.米力农与左西孟旦用于急性心力衰竭的疗效及对血清NT-proBNP水平的影响差异分析[J].临床合理用药杂志,2014,7(31)：40-41.

作者简介：吕健，1980年生，女，汉族，辽宁人，硕士学历，副主任医师，主要从事心血管治疗方面的工作。