一次性子宫颈扩张球囊在足月妊娠引产中的疗效分析

李 莉，粟伟栋，游一平，张 阳，周 娟，郑梦霞

(1.长沙市第四医院/湖南师范大学附属长沙医院，湖南 长沙 410006；2.长沙卫生职业学院临床学院，湖南 长沙 410604；3.湖南省妇幼保健院，湖南 长沙 410008；4.邵阳学院附属第二医院，湖南 邵阳 422000；5.湘潭医卫职业技术学院护理学院，湖南 湘潭 411102)

足月妊娠引产是患者在临产前因为多种病理因素导致孕妇无法自然分娩，即妊娠晚期(37周后)需要采取干预措施达到顺利分娩、母婴安全的人工助产方法，其核心措施为促进宫颈成熟。目前促宫颈成熟常用的有效方法是应用缩宫素类药物，但此类药物在母婴安全方面存在一定的不良影响。近年来，米索前列醇促宫颈成熟效果较好，在临床中逐渐广泛应用，也有学者探索一次性子宫颈扩张球囊在足月妊娠引产中的应用[1-2]。本研究对比分析米索前列醇与一次性子宫颈扩张球囊在足月妊娠引产中应用疗效，期望优化临床引产路径，提升孕妇生产安全。

1 资料与方法

1.1 一般资料 在2018年1月至2020年12月来长沙市第四医院就诊住院的足月妊娠待产妇3 248例中，选取需要足月妊娠引产患者264例，随机数字表法分为常规组与实验组各132例。常规组年龄(29.22±2.17)岁，实验组年龄(28.65±2.31)岁，两组一般资料对比无明显差异。

纳入标准：足月妊娠待产，宫颈条件未成熟，有引产特征；产妇胎心监护正常；待产妇及家属均知晓本次研究内容，自愿加入到研究中。

排除标准：阴道分娩存在禁忌证者；重要脏器如心、肝、肾功能异常者；胎儿位置异常者；临界性头盆不称或胎头未衔接者；阴道炎性疾病者；宫颈癌或者宫颈曾经接受手术治疗者；年龄超过35周岁者；合并严重妊娠并发症者。

1.2 治疗方法

1.2.1 常规组 应用米索前列醇(浙江仙琚制药有限公司，国药准字号：H20084598，规格：0.2 mg/片，3片/盒)阴道内局部使用促进宫颈成熟及引产。

1.2.2 实验组 应用一次性子宫颈扩张球囊(益心达，CVB-18F-11)进行引产。方法如下：术前嘱孕妇排空膀胱避免器官损伤，取截石位，外阴常规消毒、铺巾，用窥阴器充分暴露宫颈，将一次性子宫颈扩张球囊经孕妇宫颈推送至宫腔内，将20 ml 9%的NaCl溶液缓慢注入一次性子宫颈扩张球囊内，向外轻柔牵引一次性子宫颈扩张球囊，促使气囊紧贴子宫宫颈，宫颈口处于两个球囊间，然后向球囊内注射60 ml 0.9%的NaCl溶液至球囊总容积达到了80 ml。稳定固定好导管，密切观察孕妇宫缩情况，假如孕妇在30 min内未出现规律性宫缩，可考虑对患者进行人工破膜，可联合使用缩宫素引产；假如孕妇在30 min内出现子宫胎膜自破或者强直性宫缩现象，则应当将球囊取出[3]。若患者无上述表现，常规留置一次性子宫颈扩张球囊12 h后拔除。

1.3 观察指标及评定标准 比较两组孕妇第一、第二、第三产程产程时间；记录两组孕妇的促宫颈成熟Bishop评分，Bishop评分≥4分提示显效，Bishop评分2～3分提示有效，Bishop评分<2分或者无变化提示无效，总体有效率=(显效+有效)例数/总例数×100%；记录两组孕妇的剖宫产率和不良反应发生率；患者总满意率=(非常满意+满意+基本满意)例数/总例数×100%。

2 结果

2.1 对比常规组和实验组促宫颈成熟情况，两组间总有效率无明显差异(P>0.05)。见表1。

表1 两组孕妇的促宫颈成熟情况比较(n，%)

2.2 对比常规组与实验组产妇第一、第二、第三产程时间，差异无统计学意义(P>0.05)。见表2。

表2 两组足月妊娠引产产妇产程时间比较

2.3 对比两组孕妇的不良反应发生率，实验组剖宫产率、胎心异常率、子宫强直性收缩率均低于常规组(P<0.05)。见表3。

表3 两组孕妇的剖宫产率与不良反应发生率比较(n，%)

2.4 对比两组患者就诊满意度，实验组产妇引产总满意率好于常规组，差异有统计学意义(P<0.05)。见表4。

表4 两组患者满意度比较(n，%)

3 讨论

足月妊娠引产主要有两种方法，其一为物理法，包含放置Foley尿管和宫颈扩张球囊等；其二为药物法，包含米索前列醇及缩宫素等[4-5]。研究显示，缩宫素促孕妇宫颈成熟效果较好，但容易引发胎儿宫内窘迫威胁到母婴生命安全[6]。米索前列醇是前列腺素类似物，通过在阴道局部给药，促进宫颈结缔组织胶原纤维降解、产妇子宫平滑肌收缩，使宫颈扩张、产程加快，在临床中逐渐广泛应用。

本研究对一次性子宫颈扩张球囊与米索前列醇应用于足月妊娠引产进行对照研究。从表1、表2结果可知，应用米索前列醇与一次性子宫颈扩张球囊的促宫颈成熟效果以及产程方面无明显差异，提示实验组与常规组均能使人工引产得到顺利开展。对比两组孕妇不良反应发生率及患者满意度，表3、表4结果显示实验组剖宫产率、胎心异常率与子宫强直性收缩率显著低于常规组，说明应用一次性子宫颈扩张球囊出现的不良反应较米索前列醇少，患者满意度高。

研究显示，子宫颈扩张球囊采用物理机械性扩张方法，通过机械压力作用于子宫颈与子宫腔，引起产妇内源性前列腺素和内源性缩宫素的分泌增加，从而诱发产妇宫缩，促进宫颈成熟，启动加快产程[7-9]。一次性子宫颈扩张球囊因作用持续、缓和能预防宫缩的频率过快和减少子宫强直收缩等风险，同时对孕妇睡眠、饮食、起居等无显著影响，具有相对安全、平稳、缓和、舒适、易接收等特点[10-13]。一次性子宫颈扩张囊球是有效且安全的一种促宫颈成熟与引产的处理方法,患者舒适性与满意度提高[12-14]。

综上所述，在足月妊娠引产中应用米索前列醇与一次性子宫颈扩张球囊都能够有效进行引产，应用一次性子宫颈扩张球囊较米索前列醇所出现的不良反应较少，患者满意度高，是值得临床借鉴的一种足月妊娠引产处理方法。本研究为单中心、少样本研究，可以多中心、大样本对一次性子宫颈扩张球囊在足月妊娠引产中促宫颈成熟度、子宫颈压力曲线、体内前列腺素监测等RCT研究进一步了解该治疗的机制。